- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04695743
CST grupal usando Zoom: un estudio de prueba de concepto
CST virtual: un estudio colaborativo de prueba de concepto con FaceCog HK en respuesta a la pandemia de Covid-19
Las personas que viven con demencia (PLWD) a menudo tienen dificultades para acceder a servicios y tratamientos que pueden beneficiar su bienestar emocional y cognitivo, así como la progresión de la enfermedad. Provisión de transporte; El acceso al hospital y la movilidad restringida son barreras que a menudo niegan a las personas la oportunidad de recibir tratamiento de acuerdo con las pautas NICE. Teniendo en cuenta la pandemia actual de Covid-19, el acceso al hospital y el tratamiento presencial es aún más limitado en la actualidad; con servicios en todo el Reino Unido incapaces de ofrecer sus niveles habituales de atención y apoyo. Este es particularmente el caso de las personas en grupos vulnerables. Por lo tanto, muchos servicios han estado considerando el potencial de la terapia de acceso remoto, específicamente el uso de aplicaciones de videoconferencia. Durante la crisis de covid-19 y más allá, es una necesidad urgente y práctica que desarrollemos intervenciones grupales en el hogar más accesibles e innovadoras para personas con demencia que se puedan brindar de forma remota. Un grupo de la Universidad de Hong Kong está realizando un estudio titulado 'FaceCog' que implica la entrega de Terapia de Estimulación Cognitiva (CST) a través de la aplicación de videoconferencia 'Zoom'. CST es una intervención grupal establecida y basada en evidencia que ha demostrado mejorar la calidad de vida y retrasar el deterioro cognitivo en PLWD. En colaboración con el equipo de 'FaceCog' de Hong Kong, proponemos entregar una versión culturalmente adaptada de su protocolo Zoom-CST en el Reino Unido en un estudio de prueba de concepto durante la pandemia actual de Covid-19. El protocolo facecog Zoom-CST es el primer protocolo CST virtual de este tipo que conocemos. Sigue de cerca el manual CST original basado en evidencia que se desarrolló en el Reino Unido. Se ha adaptado ligeramente para que se pueda utilizar en una plataforma virtual y sea culturalmente sensible para su uso en Hong Kong. Incorpora todos los elementos y principios clave que se han evidenciado para que el tratamiento sea efectivo. Como lo estamos entregando en el Reino Unido, usaremos actividades del manual original, en lugar de las actividades que han sido adaptadas para el protocolo de Hong Kong. Por ejemplo, usaremos frases británicas en la sesión de juegos de palabras en lugar de proverbios chinos.
Los datos sobre el reclutamiento, la deserción, los datos de asistencia, los grupos focales, los formularios de retroalimentación de la sesión completados por los participantes y las entrevistas cualitativas posteriores a la sesión nos ofrecerán la oportunidad de evaluar la aceptabilidad de la intervención. Los resultados relacionados con la cognición, la calidad de vida y el estado de ánimo nos permitirán hacer inferencias sobre el impacto clínico potencial de dicha intervención. El análisis de participación nos permitirá explorar las posibles barreras y facilitadores de la TCS virtual para esta población y resaltar cualquier posible adaptación a la intervención que pueda ser necesaria. Este proyecto pretende ser una exploración preliminar que allanará el camino para futuras modificaciones de intervención y estudios piloto que puedan evaluar los beneficios potenciales de la CST entregada 'virtualmente'.
Esta investigación tiene como objetivo:
- Modifique un protocolo Zoom-CST preexistente (FaceCog HK) para que sea culturalmente relevante y se pueda entregar de forma remota dentro del Reino Unido.
- Modifique y desarrolle recursos para los grupos, junto con guías prácticas para personas con demencia sobre el uso de la aplicación de videoconferencia elegida.
- Consulte con las partes interesadas (incluido el personal que trabaja en el cuidado de la demencia: personal clínico, organizaciones benéficas y PLWD y sus cuidadores) sobre las posibles barreras y facilitadores previstos para la implementación exitosa de la CST virtual. Se proponen dos grupos focales 'virtuales' remotos, uno para profesionales y otro para PLWD y/o cuidadores informales.
- Evalúa la viabilidad de la CST virtual según lo guiado por el artículo de discusión de Orsmond y Cohn (2015) sobre este tema, que identifica los objetivos de los estudios de viabilidad como una evaluación de la capacidad de reclutamiento y las características de la muestra, los procedimientos de recopilación de datos y las medidas de resultado, la aceptabilidad y la idoneidad de la intervención. y los procedimientos del estudio, los recursos y la capacidad para administrar e implementar el estudio y la intervención, las respuestas de los participantes a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 6BT
- Reclutamiento
- University College London
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Contacto:
- Aimee Spector
- Número de teléfono: 41844 020 7679 1844
- Correo electrónico: a.spector@ucl.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Luke Perkins
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Sub-Investigador:
- Cerne Felstead
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Sub-Investigador:
- Nur Diyanah Abdul Wahab
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Sub-Investigador:
- Wing Gi Leung
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un diagnóstico clínico de demencia y estar dentro de las etapas 'leve-moderada' de progresión de la enfermedad.
- Debe poder comunicarse verbalmente en inglés.
- Debe tener capacidad para consentir medidas completas y para consentir la grabación de video de las sesiones individuales.
- Debe tener acceso a un dispositivo capaz de realizar videoconferencias e Internet en el hogar.
- No debe acceder a ninguna otra intervención psicosocial (es decir, terapia psicológica) en el momento de la participación
Criterio de exclusión
- No tener un diagnóstico clínico de demencia o estar dentro de las etapas 'moderada-grave' de progresión de la enfermedad
- No ser capaz de comunicarse verbalmente en inglés.
- No tener la capacidad de tomar el consentimiento para la participación.
- No tener acceso a un dispositivo capaz de realizar videoconferencias e Internet en el hogar.
- Si la persona está accediendo a cualquier otra intervención psicosocial (es decir, terapia psicológica) en el momento de la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Tratamiento como de costumbre
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EXPERIMENTAL: Intervención
Asistencia a grupos CST en línea
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Los participantes asistirán a sesiones CST en línea de 14 x 1 hora que involucran una variedad de actividades para estimular el cerebro y enfocarse en las fortalezas cognitivas basadas en una variedad de temas, como la niñez, el uso del dinero, etc.
Esto tendrá como objetivo ser multisensorial y dar opciones y empoderamiento a los participantes.
Se ha demostrado que los beneficios de la CST cara a cara ralentizan el deterioro cognitivo y mejoran la calidad de vida.
Adaptarlo para su uso en línea investigará si los participantes aún pueden beneficiarse de esta manera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ADAS-Cog (adaptado para uso virtual) - se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Para ser completado dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención
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Evaluación de las habilidades cognitivas, utilizadas en la investigación de la demencia
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Para ser completado dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención
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Se está evaluando el cambio ciego de MOCA
Periodo de tiempo: Para ser completado dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención
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Herramienta de evaluación cognitiva
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Para ser completado dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención
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Escala de depresión geriátrica: se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Para ser completado dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención
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Detección de depresión en adultos mayores
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Para ser completado dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención
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QoL-AD- se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Para ser completado dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención
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Cuestionario de calidad de vida para uso en demencia
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Para ser completado dentro de una semana antes y dentro de una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la intervención
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Fecha cualitativa de las experiencias del grupo
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Dentro de 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17127/002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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