Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmä CST käyttämällä zoomia: Todiste käsitteestä

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: University College, London

Virtuaalinen CST – Yhteistyönä tehty konseptitutkimus FaceCog HK:n kanssa vastauksena Covid-19-pandemiaan

Dementiaa (PLWD) sairastavien ihmisten on usein vaikea saada palveluja ja hoitoa, jotka voivat edistää heidän emotionaalista ja kognitiivista hyvinvointiaan sekä sairauden etenemistä. Kuljetuksen tarjonta; sairaalaan pääsy ja rajoitettu liikkuvuus ovat esteitä, jotka usein estävät ihmisiltä mahdollisuuden saada hoitoa NICE-ohjeiden mukaisesti. Ottaen huomioon nykyisen Covid-19-pandemian pääsy sairaalaan ja kasvokkain hoito on tällä hetkellä vielä rajallisempaa; Palvelut kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa eivät pysty tarjoamaan tavanomaista hoitoa ja tukea. Tämä pätee erityisesti heikossa asemassa oleviin ryhmiin. Siksi monet palvelut ovat pohtineet etäkäytön mahdollisuuksia, erityisesti videoneuvottelusovellusten käyttöä. Covid-19-kriisin aikana ja sen jälkeenkin on kiireellisesti ja käytännöllisesti katsoen tarpeellista kehittää dementiaa sairastaville entistä helpommin saavutettavissa olevia, innovatiivisia etänä toimitettavia kotihoitoja. Hongkongin yliopiston ryhmä suorittaa FaceCog-nimisen tutkimuksen, joka sisältää kognitiivisen stimulaatioterapian (CST) toimituksen Zoom-videoneuvottelusovelluksen kautta. CST on vakiintunut, näyttöön perustuva ryhmäinterventio, jonka on osoitettu parantavan elämänlaatua ja hidastavan kognitiivista heikkenemistä PLWD:ssä. Yhteistyössä Hongkongin FaceCog-tiimin kanssa ehdotamme heidän Zoom-CST-protokollansa kulttuurisesti mukautetun version toimittamista Isossa-Britanniassa konseptitutkimuksessa nykyisen Covid-19-pandemian aikana. Facecog Zoom-CST -protokolla on ensimmäinen tietoinen virtuaalinen CST-protokolla laatuaan. Se noudattaa tarkasti alkuperäistä, todisteisiin perustuvaa CST-käsikirjaa, joka kehitettiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Sitä on hieman muokattu, jotta se olisi käyttökelpoinen virtuaalisella alustalla ja kulttuurisesti herkkä käytettäväksi Hongkongissa. Se sisältää kaikki keskeiset elementit ja periaatteet, joiden on todistettu tekevän hoidon tehokkaaksi. Kun toimitamme sen Isossa-Britanniassa, käytämme alkuperäisen oppaan toimintoja Hongkongin protokollaa varten mukautettujen toimintojen sijaan. Käytämme esimerkiksi brittiläisiä lauseita sanapelien istunnossa kiinalaisten sananlaskujen sijaan.

Rekrytointi-, poistumis-, osallistumistiedot, fokusryhmät, osallistujien täyttämät istuntojen palautelomakkeet ja laadulliset istunnon jälkeiset haastattelut tarjoavat meille mahdollisuuden arvioida interventioiden hyväksyttävyyttä. Kognitioon, elämänlaatuun ja mielialaan liittyvien tulosten avulla voimme tehdä johtopäätöksiä tällaisen toimenpiteen mahdollisista kliinisistä vaikutuksista. Sitoutumisanalyysin avulla voimme tutkia mahdollisia esteitä ja edistäjiä virtuaalisesti toimitetulle CST:lle tälle väestölle ja korostaa mahdollisia interventioon mahdollisesti tarvittavia mukautuksia. Tämä hanke on tarkoitettu alustavaksi tutkimukseksi, joka tasoittaa tietä tuleville interventiomuutoksille ja pilottitutkimuksille, jotka voivat arvioida "virtuaalisesti" toimitetun CST:n mahdollisia hyötyjä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  • Muokkaa olemassa olevaa Zoom-CST-protokollaa (FaceCog HK) kulttuurisesti merkitykselliseksi ja etätoimitettavaksi Isossa-Britanniassa.
  • Muokkaa ja kehitä ryhmien resursseja sekä dementiaystävällisiä oppaita valitun videoneuvottelusovelluksen käyttöön.
  • Keskustele sidosryhmien kanssa (mukaan lukien dementian hoidossa työskentelevä henkilökunta – kliininen henkilökunta, hyväntekeväisyysjärjestöt ja PLWD ja heidän hoitajiaan) mahdollisista esteistä ja edistäjistä virtuaalisen CST:n onnistuneelle käyttöönotolle. Ehdotetaan kahta etäistä, "virtuaalista" kohderyhmää, yksi ammattilaisille ja toinen PLWD:lle ja/tai epävirallisille omaishoitajille.
  • Arvioi virtuaalisen CST:n toteutettavuutta Orsmondin ja Cohnin (2015) tätä aihetta käsittelevän keskusteluartikkelin ohjaamana, jossa esitellään toteutettavuustutkimusten tavoitteita, kuten rekrytointikyvyn ja otosten ominaisuuksien arviointi, tiedonkeruumenettelyt ja tulosmitat, intervention hyväksyttävyys ja sopivuus ja tutkimusmenettelyt, resurssit ja kyky hallita ja toteuttaa tutkimusta ja interventiota, osallistujien vastaukset interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
        • Rekrytointi
        • University College London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Luke Perkins
        • Alatutkija:
          • Cerne Felstead
        • Alatutkija:
          • Nur Diyanah Abdul Wahab
        • Alatutkija:
          • Wing Gi Leung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on oltava kliininen dementian diagnoosi ja hänen on oltava taudin etenemisen "lievä-keskivaikeassa" vaiheessa.
  • Pitää pystyä kommunikoimaan suullisesti englanniksi.
  • Hänellä on oltava valmiudet hyväksyä toimenpiteiden suorittaminen ja yksittäisten istuntojen videotallennus.
  • Kotona on oltava pääsy laitteeseen, joka pystyy järjestämään videoneuvotteluja ja Internetiä.
  • Hän ei saa päästä mihinkään muuhun psykososiaaliseen interventioon (esim. psykologinen terapia) osallistumishetkellä

Poissulkemiskriteerit

  • joilla ei ole kliinistä dementian diagnoosia tai sairauden etenemisen "kohtalainen tai vaikea" vaihe
  • Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi
  • Ei kykyä hyväksyä osallistumista
  • Kotona ei ole pääsyä laitteeseen, joka pystyy järjestämään videoneuvotteluja ja Internetiä.
  • Jos henkilö pääsee johonkin muuhun psykososiaaliseen interventioon (esim. psykologinen terapia) osallistumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Hoito normaalisti
KOKEELLISTA: Interventio
Osallistuminen online-CST-ryhmiin
Osallistujat osallistuvat 14 x 1 tunnin online-CST-istuntoihin, jotka sisältävät erilaisia ​​aktiviteetteja, jotka stimuloivat aivoja ja keskittyvät kognitiivisiin vahvuuksiin, jotka perustuvat erilaisiin teemoihin, kuten lapsuuteen, rahan käyttöön jne. Tämän tavoitteena on olla moniaistinen ja antaa osallistujille valinnanvaraa ja valtaa. Kasvotusten CST:n hyödyt ovat osoittaneet hidastavan kognitiivista heikkenemistä ja parantavan elämänlaatua. Sen mukauttaminen verkkokäyttöön selvittää, voivatko osallistujat silti hyötyä tästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADAS-Cog (sovitettu virtuaaliseen käyttöön) - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
Kognitiivisten taitojen arviointi, käytetty dementiatutkimuksessa
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
MOCA-sokeiden vaihtoa arvioidaan
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
Kognitiivinen seulontatyökalu
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
Geriatric Depression Scale-muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
Iäkkäiden aikuisten masennuksen näyttö
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
QoL-AD- muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatukysely käytettäväksi dementiassa
Suoritettava viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiohaastattelut
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä interventiosta
Laadullinen päivämäärä ryhmän kokemuksista
1 kuukauden sisällä interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa