Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie twarzoczaszki za pomocą 3D MRI: alternatywa dla promieniowania jonizującego

3 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Dr Karen A Eley, University of Cambridge

Kraniosynostoza to stan, w którym niemowlęta rodzą się z nieprawidłowo ukształtowaną czaszką lub później rozwijają się. Czaszka rozwija się z płytek kostnych oddzielonych od siebie liniami wzrostu (szwami). Kraniosynostoza odnosi się do wczesnej fuzji jednego lub więcej z tych szwów.

Podczas gdy w wielu przypadkach nieprawidłowy kształt głowy dostarcza lekarzom podstawowej diagnozy, konieczne jest potwierdzenie tego za pomocą obrazowania. Tomografia komputerowa polega na użyciu wielu promieni rentgenowskich w celu zbudowania obrazu badanej części ciała. Promienie rentgenowskie wiążą się z potencjalnymi długoterminowymi szkodami, szczególnie u małych dzieci, które mają więcej czasu na ponoszenie tego ryzyka. MRI wykorzystuje magnesy i fale radiowe do tworzenia obrazów ciała, a zatem jest metodą obrazowania wolną od promieniowania.

Badacze wykazali wcześniej w grupie pilotażowej, że specyficzna technika MRI („Czarna kość”) może rozróżnić normalne i przedwcześnie zrośnięte szwy czaszkowe oraz że obrazy można zrekonstruować w 3D w taki sam sposób jak tomografia komputerowa.

Badacze muszą teraz potwierdzić odkrycia na większej grupie pacjentów i opracować zautomatyzowane metody tworzenia trójwymiarowych obrazów kości.

Dzieci, u których istnieje kliniczne podejrzenie kraniosynostozy, będą rekrutowane do badania MRI. U dzieci, które są już poddawane badaniu MRI głowy (z dowolnego wskazania), badacze dodadzą sekwencje specyficzne dla kości.

Nie są znane długoterminowe zagrożenia związane z MRI i nie jest wymagany żaden środek kontrastowy. Anonimowe dane MRI zostaną wykorzystane do dalszego rozwoju naszych technik 3D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Clinical Lecturer
  • Numer telefonu: 01223 336890
  • E-mail: kae34@cam.ac.uk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, u których klinicznie podejrzewa się kraniosynostozę

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z przeciwwskazaniami do badania MRI
  • Dzieci, które wymagają sedacji/znieczulenia wyłącznie w celu badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: MRI
Badanie MRI
Test diagnostyczny: MRI
Badanie MRI za pomocą Black Bone i technik MRI z ultrakrótkim / zerowym czasem echa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie kraniosynostozy
Ramy czasowe: Średnio tydzień na diagnozę poszczególnych uczestników. Koniec studiów (2 lata) do analizy kohortowej.
Dokładność diagnozy na MRI kraniosynostozy
Średnio tydzień na diagnozę poszczególnych uczestników. Koniec studiów (2 lata) do analizy kohortowej.
Rekonstrukcja 3D MRI twarzoczaszki
Ramy czasowe: Wstępne wyniki 3D w ciągu 2 tygodni od uczestnictwa na pacjenta i do końca badania dla algorytmów automatycznej segmentacji (2 lata)
Zautomatyzowana segmentacja MRI twarzoczaszki
Wstępne wyniki 3D w ciągu 2 tygodni od uczestnictwa na pacjenta i do końca badania dla algorytmów automatycznej segmentacji (2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cambridge

Współpracownicy

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/WA/0155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj