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3D MRI による頭蓋顔面イメージング: 電離放射線の代替手段

2021年1月3日 更新者:Dr Karen A Eley、University of Cambridge

頭蓋骨癒合症は、乳児が異常な形の頭蓋骨を持って生まれたか、その後に発達する状態です。 頭蓋骨は、成長線 (縫合糸) によって互いに分離された骨板から発達します。 頭蓋癒合症とは、これらの縫合糸の 1 つまたは複数が早期に融合することを指します。

多くの場合、異常な頭の形状が医師に根本的な診断を提供しますが、画像を使用してこれを確認する必要があります。 CT スキャンでは、複数の X 線を使用して、検査対象の体の部分の画像を作成します。 X 線は潜在的な長期的な害と関連しており、特にそれらのリスクを負わなければならない幼い子供にとってはなおさらです。 MRI は磁石と電波を使用して体の画像を作成するため、放射線を使用しない画像処理方法です。

研究者らは以前、特定の MRI 技術 (「ブラック ボーン」) が正常な頭蓋縫合と早期融合頭蓋縫合を区別できること、および CT と同じ方法で画像を 3D で再構成できることをパイロット グループで示しました。

研究者は、より大きな患者グループで調査結果を確認し、骨の 3D 画像を作成する自動化された方法を開発する必要があります。

頭蓋癒合症の臨床的疑いがある子供は、MRI検査のために募集されます。 すでに頭部の MRI 検査を受けている子供の場合 (適応症を問わず)、研究者は骨固有のシーケンスを追加します。

MRI に関連する既知の長期リスクはなく、造影剤も必要ありません。 匿名化された MRI データは、当社の 3D 技術をさらに発展させるために使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Clinical Lecturer
  • 電話番号:01223 336890
  • メールkae34@cam.ac.uk

研究場所

      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • University of Cambridge
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~2年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭蓋癒合症が臨床的に疑われる小児

除外基準:

  • MRI検査が禁忌の小児
  • 研究MRIの目的でのみ鎮静/麻酔を必要とする子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MRI
MRI検査
Black Bone による MRI 検査、および超短/ゼロ エコー時間 MRI 技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋骨癒合症の診断
時間枠:個々の参加者の診断に平均 1 週間。コホート分析の研究終了(2年)。
頭蓋癒合症のMRIによる診断の正確さ
個々の参加者の診断に平均 1 週間。コホート分析の研究終了(2年)。
頭蓋顔面 MRI の 3D 再構成
時間枠:患者ごとの参加から 2 週間以内の予備的な 3D 出力、および自動セグメンテーション アルゴリズムの研究終了まで (2 年)
頭蓋顔面 MRI の自動セグメンテーション
患者ごとの参加から 2 週間以内の予備的な 3D 出力、および自動セグメンテーション アルゴリズムの研究終了まで (2 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月27日

一次修了 (予期された)

2023年7月31日

研究の完了 (予期された)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月3日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月3日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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