Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusvajeen vaikutus hätäkirurgiassa (INDIcatES)

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ravitsemusvajeen vaikutus hätäkirurgiassa: pilottitutkimus

Potilaat hätätilanteissa voivat joutua aliravituksi. On olemassa erilaisia ​​tapoja tunnistaa ryhmä aliravitsemusriskissä. On myös useita erilaisia ​​tapoja mitata tuloksia. Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan potilaita, joille tehdään hätälaparotomia, tutkitaan eri valintakriteerien ja tulosmittausten välisiä suhteita sekä testataan tulosmittausten keräämisen toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat hätätilanteissa voivat joutua aliravituksi. On olemassa erilaisia ​​tapoja tunnistaa ryhmä aliravitsemusriskissä. On myös useita erilaisia ​​tapoja mitata tuloksia. Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan potilaita, joille tehdään hätälaparotomia, tutkitaan eri valintakriteerien ja tulosmittausten välisiä suhteita sekä testataan tulosmittausten keräämisen toteutettavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät kahdessa Yhdistyneen kuningaskunnan sairaalassa, jotka tarjoavat hätäkirurgiapalveluita ja jotka tarvitsevat hätälaparotomiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas suostumaan,

    -≥ 18 vuotta vanha

  • kelvollinen sisällytettäviksi kansalliseen hätälaparotomiatarkastukseen
  • ensimmäinen toimenpide sisäänpääsyn aikana (< 7 päivää pääsystä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin kotiutettu sairaalasta (60 päivän sisällä),
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • elinajanodote <12 kuukautta
  • vankeja
  • henkisen kyvyn puutetta
  • kielimuuri, joka vaikuttaa kykyyn antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on akuutti intraabdominaalinen patologia
Potilaat sairaalaan akuutin vatsansisäisen patologian vuoksi
Menettely: Kiireellinen laparotomia
Keskilinjan laparotomia akuuttiin vatsansisäiseen patologiaan
Muut nimet:
  • Seliotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ilman ravintoa (päivissä mitattuna)
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
Tämä määritellään ajaksi, joka kuluu viimeisen normaalin enteraalisen annoksen ja enteraalisen annoksen tai nasoenteraalisen ruokinnan tai parenteraalisen ravitsemuksen uudelleen aloittamisen välillä.
90 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakomplikaatioissa
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot mitattuna kattavalla komplikaatioindeksillä
90 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
Mahdollisuus saada komplikaatiot loppuun kotiutuspäivänä
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on täytetty kattava komplikaatioindeksi
90 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
Muutos terveyshyötysuhteessa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 5 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Mitattu käyttäen EQ-5D-5L (EuroQol- Five Dimensio - Five Taso)
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 5 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Mahdollisuus suorittaa EQ-5D-5L (EuroQol- Five dimension - Five level) 90 päivässä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Ilmoitettu osuutena vastaajista
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH20936

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiireellinen laparotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa