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Imaging craniofacciale con risonanza magnetica 3D: un'alternativa alle radiazioni ionizzanti

3 gennaio 2021 aggiornato da: Dr Karen A Eley, University of Cambridge

La craniosinostosi è una condizione in cui i bambini nascono con o successivamente sviluppano un cranio di forma anomala. Il cranio si sviluppa da placche ossee separate l'una dall'altra da linee di crescita (suture). La craniosinostosi si riferisce alla fusione precoce di una o più di queste suture.

Sebbene in molti casi la forma anormale della testa fornisca ai medici la diagnosi di base, è necessario confermarla utilizzando l'imaging. Una scansione TC comporta l'utilizzo di più raggi X per creare un'immagine della parte del corpo esaminata. I raggi X sono associati a potenziali danni a lungo termine, in particolare nei bambini piccoli che hanno più tempo per incorrere in tali rischi. La risonanza magnetica utilizza magneti e onde radio per creare immagini del corpo e quindi un metodo di imaging privo di radiazioni.

I ricercatori hanno precedentemente dimostrato in un gruppo pilota che una specifica tecnica di risonanza magnetica ("Black Bone") è in grado di distinguere tra suture craniche normali e prematuramente fuse e che le immagini possono essere ricostruite in 3D allo stesso modo della TC.

Gli investigatori ora devono confermare i risultati in un gruppo di pazienti più ampio e sviluppare metodi automatizzati per creare immagini 3D dell'osso.

I bambini in cui vi è sospetto clinico di craniosinostosi saranno reclutati per l'esame di risonanza magnetica. Nei bambini che sono già sottoposti a risonanza magnetica della testa (per qualsiasi indicazione), gli investigatori aggiungeranno sequenze ossee specifiche.

Non sono noti rischi a lungo termine associati alla risonanza magnetica e non è richiesto alcun mezzo di contrasto. I dati MRI resi anonimi verranno utilizzati per sviluppare ulteriormente le nostre tecniche 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Clinical Lecturer
  • Numero di telefono: 01223 336890
  • Email: kae34@cam.ac.uk

Luoghi di studio

      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • University of Cambridge
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in cui si sospetta clinicamente la craniosinostosi

Criteri di esclusione:

  • Bambini con controindicazioni all'esame MRI
  • Bambini che richiedono sedazione/anestesia esclusivamente ai fini della ricerca MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Risonanza magnetica
Esame di risonanza magnetica
Esame MRI con Black Bone e tecniche MRI ultrashort/zero time

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di craniosinostosi
Lasso di tempo: In media una settimana per la diagnosi dei singoli partecipanti. Fine dello studio (2 anni) per l'analisi di coorte.
Precisione della diagnosi su MRI di craniosinostosi
In media una settimana per la diagnosi dei singoli partecipanti. Fine dello studio (2 anni) per l'analisi di coorte.
Ricostruzione 3D della risonanza magnetica craniofacciale
Lasso di tempo: Output 3D preliminari entro 2 settimane dalla partecipazione per paziente ed entro la fine dello studio per gli algoritmi di segmentazione automatizzata (2 anni)
Segmentazione automatica della risonanza magnetica craniofacciale
Output 3D preliminari entro 2 settimane dalla partecipazione per paziente ed entro la fine dello studio per gli algoritmi di segmentazione automatizzata (2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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