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Zoom을 사용한 그룹 CST: 개념 증명 연구

2021년 1월 4일 업데이트: University College, London

가상 CST - Covid-19 팬데믹에 대한 대응으로 FaceCog HK와 공동으로 개념 증명 연구

치매 환자(PLWD)는 종종 정서적 및 인지적 웰빙과 질병 진행에 도움이 될 수 있는 서비스와 치료에 접근하는 데 어려움을 겪습니다. 운송 제공; 병원 접근 및 제한된 이동성은 종종 사람들이 NICE 지침에 따라 치료를 받을 기회를 거부하는 장벽입니다. 현재 Covid-19 전염병을 고려할 때 병원 접근 및 대면 치료는 현재 훨씬 더 제한적입니다. 영국 전역의 서비스가 일반적인 수준의 보살핌과 지원을 제공할 수 없습니다. 특히 취약계층에 속한 사람들이 그렇다. 따라서 많은 서비스에서 원격 액세스 치료, 특히 화상 회의 앱 사용의 가능성을 고려하고 있습니다. covid-19 위기와 그 이후에는 원격으로 전달할 수 있는 치매 환자를 위한 보다 접근 가능하고 혁신적인 가정 기반 그룹 개입을 개발하는 것이 시급하고 실질적으로 필요합니다. 홍콩 대학의 한 그룹은 화상 회의 응용 프로그램 'Zoom'을 통해 인지 자극 요법(CST)을 제공하는 'FaceCog'라는 연구를 수행하고 있습니다. CST는 삶의 질을 개선하고 PLWD의 인지 저하를 늦추는 것으로 입증된 근거 기반 집단 개입입니다. 홍콩 'FaceCog' 팀과 협력하여 현재 Covid-19 대유행 기간 동안 개념 증명 연구에서 영국에서 Zoom-CST 프로토콜의 문화적으로 조정된 버전을 제공할 것을 제안합니다. facecog Zoom-CST 프로토콜은 우리가 알고 있는 최초의 가상 CST 프로토콜입니다. 영국에서 개발된 증거 기반의 원본 CST 매뉴얼을 밀접하게 따릅니다. 가상 플랫폼에서 사용할 수 있고 홍콩에서 사용할 수 있도록 문화적으로 민감하도록 약간 조정되었습니다. 그것은 치료를 효과적으로 만드는 것으로 입증된 모든 핵심 요소와 원칙을 통합합니다. 영국에서 제공하므로 홍콩 의정서에 맞게 조정된 활동 대신 원본 매뉴얼의 활동을 사용할 것입니다. 예를 들어 단어 게임 세션에서는 중국어 속담이 아닌 영국식 구문을 사용합니다.

모집, 감소, 출석 데이터, 포커스 그룹, 참가자가 작성한 세션 피드백 양식 및 질적 세션 후 인터뷰에 대한 데이터는 개입 수용 가능성을 평가할 기회를 제공합니다. 인지, 삶의 질 및 기분과 관련된 결과를 통해 이러한 개입의 임상적 영향 가능성에 대해 추론할 수 있습니다. 참여 분석을 통해 이 인구에 대한 가상 전달 CST에 대한 잠재적 장벽과 촉진제를 탐색하고 필요할 수 있는 개입에 대한 잠재적 적응을 강조할 수 있습니다. 이 프로젝트는 '가상'으로 제공되는 CST의 잠재적 이점을 평가할 수 있는 향후 개입 수정 및 파일럿 연구를 위한 길을 열어줄 예비 탐색으로 의도되었습니다.

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  • 기존 Zoom-CST 프로토콜(FaceCog HK)을 문화적으로 관련성이 있고 영국 내에서 원격으로 전달할 수 있도록 수정합니다.
  • 선택한 화상 회의 응용 프로그램 사용에 대한 치매 친화적인 '방법' 가이드와 함께 그룹을 위한 리소스를 수정 및 개발합니다.
  • 가상 CST를 성공적으로 구현하는 데 예상되는 장애물과 조력자에 대해 이해 관계자(치매 관리 직원, 임상 직원, 자선 단체, PLWD 및 간병인 포함)와 상의하십시오. 두 개의 원격 '가상' 포커스 그룹이 제안됩니다. 하나는 전문가용이고 다른 하나는 PLWD 및/또는 비공식 간병인용입니다.
  • 이 주제에 대한 Orsmond와 Cohn(2015)의 토론 기사에 따라 가상 CST의 타당성을 평가합니다. 여기서는 타당성 연구의 목표를 채용 능력 및 샘플 특성 평가, 데이터 수집 절차 및 결과 측정, 개입의 수용 가능성 및 적합성으로 식별합니다. 및 연구 절차, 자원 및 연구 및 개입을 관리하고 구현하는 능력, 개입에 대한 참가자의 반응.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1E 6BT
        • 모병
        • University College London
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Luke Perkins
        • 부수사관:
          • Cerne Felstead
        • 부수사관:
          • Nur Diyanah Abdul Wahab
        • 부수사관:
          • Wing Gi Leung

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치매의 임상적 진단이 있어야 하고 질병 진행의 '경증-중등도' 단계 내에 있어야 합니다.
  • 영어로 구두 의사소통이 가능해야 합니다.
  • 측정 완료에 동의하고 개별 세션의 비디오 녹화에 동의할 수 있어야 합니다.
  • 가정에서 화상 회의 및 인터넷이 가능한 장치에 액세스할 수 있어야 합니다.
  • 다른 심리사회적 개입(예: 심리치료) 참여 당시

제외 기준

  • 치매의 임상적 진단이 없거나 질병 진행의 '중등도' 단계에 속하지 않음
  • 영어로 구두로 의사 소통을 할 수 없음
  • 참여에 동의할 능력이 없습니다.
  • 집에서 화상 회의 및 인터넷이 가능한 장치에 액세스할 수 없습니다.
  • 그 사람이 다른 심리사회적 개입(예: 심리치료) 참여 당시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
평소와 같이 치료
실험적: 간섭
온라인 CST 그룹 참석
참가자는 다양한 주제(예: 어린 시절, 돈 사용 등)를 기반으로 두뇌를 자극하고 인지 능력에 집중하는 다양한 활동이 포함된 14 x 1시간 온라인 CST 세션에 참석합니다. 이것은 다감각적이며 참가자들에게 선택권과 권한을 부여하는 것을 목표로 할 것입니다. 대면 CST의 이점은 인지 저하를 늦추고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 온라인 사용에 맞게 조정하면 참가자가 이러한 방식으로 여전히 혜택을 받을 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADAS-Cog(가상 사용에 적합) - 변화 평가 중
기간: 시술 전 1주일 이내, 시술 후 1주일 이내 완료
치매 연구에 사용되는 인지 능력 평가
시술 전 1주일 이내, 시술 후 1주일 이내 완료
MOCA 블라인드 체인지 평가 중
기간: 시술 전 1주일 이내, 시술 후 1주일 이내 완료
인지 검사 도구
시술 전 1주일 이내, 시술 후 1주일 이내 완료
노인 우울증 척도 - 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 시술 전 1주일 이내, 시술 후 1주일 이내 완료
노인 우울증 선별검사
시술 전 1주일 이내, 시술 후 1주일 이내 완료
QoL-AD- 변경 평가 중
기간: 시술 전 1주일 이내, 시술 후 1주일 이내 완료
치매에 사용하기 위한 삶의 질 설문지
시술 전 1주일 이내, 시술 후 1주일 이내 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 인터뷰
기간: 개입 후 1개월 이내
그룹 경험에 대한 질적 날짜
개입 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17127/002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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