使用 3D MRI 进行颅面成像：电离辐射的替代方案
2021年1月3日 更新者：Dr Karen A Eley、University of Cambridge
颅缝早闭是婴儿出生时或随后发育出异常形状的颅骨的病症。 头骨由生长线（缝合线）彼此分开的骨板发育而成。 颅缝早闭是指这些缝线中的一条或多条的早期融合。
虽然在许多情况下异常的头部形状为医生提供了潜在的诊断，但有必要使用成像来确认这一点。 CT 扫描涉及使用多个 X 射线来构建被检查身体部位的图像。 X 射线与潜在的长期伤害有关，特别是对于需要较长时间承受这些风险的年幼儿童。 MRI 使用磁铁和无线电波来创建身体图像，因此是一种无辐射的成像方法。
研究人员之前在一个试点小组中展示了一种特定的 MRI 技术（“黑骨”）可以区分正常和过早融合的颅骨缝合线，并且可以像 CT 一样以 3D 方式重建图像。
研究人员现在需要在更大的患者群体中确认这些发现，并开发创建骨骼 3D 图像的自动化方法。
将招募临床怀疑颅缝早闭的儿童进行 MRI 检查。 对于已经接受头部 MRI 检查（针对任何适应症）的儿童，研究人员将添加骨骼特定序列。
没有已知的与 MRI 相关的长期风险，也不需要造影剂。 匿名 MRI 数据将用于进一步开发我们的 3D 技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Lecturer
- 电话号码：01223 336890
- 邮箱：kae34@cam.ac.uk
学习地点
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Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- University of Cambridge
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接触：
- Karen Eley
- 电话号码：01223 336890
- 邮箱：kae34@cam.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床怀疑颅缝早闭的儿童
排除标准：
- 有 MRI 检查禁忌证的儿童
- 仅为研究 MRI 而需要镇静/麻醉的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：核磁共振
核磁共振检查
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使用 Black Bone 和超短/零回波时间 MRI 技术进行 MRI 检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅缝早闭的诊断
大体时间：平均一周用于个体参与者的诊断。队列分析的研究结束（2 年）。
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MRI诊断颅缝早闭的准确性
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平均一周用于个体参与者的诊断。队列分析的研究结束（2 年）。
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颅面 MRI 的 3D 重建
大体时间：每位患者参与后 2 周内以及自动分割算法研究结束时（2 年）的初步 3D 输出
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颅面 MRI 的自动分割
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每位患者参与后 2 周内以及自动分割算法研究结束时（2 年）的初步 3D 输出
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月27日
初级完成 (预期的)
2023年7月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月3日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月3日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.