Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie craniofaciale avec IRM 3D : une alternative aux rayonnements ionisants

3 janvier 2021 mis à jour par: Dr Karen A Eley, University of Cambridge

La craniosténose est une affection dans laquelle les nourrissons naissent avec ou développent par la suite un crâne de forme anormale. Le crâne se développe à partir de plaques d'os séparées les unes des autres par des lignes de croissance (sutures). La craniosténose fait référence à la fusion précoce d'une ou plusieurs de ces sutures.

Alors que dans de nombreux cas, la forme anormale de la tête fournit aux médecins le diagnostic sous-jacent, il est nécessaire de le confirmer par imagerie. Un scanner consiste à utiliser plusieurs rayons X pour créer une image de la partie du corps examinée. Les rayons X sont associés à des dommages potentiels à long terme, en particulier chez les jeunes enfants qui ont plus de temps pour encourir ces risques. L'IRM utilise des aimants et des ondes radio pour créer des images du corps, et donc une méthode d'imagerie sans rayonnement.

Les enquêteurs ont précédemment montré dans un groupe pilote qu'une technique IRM spécifique ("Black Bone") permet de distinguer les sutures crâniennes normales et prématurément fusionnées, et que les images peuvent être reconstruites en 3D de la même manière qu'un scanner.

Les chercheurs doivent maintenant confirmer les résultats dans un groupe de patients plus large et développer des méthodes automatisées de création d'images 3D de l'os.

Les enfants chez qui il existe une suspicion clinique de craniosténose seront recrutés pour un examen IRM. Chez les enfants qui subissent déjà un examen IRM de la tête (pour toute indication), les investigateurs ajouteront des séquences spécifiques à l'os.

Il n'y a aucun risque connu à long terme associé à l'IRM et aucun produit de contraste n'est requis. Les données IRM anonymisées seront utilisées pour développer davantage nos techniques 3D.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Clinical Lecturer
  • Numéro de téléphone: 01223 336890
  • E-mail: kae34@cam.ac.uk

Lieux d'étude

      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • University of Cambridge
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 2 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants chez qui une craniosténose est cliniquement suspectée

Critère d'exclusion:

  • Enfants présentant des contre-indications à l'examen IRM
  • Enfants nécessitant une sédation/anesthésie uniquement à des fins d'IRM de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: IRM
Examen IRM
Examen IRM avec Black Bone et techniques IRM ultracourtes/à temps d'écho nul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de craniosténose
Délai: Une semaine en moyenne pour le diagnostic des participants individuels. Fin d'étude (2 ans) pour analyse de cohorte.
Précision du diagnostic sur IRM de craniosténose
Une semaine en moyenne pour le diagnostic des participants individuels. Fin d'étude (2 ans) pour analyse de cohorte.
Reconstruction 3D d'IRM craniofaciale
Délai: Sorties 3D préliminaires dans les 2 semaines suivant la participation par patient, et à la fin de l'étude pour les algorithmes de segmentation automatisés (2 ans)
Segmentation automatisée de l'IRM craniofaciale
Sorties 3D préliminaires dans les 2 semaines suivant la participation par patient, et à la fin de l'étude pour les algorithmes de segmentation automatisés (2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner