Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Craniofacialis képalkotás 3D MRI-vel: az ionizáló sugárzás alternatívája

2021. január 3. frissítette: Dr Karen A Eley, University of Cambridge

A craniosynostosis olyan állapot, amikor a csecsemők abnormális alakú koponyával születnek, vagy később kialakul. A koponya csontlemezekből fejlődik ki, amelyeket növekedési vonalak (varratok) választanak el egymástól. A craniosynostosis egy vagy több ilyen varrat korai összeolvadására utal.

Míg sok esetben a rendellenes fejforma biztosítja az orvosok számára az alapdiagnózist, ezt képalkotó vizsgálattal meg kell erősíteni. A CT-vizsgálat során több röntgenfelvételt is használnak, hogy képet készítsenek a vizsgált testrészről. A röntgensugarak potenciális hosszú távú ártalmakkal járnak, különösen azoknál a kisgyermekeknél, akiknél hosszabb ideig kell viselniük ezeket a kockázatokat. Az MRI mágneseket és rádióhullámokat használ a test képeinek létrehozásához, így sugárzásmentes képalkotási módszer.

A kutatók korábban egy kísérleti csoportban kimutatták, hogy egy specifikus MRI-technika ("Black Bone") különbséget tesz a normál és az idő előtt összenőtt koponyavarratok között, és a képek a CT-hez hasonlóan 3D-ben is rekonstruálhatók.

A kutatóknak most egy nagyobb betegcsoporton kell megerősíteniük az eredményeket, és automatizált módszereket kell kidolgozniuk a csont 3D-s képeinek létrehozására.

Azokat a gyermekeket, akiknél fennáll a craniosynostosis klinikai gyanúja, MRI-vizsgálatra vesznek fel. Azoknál a gyermekeknél, akiknél a fej MRI-vizsgálata már átesik (bármilyen indikációra), a kutatók csontspecifikus szekvenciákat adnak hozzá.

Az MRI-vel kapcsolatban nincsenek ismert hosszú távú kockázatok, és nincs szükség kontrasztanyagra. Az anonimizált MRI-adatokat 3D technikáink továbbfejlesztéséhez használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Clinical Lecturer
  • Telefonszám: 01223 336890
  • E-mail: kae34@cam.ac.uk

Tanulmányi helyek

      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Toborzás
        • University of Cambridge
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akiknél klinikailag gyanítható a craniosynostosis

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatával rendelkező gyermekek
  • Gyermekek, akiknek nyugtatásra/érzéstelenítésre van szükségük kizárólag kutatási MRI céljából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: MRI
MRI vizsgálat
MRI vizsgálat Black Bone-nal és ultrashort/zero echo time MRI technikákkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A craniosynostosis diagnózisa
Időkeret: Átlagosan egy hét az egyes résztvevők diagnosztizálására. A tanulmány vége (2 év) a kohorsz elemzéshez.
A craniosynostosis MRI diagnózisának pontossága
Átlagosan egy hét az egyes résztvevők diagnosztizálására. A tanulmány vége (2 év) a kohorsz elemzéshez.
A craniofacialis MRI 3D rekonstrukciója
Időkeret: Előzetes 3D-s kimenetek páciensenként a részvételt követő 2 héten belül, és az automatizált szegmentációs algoritmusok vizsgálatának végére (2 év)
A craniofacialis MRI automatizált szegmentálása
Előzetes 3D-s kimenetek páciensenként a részvételt követő 2 héten belül, és az automatizált szegmentációs algoritmusok vizsgálatának végére (2 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 27.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel