Vliv nutričního deficitu v urgentní chirurgii (INDIcatES)
7. října 2021 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Vliv nutričního deficitu v urgentní chirurgii: Pilotní studie
Pacienti v pohotovostním prostředí mohou být podvyživení.
Existují různé způsoby, jak identifikovat skupinu jako „ohroženou“ podvýživou.
Existuje také několik různých způsobů měření výsledků.
Tato pilotní studie se zaměří na pacienty podstupující nouzovou laparotomii, prozkoumá vztahy mezi různými výběrovými kritérii a výslednými měřítky a otestuje proveditelnost sběru výsledných měřítek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti v pohotovostním prostředí mohou být podvyživení.
Existují různé způsoby, jak identifikovat skupinu jako „ohroženou“ podvýživou.
Existuje také několik různých způsobů měření výsledků.
Tato pilotní studie se zaměří na pacienty podstupující nouzovou laparotomii, prozkoumá vztahy mezi různými výběrovými kritérii a výslednými měřítky a otestuje proveditelnost sběru výsledných měřítek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Spojené království, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující dvě nemocnice ve Spojeném království, které poskytují pohotovostní chirurgické služby, které vyžadují nouzovou laparotomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ochotný souhlasit,
-≥ 18 let
- způsobilé pro zařazení do Národního auditu nouzové laparotomie
- první procedura při přijetí (<7 dní od přijetí).
Kritéria vyloučení:
- Nedávné propuštění z nemocnice (do 60 dnů),
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- předpokládaná délka života <12 měsíců
- vězni
- nedostatek duševní kapacity
- jazyková bariéra ovlivňující schopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní intraabdominální patologií
Pacienti přijatí do nemocnice s akutní intraabdominální patologií
|
Střední laparotomie pro akutní intraabdominální patologii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba bez výživy (měřeno ve dnech)
Časové okno: do 90 dnů od přijetí do nemocnice
|
To je definováno jako doba, která uplynula mezi posledním normálním enterálním příjmem a obnovením enterálního příjmu nebo naso-enterické výživy nebo parenterální výživy.
|
do 90 dnů od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Při nemocničních komplikacích
Časové okno: do 90 dnů od přijetí do nemocnice
|
Komplikace související s operací měřené pomocí komplexního indexu komplikací
|
do 90 dnů od přijetí do nemocnice
|
|
Možnost dokončení komplikací v den propuštění
Časové okno: do 90 dnů od přijetí do nemocnice
|
Podíl pacientů s dokončeným komplexním indexem komplikací
|
do 90 dnů od přijetí do nemocnice
|
|
Změna zdravotní užitečnosti
Časové okno: Měření se provádí na začátku, 5 dní po operaci a 90 dní po operaci
|
Měřeno pomocí EQ-5D-5L (EuroQol- pět rozměrů - pět úrovní)
|
Měření se provádí na začátku, 5 dní po operaci a 90 dní po operaci
|
|
Možnost dokončení EQ-5D-5L (EuroQol-pěti dimenze - pět úrovní) za 90 dní
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Uvedeno jako podíl respondentů, kteří odpověděli
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STH20936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko