緊急手術における栄養不足の影響 (INDIcatES)
2021年10月7日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
緊急手術における栄養不足の影響: パイロット研究
緊急事態に陥った患者は栄養失調になる可能性があります。
そのグループが栄養失調の「危険にさらされている」と特定するには、さまざまな方法があります。
成果を測定する方法もいくつかあります。
このパイロット研究では、緊急開腹手術を受ける患者を調査し、さまざまな選択基準とアウトカム尺度の関係を調査し、アウトカム尺度収集の実現可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
緊急事態に陥った患者は栄養失調になる可能性があります。
そのグループが栄養失調の「危険にさらされている」と特定するには、さまざまな方法があります。
成果を測定する方法もいくつかあります。
このパイロット研究では、緊急開腹手術を受ける患者を調査し、さまざまな選択基準とアウトカム尺度の関係を調査し、アウトカム尺度収集の実現可能性をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
South Yorkshire
-
Doncaster、South Yorkshire、イギリス、DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緊急手術サービスを提供する英国の 2 つの病院に入院し、緊急開腹手術が必要な患者
説明
包含基準:
喜んで同意します、
- 18歳以上
- 国家緊急開腹手術監査に含める資格がある
- 入院中の最初の処置（入院から7日以内）。
除外基準:
- 最近退院した（60日以内）、
- インフォームドコンセントを提供できない
- 平均余命 12 か月未満
- 囚人
- 精神的能力が欠けている
- 同意を与える能力に影響を与える言語の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性腹腔内病変のある患者
急性腹腔内病変で入院した患者
|
急性腹腔内病変に対する正中開腹術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養を摂取していない時間（日数で測定）
時間枠：入院後90日以内
|
これは、最後の通常の経腸摂取と、経腸摂取、経鼻腸栄養、または非経口栄養の再開との間の経過時間として定義されます。
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入院後90日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院中の合併症
時間枠：入院後90日以内
|
包括的合併症指数を使用して測定される手術に関連する合併症
|
入院後90日以内
|
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退院日に合併症が完了する可能性
時間枠：入院後90日以内
|
包括的な合併症指数が完了した患者の割合
|
入院後90日以内
|
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健康ユーティリティの変化
時間枠：測定はベースライン、術後 5 日、および術後 90 日に行われます。
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EQ-5D-5L（EuroQol-5次元-5レベル）を使用して測定
|
測定はベースライン、術後 5 日、および術後 90 日に行われます。
|
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EQ-5D-5L (EuroQol-5 次元 - 5 レベル) を 90 日で完了できる可能性
時間枠：術後90日
|
回答した回答者の割合として報告されます
|
術後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy O'Connor, MBChB、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緊急開腹術の臨床試験
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University Hospital Heidelbergわからない
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University Hospital Heidelberg完了