- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04695938
3D MRI를 사용한 두개안면 이미징: 이온화 방사선의 대안
Craniosynostosis는 영아가 비정상적인 모양의 두개골로 태어나거나 나중에 발달하는 상태입니다. 두개골은 성장선(봉합사)에 의해 서로 분리된 뼈판에서 발생합니다. Craniosynostosis는 이러한 봉합사 중 하나 이상의 조기 융합을 말합니다.
많은 경우 비정상적인 머리 모양이 의사에게 근본적인 진단을 제공하지만 영상을 통해 이를 확인하는 것이 필요합니다. CT 스캔은 검사 중인 신체 부위의 사진을 만들기 위해 여러 x-레이를 사용하는 것입니다. X-레이는 잠재적인 장기적인 피해와 관련이 있으며, 특히 그러한 위험을 더 오래 겪어야 하는 어린 아이들에게 그러합니다. MRI는 자석과 전파를 사용하여 신체 이미지를 생성하므로 방사선이 없는 이미징 방법입니다.
연구자들은 이전에 파일럿 그룹에서 특정 MRI 기술("Black Bone")이 정상 및 조기 융합된 두개골 봉합을 구별할 수 있고 이미지가 CT와 동일한 방식으로 3D로 재구성될 수 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 이제 더 큰 환자 그룹에서 결과를 확인하고 뼈의 3D 이미지를 생성하는 자동화된 방법을 개발해야 합니다.
두개골유합증이 임상적으로 의심되는 소아는 MRI 검사를 위해 모집됩니다. 이미 머리의 MRI 검사를 받고 있는 어린이의 경우(어떤 적응증에 대해서도) 조사관은 뼈 특정 시퀀스를 추가합니다.
MRI와 관련된 알려진 장기적인 위험은 없으며 조영제가 필요하지 않습니다. 익명의 MRI 데이터는 3D 기술을 더욱 발전시키는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Lecturer
- 전화번호: 01223 336890
- 이메일: kae34@cam.ac.uk
연구 장소
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-
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- University of Cambridge
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연락하다:
- Karen Eley
- 전화번호: 01223 336890
- 이메일: kae34@cam.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두개골유합증이 임상적으로 의심되는 소아
제외 기준:
- MRI 검사에 금기 사항이 있는 어린이
- MRI 연구 목적으로만 진정/마취가 필요한 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: MRI
MRI 검사
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Black Bone을 이용한 MRI 검사 및 초단파/제로 에코 시간 MRI 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골유합증의 진단
기간: 개인 참가자의 진단에 평균 1주일. 코호트 분석을 위한 연구 종료(2년).
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Craniosynostosis의 MRI 진단 정확도
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개인 참가자의 진단에 평균 1주일. 코호트 분석을 위한 연구 종료(2년).
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두개안면 MRI의 3D 재구성
기간: 환자당 참여 후 2주 이내에 예비 3D 출력 및 자동 분할 알고리즘 연구 종료 시까지(2년)
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두개안면 MRI의 자동 분할
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환자당 참여 후 2주 이내에 예비 3D 출력 및 자동 분할 알고리즘 연구 종료 시까지(2년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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