- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04695743
Group CST Using Zoom: A Proof of Concept Study
Virtual CST - En samarbetsstudie med bevis på koncept med FaceCog HK som svar på covid-19-pandemin
Människor som lever med demens (PLWD) kämpar ofta för att få tillgång till tjänster och behandling som kan gynna deras känslomässiga och kognitiva välbefinnande, såväl som sjukdomsprogression. Transporttjänster; sjukhustillgång och begränsad rörlighet är hinder som ofta nekar människor möjligheten att få behandling i enlighet med NICEs riktlinjer. Med tanke på den nuvarande Covid-19-pandemin är tillgången till sjukhus och behandling ansikte mot ansikte ännu mer begränsad för närvarande; med tjänster över hela Storbritannien som inte kan erbjuda sina vanliga nivåer av vård och stöd. Detta är särskilt fallet för människor i utsatta grupper. Därför har många tjänster övervägt potentialen med fjärråtkomstterapi, särskilt användningen av appar för videokonferenser. Under covid-19-krisen och därefter är det ett akut och praktiskt behov att vi utvecklar mer tillgängliga, innovativa hembaserade gruppinsatser till personer med demens som kan levereras på distans. En grupp vid University of Hong Kong genomför en studie med titeln "FaceCog" som involverar leverans av kognitiv stimuleringsterapi (CST) via videokonferensapplikationen "Zoom". CST är en etablerad, evidensbaserad gruppintervention som har visat sig förbättra livskvaliteten och bromsa kognitiv försämring av PLWD. I samarbete med Hongkongs "FaceCog"-team föreslår vi att leverera en kulturellt anpassad version av deras Zoom-CST-protokoll i Storbritannien i en proof of concept-studie under den pågående Covid-19-pandemin. Facecog Zoom-CST-protokollet är det första virtuella CST-protokollet i sitt slag som vi känner till. Den följer noga den ursprungliga, evidensbaserade CST-manualen som utvecklades i Storbritannien. Den har anpassats något för att göra den användbar på en virtuell plattform och för att vara kulturellt känslig för användning i Hong Kong. Den innehåller alla nyckelelement och principer som har visat sig göra behandlingen effektiv. Eftersom vi levererar den i Storbritannien kommer vi att använda aktiviteter från den ursprungliga manualen, istället för de aktiviteter som har anpassats för Hong Kong-protokollet. Till exempel kommer vi att använda brittiska fraser i ordspelssessionen snarare än kinesiska ordspråk.
Data om rekrytering, avgång, närvarodata, fokusgrupper, deltagarnas ifyllda sessionsfeedbackformulär och kvalitativa intervjuer efter sessionen kommer att ge oss möjlighet att bedöma interventionens acceptans. Resultat relaterade till kognition, livskvalitet och humör gör att vi kan dra slutsatser om potentialen för kliniska effekter av en sådan intervention. Engagemangsanalys kommer att tillåta oss att utforska de potentiella hindren och underlättarna för virtuellt levererade CST för denna population och lyfta fram eventuella potentiella anpassningar till intervention som kan behövas. Detta projekt är tänkt som en preliminär utforskning som kommer att bana väg för framtida interventionsmodifieringar och pilotstudier som kan utvärdera de potentiella fördelarna med "praktiskt taget" levererad CST.
Denna forskning syftar till att:
- Ändra ett redan existerande Zoom-CST-protokoll (FaceCog HK) för att vara kulturellt relevant och levereras på distans inom Storbritannien.
- Ändra och utveckla resurser för grupperna, tillsammans med demensvänliga "hur man"-guider om hur man använder den valda videokonferensapplikationen.
- Rådgör med intressenter (inklusive personal som arbetar inom demensvård - klinisk personal, välgörenhetsorganisationer och PLWD och deras vårdare) om de potentiella förutsedda hindren och underlättar för framgångsrik implementering av virtuell-CST. Två avlägsna, "virtuella" fokusgrupper föreslås, en för yrkesverksamma och en för PLWD och/eller informella vårdare.
- Bedömer virtuella CST:s genomförbarhet enligt Orsmond och Cohns (2015) diskussionsartikel om detta ämne, som identifierar målen för förstudier som en utvärdering av rekryteringsförmåga och urvalsegenskaper, datainsamlingsprocedurer och resultatmått, acceptansen och lämpligheten av interventionen och studieprocedurer, resurserna och förmågan att hantera och genomföra studien och interventionen, deltagarnas svar på interventionen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1E 6BT
- Rekrytering
- University College London
-
Kontakt:
- Aimee Spector
- Telefonnummer: 41844 020 7679 1844
- E-post: a.spector@ucl.ac.uk
-
Underutredare:
- Luke Perkins
-
Underutredare:
- Cerne Felstead
-
Underutredare:
- Nur Diyanah Abdul Wahab
-
Underutredare:
- Wing Gi Leung
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha en klinisk diagnos av demens och vara inom de "milt-måttliga" stadierna av sjukdomsprogression.
- Måste kunna kommunicera muntligt på engelska.
- Måste ha kapacitet att samtycka till att genomföra åtgärder och att samtycka till videoinspelning av de enskilda sessionerna.
- Måste ha tillgång till en enhet som kan videokonferenser och internet hemma.
- Får inte ha tillgång till någon annan psykosocial intervention (dvs. psykologisk terapi) vid tidpunkten för deltagande
Exklusions kriterier
- Att inte ha en klinisk diagnos av demens eller vara i "måttligt svåra" stadier av sjukdomsprogression
- Att inte kunna kommunicera muntligt på engelska
- Har inte kapacitet att samtycka till deltagande
- Inte ha tillgång till en enhet som kan videokonferenser och internet hemma.
- Om personen har tillgång till någon annan psykosocial intervention (dvs. psykologisk terapi) vid tidpunkten för deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Behandling som vanligt
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Närvaro vid online-CST-grupper
|
Deltagarna kommer att delta i 14 x 1 timmars online CST-sessioner som involverar en mängd olika aktiviteter för att stimulera hjärnan och fokusera på kognitiva styrkor baserat på en mängd olika teman, t.ex. barndom, att använda pengar, etc.
Detta kommer att syfta till att vara multisensoriskt och ge deltagarna valmöjligheter och bemyndigande.
Fördelarna med ansikte mot ansikte CST har visat sig bromsa kognitiv nedgång och förbättra livskvaliteten.
Att anpassa det för onlineanvändning kommer att undersöka om deltagarna fortfarande kan dra nytta av detta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ADAS-Cog (anpassad för virtuellt bruk) - förändring utvärderas
Tidsram: Skall slutföras inom en vecka före och inom en vecka efter interventionen
|
Bedömning av kognitiva färdigheter, används inom demensforskning
|
Skall slutföras inom en vecka före och inom en vecka efter interventionen
|
MOCA blindbyte utvärderas
Tidsram: Skall slutföras inom en vecka före och inom en vecka efter interventionen
|
Kognitiv screeningverktyg
|
Skall slutföras inom en vecka före och inom en vecka efter interventionen
|
Geriatrisk depressionsskala- förändring utvärderas
Tidsram: Skall slutföras inom en vecka före och inom en vecka efter interventionen
|
Skärm för depression hos äldre vuxna
|
Skall slutföras inom en vecka före och inom en vecka efter interventionen
|
QoL-AD-förändring utvärderas
Tidsram: Skall slutföras inom en vecka före och inom en vecka efter interventionen
|
Enkät om livskvalitet för användning vid demens
|
Skall slutföras inom en vecka före och inom en vecka efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervjuer efter intervention
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention
|
Kvalitativt datum på erfarenheter från gruppen
|
Inom 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17127/002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv stimuleringsterapi online
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
Butler HospitalMedtronicAvslutadTvångssyndromFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändPrimiparous kvinnor med singelbebis vid terminKina
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu