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Imagem craniofacial com ressonância magnética 3D: uma alternativa à radiação ionizante

3 de janeiro de 2021 atualizado por: Dr Karen A Eley, University of Cambridge

A craniossinostose é uma condição em que os bebês nascem com ou posteriormente desenvolvem um crânio de forma anormal. O crânio se desenvolve a partir de placas de osso separadas umas das outras por linhas de crescimento (suturas). A craniossinostose refere-se à fusão precoce de uma ou mais dessas suturas.

Embora em muitos casos o formato anormal da cabeça forneça aos médicos o diagnóstico subjacente, é necessário confirmar isso por meio de exames de imagem. Uma tomografia computadorizada envolve o uso de vários raios-x para construir uma imagem da parte do corpo que está sendo examinada. Os raios X estão associados a danos potenciais a longo prazo, particularmente em crianças pequenas que têm mais tempo para incorrer nesses riscos. A ressonância magnética usa ímãs e ondas de rádio para criar imagens do corpo e, portanto, um método de imagem livre de radiação.

Os pesquisadores mostraram anteriormente em um grupo piloto que uma técnica específica de ressonância magnética ("Black Bone") pode distinguir entre suturas cranianas normais e prematuramente fundidas e que as imagens podem ser reconstruídas em 3D da mesma forma que a TC.

Os investigadores agora precisam confirmar as descobertas em um grupo maior de pacientes e desenvolver métodos automatizados para criar imagens 3D do osso.

As crianças com suspeita clínica de craniossinostose serão recrutadas para exame de ressonância magnética. Em crianças que já estão passando por exame de ressonância magnética da cabeça (para qualquer indicação), os investigadores adicionarão sequências específicas do osso.

Não há riscos conhecidos de longo prazo associados à ressonância magnética e nenhum meio de contraste é necessário. Dados anônimos de ressonância magnética serão usados ​​para desenvolver ainda mais nossas técnicas 3D.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Clinical Lecturer
  • Número de telefone: 01223 336890
  • E-mail: kae34@cam.ac.uk

Locais de estudo

      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • University of Cambridge
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 2 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com suspeita clínica de craniossinostose

Critério de exclusão:

  • Crianças com contra-indicações para exame de ressonância magnética
  • Crianças que necessitam de sedação/anestesia apenas para fins de pesquisa de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Ressonância magnética
Exame de ressonância magnética
Exame de ressonância magnética com Black Bone e técnicas de ressonância magnética com tempo de eco ultracurto/zero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de craniossinostose
Prazo: Média de uma semana para diagnóstico de participantes individuais. Fim do estudo (2 anos) para análise de coorte.
Precisão do diagnóstico na ressonância magnética de craniossinostose
Média de uma semana para diagnóstico de participantes individuais. Fim do estudo (2 anos) para análise de coorte.
Reconstrução 3D de ressonância magnética craniofacial
Prazo: Saídas 3D preliminares dentro de 2 semanas de participação por paciente e ao final do estudo para algoritmos de segmentação automatizados (2 anos)
Segmentação automatizada de ressonância magnética craniofacial
Saídas 3D preliminares dentro de 2 semanas de participação por paciente e ao final do estudo para algoritmos de segmentação automatizados (2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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