A táplálkozási hiány hatása a sürgősségi sebészetben (INDIcatES)
2021. október 7. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A táplálkozási hiány hatása a sürgősségi sebészetben: kísérleti tanulmány
A sürgősségi ellátásban lévő betegek alultáplálttá válhatnak.
Különböző módokon azonosítható a csoport az alultápláltság „veszélyeztetettjeként”.
Az eredmények mérésére is többféle módszer létezik.
Ez a kísérleti tanulmány megvizsgálja a sürgősségi laparotomián átesett betegeket, megvizsgálja a különböző kiválasztási kritériumok és kimeneti mérőszámok közötti összefüggéseket, és megvizsgálja az eredménymérések összegyűjtésének megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi ellátásban lévő betegek alultáplálttá válhatnak.
Különböző módokon azonosítható a csoport az alultápláltság „veszélyeztetettjeként”.
Az eredmények mérésére is többféle módszer létezik.
Ez a kísérleti tanulmány megvizsgálja a sürgősségi laparotomián átesett betegeket, megvizsgálja a különböző kiválasztási kritériumok és kimeneti mérőszámok közötti összefüggéseket, és megvizsgálja az eredménymérések összegyűjtésének megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
59
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Egyesült Királyság, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Egyesült Királyság két sürgősségi sebészeti szolgáltatásokat nyújtó kórházában járó betegek, akik sürgősségi laparotomiát igényelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
hajlandó beleegyezni,
-≥ 18 éves
- felvehető az Országos Sürgősségi Laparotomiás Auditba
- első eljárás a felvétel során (<7 nappal a felvételtől számítva).
Kizárási kritériumok:
- Nemrég hazaengedtek a kórházból (60 napon belül),
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- várható élettartam <12 hónap
- foglyok
- hiányzik a szellemi kapacitás
- nyelvi akadály, amely befolyásolja a beleegyezési képességet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut intraabdominális patológiában szenvedő betegek
Akut intraabdominális patológiával kórházba került betegek
|
Középvonali laparotomia akut intraabdominalis patológia esetén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozás nélküli idő (napokban mérve)
Időkeret: a kórházi felvételt követő 90 napon belül
|
Ez az utolsó normál enterális bevitel és az enterális bevitel vagy a nazo-enterális táplálás vagy a parenterális táplálás újrakezdése között eltelt idő.
|
a kórházi felvételt követő 90 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szövődmények esetén
Időkeret: a kórházi felvételt követő 90 napon belül
|
A műtéttel kapcsolatos szövődmények az átfogó szövődményindex segítségével mérve
|
a kórházi felvételt követő 90 napon belül
|
|
A komplikációk befejezésének megvalósíthatósága az elbocsátás napján
Időkeret: a kórházi felvételt követő 90 napon belül
|
A kitöltött átfogó szövődménymutatóval rendelkező betegek aránya
|
a kórházi felvételt követő 90 napon belül
|
|
Változás az egészségügyi hasznosságban
Időkeret: A méréseket a kiinduláskor, 5 nappal a műtét után és 90 nappal a műtét után végezzük
|
EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimenziós - ötszintű) segítségével mérve
|
A méréseket a kiinduláskor, 5 nappal a műtét után és 90 nappal a műtét után végezzük
|
|
Az EQ-5D-5L (EuroQol- öt dimenzió - öt szint) 90 napon belüli teljesítésének megvalósíthatósága
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
A válaszadók arányában jelentve
|
90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH20936
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .