Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дефицита питательных веществ в неотложной хирургии (INDIcatES)

7 октября 2021 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Влияние дефицита питательных веществ в неотложной хирургии: пилотное исследование

Пациенты в условиях неотложной помощи могут стать истощенными. Существуют различные способы определения группы как «подверженной риску» недоедания. Существует также несколько различных способов измерения результатов. В этом пилотном исследовании будут рассмотрены пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию, изучены взаимосвязи между различными критериями отбора и показателями результатов, а также проверится возможность сбора показателей результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в условиях неотложной помощи могут стать истощенными. Существуют различные способы определения группы как «подверженной риску» недоедания. Существует также несколько различных способов измерения результатов. В этом пилотном исследовании будут рассмотрены пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию, изучены взаимосвязи между различными критериями отбора и показателями результатов, а также проверится возможность сбора показателей результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Соединенное Королевство, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты двух британских больниц, предоставляющих услуги неотложной хирургии, которым требуется экстренная лапаротомия.

Описание

Критерии включения:

  • Готов согласиться,

    -≥ 18 лет

  • право на включение в Национальный аудит экстренной лапаротомии
  • первая процедура при поступлении (<7 дней с момента поступления).

Критерий исключения:

  • Недавняя выписка из больницы (в течение 60 дней),
  • не может дать информированное согласие
  • ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев
  • заключенные
  • отсутствие умственных способностей
  • языковой барьер, влияющий на возможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с острой внутрибрюшной патологией
Больные, госпитализированные с острой внутрибрюшной патологией
Процедура: Экстренная лапаротомия
Срединная лапаротомия при острой внутрибрюшной патологии
Другие имена:
  • Целиотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время без питания (измеряется в днях)
Временное ограничение: в течение 90 дней после госпитализации
Это определяется как время, прошедшее между последним нормальным энтеральным питанием и возобновлением энтерального питания, назоэнтерального питания или парентерального питания.
в течение 90 дней после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения в больнице
Временное ограничение: в течение 90 дней после госпитализации
Осложнения, связанные с хирургическим вмешательством, оцениваемые с использованием комплексного индекса осложнений
в течение 90 дней после госпитализации
Возможность устранения осложнений в день выписки
Временное ограничение: в течение 90 дней после госпитализации
Доля пациентов с заполненным комплексным индексом осложнений
в течение 90 дней после госпитализации
Изменение полезности здоровья
Временное ограничение: Измерения проводятся на исходном уровне, через 5 дней после операции и через 90 дней после операции.
Измерено с помощью EQ-5D-5L (EuroQol - пять измерений - пять уровней)
Измерения проводятся на исходном уровне, через 5 дней после операции и через 90 дней после операции.
Возможность завершения EQ-5D-5L (EuroQol - пять измерений - пять уровней) через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней после операции
Отражается как доля ответивших респондентов
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STH20936

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстренная лапаротомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться