Kraniofacial kuvantaminen 3D MRI:llä: vaihtoehto ionisoivalle säteilylle
Kraniosynostoosi on tila, jossa vauvalla on syntyessään epänormaalin muotoinen kallo tai kehittyy myöhemmin. Kallo kehittyy luulevyistä, jotka on erotettu toisistaan kasvulinjoilla (ompeleilla). Kraniosynostoosilla tarkoitetaan yhden tai useamman näistä ompeleista varhaista fuusiota.
Vaikka monissa tapauksissa epänormaali pään muoto antaa lääkäreille taustalla olevan diagnoosin, tämä on tarpeen varmistaa kuvantamisella. CT-skannaus sisältää useiden röntgensäteiden käytön kuvan muodostamiseksi tutkittavasta kehon osasta. Röntgenkuvat liittyvät mahdollisiin pitkäaikaisiin haittoihin, erityisesti pienillä lapsilla, joilla on pidempään riskejä. MRI käyttää magneetteja ja radioaaltoja luomaan kuvia kehosta, ja siksi se on säteilytön kuvantamismenetelmä.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet pilottiryhmässä, että spesifisellä MRI-tekniikalla ("Black Bone") voidaan erottaa normaalit ja ennenaikaisesti fuusioidut kallon ompeleet ja että kuvat voidaan rekonstruoida 3D:nä samalla tavalla kuin TT:llä.
Tutkijoiden on nyt vahvistettava löydökset suuremmassa potilasryhmässä ja kehitettävä automatisoituja menetelmiä 3D-kuvien luomiseksi luusta.
Lapset, joilla on kliinistä epäilyä kraniosynostoosista, otetaan mukaan magneettikuvaukseen. Lapsilla, joille tehdään jo pään MRI-tutkimus (mikä tahansa indikaatio), tutkijat lisäävät luuspesifisiä sekvenssejä.
MRI:hen ei liity tunnettuja pitkän aikavälin riskejä, eikä varjoainetta tarvita. Anonymisoituja MRI-tietoja käytetään 3D-tekniikoidemme edelleen kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Lecturer
- Puhelinnumero: 01223 336890
- Sähköposti: kae34@cam.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- University of Cambridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Eley
- Puhelinnumero: 01223 336890
- Sähköposti: kae34@cam.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla kliinisesti epäillään kraniosynostoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vasta-aiheita MRI-tutkimukseen
- Lapset, jotka tarvitsevat sedaatiota/puudutusta yksinomaan MRI-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: MRI
MRI-tutkimus
|
MRI-tutkimus Black Bonella ja ultrashort/zero echo time MRI-tekniikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniosynostoosin diagnoosi
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi viikko yksittäisten osallistujien diagnoosiin. Tutkimuksen loppu (2 vuotta) kohorttianalyysiä varten.
|
Diagnoosin tarkkuus kraniosynostoosin magneettikuvauksessa
|
Keskimäärin yksi viikko yksittäisten osallistujien diagnoosiin. Tutkimuksen loppu (2 vuotta) kohorttianalyysiä varten.
|
|
3D-rekonstruktio kraniofacial MRI
Aikaikkuna: Alustavat 3D-tulokset 2 viikon sisällä osallistumisesta potilasta kohti ja tutkimuksen loppuun mennessä automaattisille segmentointialgoritmeille (2 vuotta)
|
Kraniofacial MRI:n automatisoitu segmentointi
|
Alustavat 3D-tulokset 2 viikon sisällä osallistumisesta potilasta kohti ja tutkimuksen loppuun mennessä automaattisille segmentointialgoritmeille (2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/WA/0155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .