Impacto del Déficit Nutricional en Cirugía de Emergencia (INDIcatES)
7 de octubre de 2021 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Impacto del Déficit Nutricional en Cirugía de Emergencia: Estudio Piloto
Los pacientes en entornos de emergencia pueden desnutrirse.
Hay diferentes formas de identificar al grupo como 'en riesgo' de desnutrición.
También hay varias formas diferentes de medir los resultados.
Este estudio piloto observará a los pacientes que se someten a una laparotomía de emergencia, investigará las relaciones entre los diferentes criterios de selección y las medidas de resultado, y probará la viabilidad de la recopilación de medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en entornos de emergencia pueden desnutrirse.
Hay diferentes formas de identificar al grupo como 'en riesgo' de desnutrición.
También hay varias formas diferentes de medir los resultados.
Este estudio piloto observará a los pacientes que se someten a una laparotomía de emergencia, investigará las relaciones entre los diferentes criterios de selección y las medidas de resultado, y probará la viabilidad de la recopilación de medidas de resultado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Reino Unido, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que asisten a dos hospitales del Reino Unido que brindan servicios de cirugía de emergencia que requieren una laparotomía de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
Dispuesto a consentir,
-≥ 18 años
- elegible para su inclusión en la Auditoría Nacional de Laparotomía de Emergencia
- primer procedimiento durante el ingreso (< 7 días desde el ingreso).
Criterio de exclusión:
- Alta reciente del hospital (dentro de los 60 días),
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
- esperanza de vida <12 meses
- prisioneros
- carecer de capacidad mental
- barrera del idioma que afecta la capacidad de dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con patología intraabdominal aguda
Pacientes ingresados en el hospital con patología intraabdominal aguda
|
Laparotomía media por patología intraabdominal aguda
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo sin nutrición (medido en días)
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días de la admisión al hospital
|
Se define como el tiempo transcurrido entre la última ingesta enteral normal y la reanudación de la ingesta enteral, o alimentación nasoentérica, o nutrición parenteral.
|
dentro de los 90 días de la admisión al hospital
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
En complicaciones hospitalarias
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días de la admisión al hospital
|
Complicaciones relacionadas con la cirugía medidas mediante el índice integral de complicaciones
|
dentro de los 90 días de la admisión al hospital
|
|
Viabilidad de completar las complicaciones el día del alta
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días de la admisión al hospital
|
Proporción de pacientes con un índice completo de complicaciones completado
|
dentro de los 90 días de la admisión al hospital
|
|
Cambio en la utilidad de salud
Periodo de tiempo: Las mediciones se toman al inicio, 5 días después de la operación y 90 días después de la operación
|
Medido usando EQ-5D-5L (EuroQol- cinco dimensiones - cinco niveles)
|
Las mediciones se toman al inicio, 5 días después de la operación y 90 días después de la operación
|
|
Viabilidad de completar EQ-5D-5L (EuroQol- cinco dimensiones - cinco niveles) a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
|
Informado como proporción de encuestados que respondieron
|
90 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH20936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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