Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupuj CST za pomocą Zoom: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University College, London

Wirtualny CST — wspólne badanie weryfikacji koncepcji z FaceCog HK w odpowiedzi na pandemię Covid-19

Osoby żyjące z demencją (PLWD) często mają trudności z dostępem do usług i leczenia, które mogą korzystnie wpłynąć na ich samopoczucie emocjonalne i poznawcze, a także na postęp choroby. Zapewnienie transportu; dostęp do szpitala i ograniczona mobilność to bariery, które często uniemożliwiają ludziom otrzymanie leczenia zgodnie z wytycznymi NICE. Biorąc pod uwagę obecną pandemię Covid-19, dostęp do szpitala i leczenie bezpośrednie są obecnie jeszcze bardziej ograniczone; z usługami w całej Wielkiej Brytanii, które nie są w stanie zaoferować normalnego poziomu opieki i wsparcia. Dotyczy to w szczególności osób należących do grup szczególnie wrażliwych. Dlatego wiele usług rozważa potencjał terapii zdalnego dostępu, w szczególności wykorzystania aplikacji do wideokonferencji. Podczas kryzysu związanego z Covid-19 i po jego zakończeniu pilną i praktyczną potrzebą jest opracowanie bardziej dostępnych, innowacyjnych domowych interwencji grupowych dla osób z demencją, które mogą być realizowane zdalnie. Grupa z Uniwersytetu w Hongkongu podejmuje badanie zatytułowane „FaceCog”, które obejmuje dostarczanie terapii stymulacji poznawczej (CST) za pośrednictwem aplikacji do wideokonferencji „Zoom”. CST to uznana, oparta na dowodach interwencja grupowa, która poprawia jakość życia i spowalnia pogorszenie funkcji poznawczych w PLWD. We współpracy z zespołem „FaceCog” z Hongkongu proponujemy dostarczenie dostosowanej kulturowo wersji ich protokołu Zoom-CST w Wielkiej Brytanii w ramach badania sprawdzającego koncepcję podczas obecnej pandemii Covid-19. Protokół Facecog Zoom-CST jest pierwszym znanym nam wirtualnym protokołem CST tego rodzaju. Jest ściśle zgodny z oryginalnym, opartym na dowodach podręcznikiem CST, który został opracowany w Wielkiej Brytanii. Został nieznacznie dostosowany, aby można go było używać na platformie wirtualnej i aby był wrażliwy kulturowo do użytku w Hongkongu. Obejmuje wszystkie kluczowe elementy i zasady, które udowodniono, że leczenie jest skuteczne. Ponieważ dostarczamy go w Wielkiej Brytanii, będziemy wykorzystywać ćwiczenia z oryginalnej instrukcji, zamiast ćwiczeń, które zostały dostosowane do protokołu z Hongkongu. Na przykład podczas sesji gier słownych będziemy używać zwrotów brytyjskich zamiast chińskich przysłów.

Dane dotyczące rekrutacji, odpływu, danych dotyczących frekwencji, grup fokusowych, wypełnionych przez uczestników formularzy zwrotnych z sesji oraz jakościowych wywiadów po sesji dadzą nam możliwość oceny dopuszczalności interwencji. Wyniki związane z funkcjami poznawczymi, jakością życia i nastrojem pozwolą nam wnioskować o potencjalnych skutkach klinicznych takiej interwencji. Analiza zaangażowania pozwoli nam zbadać potencjalne bariery i ułatwienia dla CST dostarczanych wirtualnie dla tej populacji oraz wskazać wszelkie potencjalne dostosowania interwencji, które mogą być potrzebne. Projekt ten pomyślany jest jako wstępna eksploracja, która utoruje drogę przyszłym modyfikacjom interwencyjnym i badaniom pilotażowym, które mogą ocenić potencjalne korzyści z „wirtualnie” dostarczanej CST.

Badanie to ma na celu:

  • Zmodyfikuj istniejący wcześniej protokół Zoom-CST (FaceCog HK), aby był odpowiedni kulturowo i możliwy do dostarczenia zdalnie w Wielkiej Brytanii.
  • Zmodyfikuj i opracuj zasoby dla grup, wraz z przyjaznymi dla osób z demencją poradnikami dotyczącymi korzystania z wybranej aplikacji do wideokonferencji.
  • Skonsultuj się z zainteresowanymi stronami (w tym personelem pracującym w opiece nad osobami z demencją – personelem klinicznym, organizacjami charytatywnymi oraz PLWD i ich opiekunami) na temat potencjalnych przewidywanych barier i czynników ułatwiających pomyślne wdrożenie wirtualnego CST. Zaproponowano dwie zdalne, „wirtualne” grupy fokusowe, jedną dla profesjonalistów, a drugą dla osób niepełnosprawnych i/lub opiekunów nieformalnych.
  • Ocenia wykonalność wirtualnego CST zgodnie z artykułem dyskusyjnym Orsmonda i Cohna (2015) na ten temat, w którym określono cele studiów wykonalności, takie jak ocena możliwości rekrutacji i charakterystyki próby, procedury gromadzenia danych i miary wyników, akceptowalność i przydatność interwencji i procedur badawczych, zasobów i zdolności do zarządzania i realizacji badania i interwencji, odpowiedzi uczestników na interwencję.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6BT
        • Rekrutacyjny
        • University College London
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Luke Perkins
        • Pod-śledczy:
          • Cerne Felstead
        • Pod-śledczy:
          • Nur Diyanah Abdul Wahab
        • Pod-śledczy:
          • Wing Gi Leung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć kliniczną diagnozę demencji i znajdować się w „łagodnym lub umiarkowanym” stadium progresji choroby.
  • Musi być w stanie komunikować się werbalnie w języku angielskim.
  • Musi mieć zdolność do wyrażenia zgody na pełne działania oraz do wyrażenia zgody na nagrywanie wideo poszczególnych sesji.
  • Musi mieć w domu dostęp do urządzenia umożliwiającego wideokonferencje i internet.
  • Nie może mieć dostępu do żadnej innej interwencji psychospołecznej (tj. terapia psychologiczna) w czasie uczestnictwa

Kryteria wyłączenia

  • Brak klinicznego rozpoznania demencji lub znajdowanie się w „umiarkowanym-ciężkim” stadium progresji choroby
  • Brak możliwości komunikacji werbalnej w języku angielskim
  • Nie mają zdolności do wyrażenia zgody na udział
  • Brak dostępu do urządzenia umożliwiającego wideokonferencje i dostęp do Internetu w domu.
  • Jeśli dana osoba ma dostęp do jakiejkolwiek innej interwencji psychospołecznej (tj. terapia psychologiczna) w czasie uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Leczenie jak zwykle
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestnictwo w internetowych grupach CST
Uczestnicy wezmą udział w 14 x 1-godzinnych sesjach CST online, które obejmują różnorodne działania stymulujące mózg i koncentrujące się na mocnych stronach poznawczych w oparciu o różne tematy, takie jak dzieciństwo, używanie pieniędzy itp. Będzie to miało na celu multisensoryczność i umożliwienie uczestnikom wyboru i wzmocnienia pozycji. Wykazano, że korzyści z CST twarzą w twarz spowalniają pogorszenie funkcji poznawczych i poprawiają jakość życia. Dostosowanie go do użytku online pozwoli zbadać, czy uczestnicy nadal mogą w ten sposób skorzystać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ADAS-Cog (przystosowany do użytku wirtualnego) – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Należy wypełnić w ciągu jednego tygodnia przed iw ciągu jednego tygodnia po interwencji
Ocena zdolności poznawczych, wykorzystywana w badaniach nad demencją
Należy wypełnić w ciągu jednego tygodnia przed iw ciągu jednego tygodnia po interwencji
Oceniana jest ślepa zmiana MOCA
Ramy czasowe: Należy wypełnić w ciągu jednego tygodnia przed iw ciągu jednego tygodnia po interwencji
Narzędzie do badań poznawczych
Należy wypełnić w ciągu jednego tygodnia przed iw ciągu jednego tygodnia po interwencji
Geriatryczna Skala Depresji – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Należy wypełnić w ciągu jednego tygodnia przed iw ciągu jednego tygodnia po interwencji
Badanie przesiewowe w kierunku depresji u osób starszych
Należy wypełnić w ciągu jednego tygodnia przed iw ciągu jednego tygodnia po interwencji
Trwa ocena zmiany QoL-AD
Ramy czasowe: Należy wypełnić w ciągu jednego tygodnia przed iw ciągu jednego tygodnia po interwencji
Kwestionariusz Jakości Życia do stosowania w demencji
Należy wypełnić w ciągu jednego tygodnia przed iw ciągu jednego tygodnia po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady po interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po interwencji
Jakościowa data doświadczeń z grupy
W ciągu 1 miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj