Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av ernæringsmessig underskudd i akuttkirurgi (INDIcatES)

7. oktober 2021 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Impact of Nutritional Deficit in Emergency Surgery: En pilotstudie

Pasienter i nødsituasjoner kan bli underernærte. Det er forskjellige måter å identifisere gruppen som "utsatt" for underernæring. Det er også flere ulike måter å måle resultater på. Denne pilotstudien vil se på pasienter som gjennomgår akutt laparotomi, undersøke sammenhenger mellom ulike seleksjonskriterier og utfallsmål, og teste gjennomførbarheten av innsamling av utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i nødsituasjoner kan bli underernærte. Det er forskjellige måter å identifisere gruppen som "utsatt" for underernæring. Det er også flere ulike måter å måle resultater på. Denne pilotstudien vil se på pasienter som gjennomgår akutt laparotomi, undersøke sammenhenger mellom ulike seleksjonskriterier og utfallsmål, og teste gjennomførbarheten av innsamling av utfallsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Storbritannia, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på to britiske sykehus som tilbyr akuttkirurgiske tjenester som krever akutt laparotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å samtykke,

    -≥ 18 år gammel

  • kvalifisert for inkludering i National Emergency Laparotomi Audit
  • første prosedyre under innleggelse (<7 dager fra innleggelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig utskrivning fra sykehus (innen 60 dager),
  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • forventet levealder <12 måneder
  • fanger
  • mangler mental kapasitet
  • språkbarriere som påvirker evnen til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt intraabdominal patologi
Pasienter innlagt på sykehus med akutt intraabdominal patologi
Fremgangsmåte: Akutt laparotomi
Midtlinje laparotomi for akutt intraabdominal patologi
Andre navn:
  • Celiotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid uten næring (målt i dager)
Tidsramme: innen 90 dager etter innleggelse på sykehus
Dette er definert som tiden som har gått mellom siste normale enterale inntak, og gjenopptakelse av enteralt inntak, eller naso-enterisk fôring, eller parenteral ernæring.
innen 90 dager etter innleggelse på sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ved sykehuskomplikasjoner
Tidsramme: innen 90 dager etter innleggelse på sykehus
Komplikasjoner relatert til kirurgi målt ved hjelp av den omfattende komplikasjonsindeksen
innen 90 dager etter innleggelse på sykehus
Mulighet for fullføring av komplikasjoner på utskrivningsdagen
Tidsramme: innen 90 dager etter innleggelse på sykehus
Andel pasienter med utfylt omfattende komplikasjonsindeks
innen 90 dager etter innleggelse på sykehus
Endring i helsenytte
Tidsramme: Målingene tar ved baseline, 5 dager postoperativt og 90 dager postoperativt
Målt med EQ-5D-5L (EuroQol-fem dimensjon - fem nivå)
Målingene tar ved baseline, 5 dager postoperativt og 90 dager postoperativt
Mulighet for å fullføre EQ-5D-5L (EuroQol-fem-dimensjon - fem-nivå) etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Rapportert som andel av respondentene som svarer
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH20936

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt laparotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere