急诊手术中营养缺乏的影响 (INDIcatES)
2021年10月7日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
急诊手术中营养缺乏的影响：一项试点研究
紧急情况下的患者可能会营养不良。
有不同的方法来确定该群体是否处于营养不良的“风险”中。
也有几种不同的方法来衡量结果。
这项试点研究将着眼于接受急诊剖腹手术的患者，调查不同选择标准与结果测量之间的关系，并测试结果测量收集的可行性。
研究概览
详细说明
紧急情况下的患者可能会营养不良。
有不同的方法来确定该群体是否处于营养不良的“风险”中。
也有几种不同的方法来衡量结果。
这项试点研究将着眼于接受急诊剖腹手术的患者，调查不同选择标准与结果测量之间的关系，并测试结果测量收集的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster、South Yorkshire、英国、DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
就诊于两家提供急诊手术服务的英国医院的患者需要急诊剖腹手术
描述
纳入标准：
愿意同意，
-≥18岁
- 有资格列入国家紧急剖腹手术审计
- 入院期间的第一个程序（入院后 <7 天）。
排除标准：
- 最近出院（60 天内），
- 无法提供知情同意
- 预期寿命<12个月
- 犯人
- 缺乏心智能力
- 语言障碍影响提供同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性腹腔内病变患者
因急性腹腔内病变入院的患者
|
急性腹腔内病变的中线剖腹术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有营养的时间（以天为单位）
大体时间：入院后90天内
|
这被定义为最后一次正常肠内摄入与恢复肠内摄入或鼻肠内喂养或肠外营养之间经过的时间。
|
入院后90天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院并发症
大体时间：入院后90天内
|
使用综合并发症指数测量的手术相关并发症
|
入院后90天内
|
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出院当天完成并发症的可行性
大体时间：入院后90天内
|
具有完整综合并发症指数的患者比例
|
入院后90天内
|
|
健康效用的变化
大体时间：在基线、术后 5 天和术后 90 天进行测量
|
使用 EQ-5D-5L（EuroQol-五维-五级）测量
|
在基线、术后 5 天和术后 90 天进行测量
|
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90天完成EQ-5D-5L（EuroQol-五维-五级）的可行性
大体时间：术后90天
|
报告为回复的受访者比例
|
术后90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy O'Connor, MBChB、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.