Effekten av näringsbrist vid akutkirurgi (INDIcatES)
7 oktober 2021 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Effekten av näringsbrist vid akutkirurgi: en pilotstudie
Patienter i akutsituationer kan bli undernärda.
Det finns olika sätt att identifiera gruppen som "risk" för undernäring.
Det finns också flera olika sätt att mäta utfall.
Denna pilotstudie kommer att titta på patienter som genomgår akut laparotomi, undersöka sambanden mellan olika urvalskriterier och resultatmått och testa genomförbarheten av insamling av resultatmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i akutsituationer kan bli undernärda.
Det finns olika sätt att identifiera gruppen som "risk" för undernäring.
Det finns också flera olika sätt att mäta utfall.
Denna pilotstudie kommer att titta på patienter som genomgår akut laparotomi, undersöka sambanden mellan olika urvalskriterier och resultatmått och testa genomförbarheten av insamling av resultatmått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Storbritannien, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som går på två brittiska sjukhus som tillhandahåller akutkirurgi som kräver akut laparotomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Villig att samtycka,
-≥ 18 år gammal
- kvalificerad för inkludering i National Emergency Laparotomi Audit
- första proceduren under inläggningen (<7 dagar från intagningen).
Exklusions kriterier:
- Nyligen utskriven från sjukhus (inom 60 dagar),
- inte kan ge informerat samtycke
- förväntad livslängd <12 månader
- fångar
- saknar mental kapacitet
- språkbarriär som påverkar förmågan att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut intraabdominal patologi
Patienter inlagda på sjukhus med akut intraabdominal patologi
|
Midline laparotomi för akut intraabdominal patologi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid utan näring (mätt i dagar)
Tidsram: inom 90 dagar efter inläggning på sjukhus
|
Detta definieras som den tid som förflutit mellan det senaste normala enterala intaget och återupptagandet av enteralt intag, eller naso-enteral matning eller parenteral näring.
|
inom 90 dagar efter inläggning på sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vid sjukhuskomplikationer
Tidsram: inom 90 dagar efter inläggning på sjukhus
|
Komplikationer relaterade till kirurgi mätt med hjälp av det omfattande komplikationsindexet
|
inom 90 dagar efter inläggning på sjukhus
|
|
Möjlighet att slutföra komplikationer vid utskrivningsdagen
Tidsram: inom 90 dagar efter inläggning på sjukhus
|
Andel patienter med ett ifyllt omfattande komplikationsindex
|
inom 90 dagar efter inläggning på sjukhus
|
|
Förändring i hälsonytta
Tidsram: Mätningar görs vid baslinjen, 5 dagar postoperativt och 90 dagar postoperativt
|
Uppmätt med EQ-5D-5L (EuroQol-fem dimension - fem nivåer)
|
Mätningar görs vid baslinjen, 5 dagar postoperativt och 90 dagar postoperativt
|
|
Möjlighet att färdigställa EQ-5D-5L (EuroQol-fem dimension - fem nivå) efter 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Angavs som andel av de svarande som svarade
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH20936
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .