Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kraniofacial avbildning med 3D MRI: ett alternativ till joniserande strålning

3 januari 2021 uppdaterad av: Dr Karen A Eley, University of Cambridge

Kraniosynostos är ett tillstånd där spädbarn föds med eller senare utvecklar en onormalt formad skalle. Skallen utvecklas från plattor av ben separerade från varandra av tillväxtlinjer (suturer). Kraniosynostos avser tidig sammansmältning av en eller flera av dessa suturer.

Även om den onormala huvudformen i många fall ger läkare den underliggande diagnosen, är det nödvändigt att bekräfta detta med hjälp av bildbehandling. En datortomografi innebär att man använder flera röntgenbilder för att skapa en bild av den del av kroppen som undersöks. Röntgenstrålar är förknippade med potentiella långsiktiga skador, särskilt hos små barn som har längre tid på sig att utsättas för dessa risker. MRT använder magneter och radiovågor för att skapa bilder av kroppen, och därför en strålningsfri metod för avbildning.

Utredarna har tidigare i en pilotgrupp visat att en specifik MRT-teknik ("Black Bone") kan skilja på normala och för tidigt sammansmälta kranialsuturer, och att bilderna kan rekonstrueras i 3D på samma sätt som CT.

Utredarna behöver nu bekräfta fynden i en större patientgrupp och utveckla automatiserade metoder för att skapa 3D-bilder av benet.

Barn hos vilka det finns klinisk misstanke om kraniosynostos kommer att rekryteras för MRT-undersökning. Hos barn som redan genomgår MRT-undersökning av huvudet (för alla indikationer), kommer utredarna att lägga till benspecifika sekvenser.

Det finns inga kända långsiktiga risker förknippade med MRT, och inget kontrastmedel krävs. Anonymiserade MR-data kommer att användas för att vidareutveckla våra 3D-tekniker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Clinical Lecturer
  • Telefonnummer: 01223 336890
  • E-post: kae34@cam.ac.uk

Studieorter

      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Rekrytering
        • University of Cambridge
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn hos vilka kraniosynostos är kliniskt misstänkt

Exklusions kriterier:

  • Barn med kontraindikationer till MR-undersökning
  • Barn som behöver sedering/bedövning enbart för forsknings-MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: MRI
MR-undersökning
MRT-undersökning med Black Bone och ultrakort/noll ekotid MRT-tekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av kraniosynostos
Tidsram: I genomsnitt en vecka för diagnos av enskilda deltagare. Studieslut (2 år) för kohortanalys.
Noggrannhet av diagnos på MRI av kraniosynostos
I genomsnitt en vecka för diagnos av enskilda deltagare. Studieslut (2 år) för kohortanalys.
3D-rekonstruktion av kraniofacial MRI
Tidsram: Preliminära 3D-utdata inom 2 veckor efter deltagande per patient och vid slutet av studien för automatiserade segmenteringsalgoritmer (2 år)
Automatiserad segmentering av kraniofacial MRI
Preliminära 3D-utdata inom 2 veckor efter deltagande per patient och vid slutet av studien för automatiserade segmenteringsalgoritmer (2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera