Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черепно-лицевая визуализация с помощью 3D МРТ: альтернатива ионизирующему излучению

3 января 2021 г. обновлено: Dr Karen A Eley, University of Cambridge

Краниосиностоз — это состояние, при котором дети рождаются с черепом аномальной формы или впоследствии у него развивается череп. Череп развивается из костных пластинок, отделенных друг от друга линиями роста (швами). Краниосиностоз относится к раннему срастанию одного или нескольких из этих швов.

Хотя во многих случаях аномальная форма головы позволяет врачам установить основной диагноз, необходимо подтвердить это с помощью визуализации. Компьютерная томография включает в себя использование нескольких рентгеновских лучей для создания изображения исследуемой части тела. Рентгеновские лучи связаны с потенциальным долговременным вредом, особенно у маленьких детей, у которых больше времени, чтобы подвергаться этим рискам. МРТ использует магниты и радиоволны для создания изображений тела и, следовательно, является безрадиационным методом визуализации.

Исследователи ранее показали в экспериментальной группе, что особый метод МРТ («Черная кость») может различать нормальные и преждевременно сросшиеся черепные швы, и что изображения могут быть реконструированы в 3D так же, как КТ.

Теперь исследователям необходимо подтвердить результаты на большей группе пациентов и разработать автоматизированные методы создания 3D-изображений кости.

Детей, у которых есть клиническое подозрение на краниосиностоз, набирают на МРТ. У детей, которые уже проходят МРТ-обследование головы (по любым показаниям), исследователи добавят последовательности, специфичные для костей.

Нет известных долгосрочных рисков, связанных с МРТ, и контрастное вещество не требуется. Анонимные данные МРТ будут использоваться для дальнейшего развития наших 3D-методов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clinical Lecturer
  • Номер телефона: 01223 336890
  • Электронная почта: kae34@cam.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с клиническим подозрением на краниосиностоз

Критерий исключения:

  • Дети с противопоказаниями к МРТ-обследованию
  • Дети, которым требуется седация/анестезия исключительно в целях исследования МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: МРТ
МРТ исследование
МРТ-исследование с помощью Black Bone и МРТ-методов ультракороткого/нулевого времени эха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика краниосиностоза
Временное ограничение: В среднем одна неделя для диагностики отдельных участников. Окончание обучения (2 года) для когортного анализа.
Точность диагностики на МРТ краниосиностоза
В среднем одна неделя для диагностики отдельных участников. Окончание обучения (2 года) для когортного анализа.
3D-реконструкция черепно-лицевой МРТ
Временное ограничение: Предварительные 3D-результаты в течение 2 недель после участия каждого пациента и к концу исследования для алгоритмов автоматизированной сегментации (2 года)
Автоматизированная сегментация черепно-лицевой МРТ
Предварительные 3D-результаты в течение 2 недель после участия каждого пациента и к концу исследования для алгоритмов автоматизированной сегментации (2 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться