Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Group CST Using Zoom: A Proof of Concept Study

4. januar 2021 opdateret af: University College, London

Virtual CST - Et samarbejdende bevis på koncept-undersøgelse med FaceCog HK som reaktion på Covid-19-pandemien

Mennesker, der lever med demens (PLWD), kæmper ofte for at få adgang til tjenester og behandling, som kan gavne deres følelsesmæssige og kognitive velvære samt sygdomsprogression. Levering af transport; hospitalsadgang og begrænset mobilitet er barrierer, der ofte nægter folk muligheden for at modtage behandling i overensstemmelse med NICEs retningslinjer. I betragtning af den nuværende Covid-19-pandemi er adgang til hospitaler og ansigt-til-ansigt behandling endnu mere begrænset på nuværende tidspunkt; med tjenester i hele Storbritannien, der ikke kan tilbyde deres sædvanlige niveauer af pleje og støtte. Dette er især tilfældet for mennesker i udsatte grupper. Derfor har mange tjenester overvejet potentialet ved fjernadgangsterapi, specielt brugen af ​​videokonferenceapps. Under covid-19-krisen og derefter er det et presserende og praktisk behov, at vi udvikler mere tilgængelige, innovative hjemmebaserede gruppeinterventioner til mennesker med demens, som kan leveres eksternt. En gruppe ved University of Hong Kong er i gang med en undersøgelse med titlen 'FaceCog', som involverer levering af kognitiv stimuleringsterapi (CST) via videokonferenceapplikationen 'Zoom'. CST er en etableret, evidensbaseret gruppeintervention, der har vist sig at forbedre livskvaliteten og bremse kognitiv forringelse af PLWD. I samarbejde med Hong Kong 'FaceCog'-teamet foreslår vi at levere en kulturelt tilpasset version af deres Zoom-CST-protokol i Storbritannien i et proof of concept-studie under den nuværende Covid-19-pandemi. Facecog Zoom-CST-protokollen er den første virtuelle CST-protokol af sin art, som vi er opmærksomme på. Den følger nøje den originale, evidensbaserede CST-manual, der blev udviklet i Storbritannien. Det er blevet lidt tilpasset for at gøre det brugbart på en virtuel platform og for at være kulturelt følsomt til brug i Hong Kong. Den inkorporerer alle nøgleelementer og principper, der har vist sig at gøre behandlingen effektiv. Da vi leverer det i Storbritannien, vil vi bruge aktiviteter fra den originale manual i stedet for de aktiviteter, der er blevet tilpasset til Hong Kong-protokollen. For eksempel vil vi bruge britiske sætninger i ordspilssessionen i stedet for kinesiske ordsprog.

Data om rekruttering, nedslidning, tilstedeværelsesdata, fokusgrupper, deltagerudfyldte sessionsfeedbackskemaer og kvalitative interviews efter sessionen vil give os mulighed for at vurdere interventionsacceptabilitet. Resultater relateret til kognition, livskvalitet og humør vil give os mulighed for at drage slutninger om potentialet for kliniske konsekvenser af en sådan intervention. Engagementanalyse vil give os mulighed for at udforske de potentielle barrierer og facilitatorer for virtuelt leveret CST for denne population og fremhæve eventuelle potentielle tilpasninger til intervention, som kan være nødvendige. Dette projekt er tænkt som en foreløbig udforskning, der vil bane vejen for fremtidige interventionsmodifikationer og pilotundersøgelser, som kan evaluere de potentielle fordele ved 'virtuelt' leveret CST.

Denne forskning har til formål at:

  • Rediger en allerede eksisterende Zoom-CST-protokol (FaceCog HK), så den er kulturelt relevant og kan leveres eksternt i Storbritannien.
  • Ændre og udvikle ressourcer til grupperne sammen med demensvenlige 'how to'-vejledninger til brug af den valgte videokonferenceapplikation.
  • Rådfør dig med interessenter (herunder personale, der arbejder inden for demenspleje - klinisk personale, velgørende organisationer og PLWD og deres plejere) om de potentielle forudsete barrierer og facilitatorer for en vellykket implementering af virtuel-CST. Der foreslås to fjerntliggende, 'virtuelle' fokusgrupper, en for professionelle og en for PLWD og/eller uformelle plejere.
  • Vurderer virtuelle CST's gennemførlighed som guidet af Orsmond og Cohns (2015) diskussionsartikel om dette emne, som identificerer målene for gennemførlighedsundersøgelser som en evaluering af rekrutteringsevne og prøvekarakteristika, dataindsamlingsprocedurer og resultatmål, acceptabiliteten og egnetheden af ​​interventionen og undersøgelsesprocedurer, ressourcerne og evnen til at styre og implementere undersøgelsen og interventionen, deltagernes reaktioner på interventionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6BT
        • Rekruttering
        • University College London
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Luke Perkins
        • Underforsker:
          • Cerne Felstead
        • Underforsker:
          • Nur Diyanah Abdul Wahab
        • Underforsker:
          • Wing Gi Leung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have en klinisk diagnose af demens og være inden for de 'milde-moderate' stadier af sygdomsprogression.
  • Skal kunne kommunikere mundtligt på engelsk.
  • Skal have kapacitet til at give samtykke til at gennemføre tiltag og give samtykke til videooptagelse af de enkelte sessioner.
  • Skal have adgang til en enhed, der kan videokonferencer og internet derhjemme.
  • Må ikke have adgang til nogen anden psykosocial intervention (dvs. psykologisk terapi) på tidspunktet for deltagelse

Eksklusionskriterier

  • Ikke at have en klinisk diagnose af demens eller være i de 'moderat svære' stadier af sygdomsprogression
  • Ikke at kunne kommunikere mundtligt på engelsk
  • Ikke har kapacitet til at give samtykke til deltagelse
  • Du har ikke adgang til en enhed, der er i stand til videokonferencer og internet derhjemme.
  • Hvis personen har adgang til en anden psykosocial intervention (dvs. psykologisk terapi) på tidspunktet for deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Behandling som sædvanlig
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagelse i online CST-grupper
Deltagerne vil deltage i 14 x 1 times online CST-sessioner, der involverer en række aktiviteter for at stimulere hjernen og fokusere på kognitive styrker baseret på en række forskellige temaer, f.eks. barndom, brug af penge osv. Dette vil sigte mod at være multisensorisk og give deltagerne valgmuligheder og empowerment. Fordelene ved ansigt til ansigt CST har vist sig at bremse kognitiv tilbagegang og forbedre livskvaliteten. Tilpasning til onlinebrug vil undersøge, om deltagerne stadig kan få gavn af denne måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADAS-Cog (tilpasset virtuel brug) - forandring vurderes
Tidsramme: Skal udfyldes inden for en uge før og inden for en uge efter interventionen
Vurdering af kognitive færdigheder, brugt i demensforskning
Skal udfyldes inden for en uge før og inden for en uge efter interventionen
MOCA blind-forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Skal udfyldes inden for en uge før og inden for en uge efter interventionen
Kognitivt screeningsværktøj
Skal udfyldes inden for en uge før og inden for en uge efter interventionen
Geriatrisk depressionsskala- ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Skal udfyldes inden for en uge før og inden for en uge efter interventionen
Skærm for depression hos ældre voksne
Skal udfyldes inden for en uge før og inden for en uge efter interventionen
QoL-AD-ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Skal udfyldes inden for en uge før og inden for en uge efter interventionen
Livskvalitetsspørgeskema til brug ved demens
Skal udfyldes inden for en uge før og inden for en uge efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter interventionssamtaler
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention
Kvalitativ dato på erfaringer fra gruppen
Inden for 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17127/002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Online kognitiv stimuleringsterapi

Abonner