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Gruppo CST utilizzando Zoom: una prova di studio concettuale

4 gennaio 2021 aggiornato da: University College, London

Virtual CST - Uno studio collaborativo di proof of concept con FaceCog HK in risposta alla pandemia di Covid-19

Le persone che vivono con la demenza (PLWD) spesso hanno difficoltà ad accedere a servizi e trattamenti che possono giovare al loro benessere emotivo e cognitivo, nonché alla progressione della malattia. Fornitura di trasporti; l'accesso ospedaliero e la mobilità limitata sono barriere che spesso negano alle persone l'opportunità di ricevere cure in linea con le linee guida NICE. Considerando l'attuale pandemia di Covid-19, l'accesso ospedaliero e il trattamento faccia a faccia sono attualmente ancora più limitati; con servizi in tutto il Regno Unito incapaci di offrire i loro soliti livelli di assistenza e supporto. Questo è particolarmente vero per le persone appartenenti a gruppi vulnerabili. Pertanto, molti servizi hanno preso in considerazione il potenziale della terapia ad accesso remoto, in particolare l'uso di app di videoconferenza. Durante la crisi del covid-19 e oltre, è urgente e pratico sviluppare interventi di gruppo domiciliari più accessibili e innovativi per le persone con demenza che possano essere erogati a distanza. Un gruppo dell'Università di Hong Kong sta intraprendendo uno studio intitolato "FaceCog" che prevede l'erogazione di terapia di stimolazione cognitiva (CST) tramite l'applicazione di videoconferenza "Zoom". La CST è un intervento di gruppo consolidato e basato sull'evidenza che ha dimostrato di migliorare la qualità della vita e rallentare il deterioramento cognitivo nella PLWD. In collaborazione con il team "FaceCog" di Hong Kong, proponiamo di fornire una versione culturalmente adattata del loro protocollo Zoom-CST nel Regno Unito in uno studio di prova del concetto durante l'attuale pandemia di Covid-19. Il protocollo facecog Zoom-CST è il primo protocollo CST virtuale del suo genere di cui siamo a conoscenza. Segue da vicino il manuale CST originale, basato sull'evidenza, sviluppato nel Regno Unito. È stato leggermente adattato per renderlo utilizzabile su una piattaforma virtuale e per essere culturalmente sensibile per l'uso a Hong Kong. Incorpora tutti gli elementi e i principi chiave che sono stati evidenziati per rendere efficace il trattamento. Poiché lo stiamo consegnando nel Regno Unito, utilizzeremo le attività del manuale originale, al posto delle attività che sono state adattate per il protocollo di Hong Kong. Ad esempio, useremo frasi britanniche nella sessione di giochi di parole piuttosto che proverbi cinesi.

I dati sul reclutamento, il logoramento, i dati sulla partecipazione, i focus group, i moduli di feedback delle sessioni completate dai partecipanti e le interviste qualitative post-sessione, ci offriranno l'opportunità di valutare l'accettabilità dell'intervento. I risultati relativi alla cognizione, alla qualità della vita e all'umore ci permetteranno di fare inferenze sul potenziale impatto clinico di un tale intervento. L'analisi del coinvolgimento ci consentirà di esplorare i potenziali ostacoli e facilitatori per la CST erogata in modo virtuale per questa popolazione e di evidenziare eventuali adattamenti all'intervento che potrebbero essere necessari. Questo progetto è inteso come un'esplorazione preliminare che aprirà la strada a futuri interventi-modifiche e studi pilota in grado di valutare i potenziali benefici di CST forniti "virtualmente".

Questa ricerca si propone di:

  • Modificare un protocollo Zoom-CST preesistente (FaceCog HK) affinché sia ​​culturalmente rilevante e fornibile da remoto nel Regno Unito.
  • Modificare e sviluppare le risorse per i gruppi, insieme a guide pratiche per la demenza sull'utilizzo dell'applicazione di videoconferenza scelta.
  • Consultare le parti interessate (incluso il personale che lavora nell'assistenza alla demenza - personale clinico, organizzazioni di beneficenza, PLWD e i loro accompagnatori) sui potenziali ostacoli e facilitatori previsti per l'implementazione di successo del CST virtuale. Vengono proposti due focus group 'virtuali' a distanza, uno per professionisti e uno per PLWD e/o accompagnatori informali.
  • Valuta la fattibilità del CST virtuale come guidato dall'articolo di discussione di Orsmond e Cohn (2015) su questo argomento, che identifica gli obiettivi degli studi di fattibilità come una valutazione della capacità di reclutamento e delle caratteristiche del campione, le procedure di raccolta dei dati e le misure dei risultati, l'accettabilità e l'idoneità dell'intervento e le procedure di studio, le risorse e la capacità di gestire e implementare lo studio e l'intervento, le risposte dei partecipanti all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, WC1E 6BT
        • Reclutamento
        • University College London
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Luke Perkins
        • Sub-investigatore:
          • Cerne Felstead
        • Sub-investigatore:
          • Nur Diyanah Abdul Wahab
        • Sub-investigatore:
          • Wing Gi Leung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi clinica di demenza ed essere all'interno degli stadi "lievi-moderati" della progressione della malattia.
  • Deve essere in grado di comunicare verbalmente in inglese.
  • Deve avere la capacità di acconsentire al compimento degli atti e di acconsentire alla videoregistrazione delle singole sedute.
  • Deve avere accesso a un dispositivo in grado di videoconferenza e Internet a casa.
  • Non deve accedere a nessun altro intervento psicosociale (ad es. terapia psicologica) al momento della partecipazione

Criteri di esclusione

  • Non avere una diagnosi clinica di demenza o essere all'interno degli stadi "moderati-gravi" della progressione della malattia
  • Non essere in grado di comunicare verbalmente in inglese
  • Non avere la capacità di prendere il consenso alla partecipazione
  • Non avere accesso a un dispositivo in grado di videoconferenza e internet a casa.
  • Se la persona accede a qualsiasi altro intervento psicosociale (ad es. terapia psicologica) al momento della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Trattamento come al solito
SPERIMENTALE: Intervento
Partecipazione ai gruppi CST online
I partecipanti parteciperanno a 14 sessioni CST online di 1 ora che prevedono una varietà di attività per stimolare il cervello e concentrarsi sui punti di forza cognitivi basati su una varietà di temi, ad esempio l'infanzia, l'uso del denaro, ecc. Questo mirerà ad essere multisensoriale e dare scelta e responsabilizzazione ai partecipanti. È stato dimostrato che i benefici del CST faccia a faccia rallentano il declino cognitivo e migliorano la qualità della vita. L'adattamento per l'uso online indagherà se i partecipanti possono ancora beneficiare in questo modo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ADAS-Cog (adattato per l'uso virtuale) - il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Da completare entro una settimana prima ed entro una settimana dopo l'intervento
Valutazione delle abilità cognitive, utilizzata nella ricerca sulla demenza
Da completare entro una settimana prima ed entro una settimana dopo l'intervento
Il cambiamento alla cieca del MOCA è in corso di valutazione
Lasso di tempo: Da completare entro una settimana prima ed entro una settimana dopo l'intervento
Strumento di screening cognitivo
Da completare entro una settimana prima ed entro una settimana dopo l'intervento
La scala della depressione geriatrica è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Da completare entro una settimana prima ed entro una settimana dopo l'intervento
Screening per la depressione negli anziani
Da completare entro una settimana prima ed entro una settimana dopo l'intervento
Il cambiamento QoL-AD è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Da completare entro una settimana prima ed entro una settimana dopo l'intervento
Questionario sulla qualità della vita per l'uso nella demenza
Da completare entro una settimana prima ed entro una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste post-intervento
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento
Dati qualitativi sulle esperienze del gruppo
Entro 1 mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17127/002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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