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Impacto do Déficit Nutricional em Cirurgia de Emergência (INDIcatES)

7 de outubro de 2021 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Impacto do Déficit Nutricional em Cirurgia de Emergência: Um Estudo Piloto

Os pacientes em situações de emergência podem ficar desnutridos. Existem diferentes maneiras de identificar o grupo como 'em risco' de desnutrição. Existem também várias maneiras diferentes de medir os resultados. Este estudo piloto examinará pacientes submetidos à laparotomia de emergência, investigará as relações entre diferentes critérios de seleção e medidas de resultados e testará a viabilidade da coleta de medidas de resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes em situações de emergência podem ficar desnutridos. Existem diferentes maneiras de identificar o grupo como 'em risco' de desnutrição. Existem também várias maneiras diferentes de medir os resultados. Este estudo piloto examinará pacientes submetidos à laparotomia de emergência, investigará as relações entre diferentes critérios de seleção e medidas de resultados e testará a viabilidade da coleta de medidas de resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Reino Unido, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos em dois hospitais do Reino Unido que fornecem serviços de cirurgia de emergência que requerem uma laparotomia de emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a consentir,

    -≥ 18 anos

  • elegível para inclusão na Auditoria Nacional de Laparotomia de Emergência
  • primeiro procedimento durante a admissão (<7 dias da admissão).

Critério de exclusão:

  • Alta hospitalar recente (até 60 dias),
  • incapaz de fornecer consentimento informado
  • esperança de vida <12 meses
  • prisioneiros
  • falta de capacidade mental
  • barreira do idioma que afeta a capacidade de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com patologia intra-abdominal aguda
Doentes admitidos no hospital com patologia intra-abdominal aguda
Procedimento: Laparotomia de emergência
Laparotomia mediana para patologia intra-abdominal aguda
Outros nomes:
  • Celiotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo sem nutrição (medido em dias)
Prazo: até 90 dias após a internação
Isso é definido como o tempo decorrido entre a última ingestão enteral normal e a retomada da ingestão enteral, alimentação nasoentérica ou nutrição parenteral.
até 90 dias após a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Em complicações hospitalares
Prazo: até 90 dias após a internação
Complicações relacionadas à cirurgia medidas usando o índice abrangente de complicações
até 90 dias após a internação
Viabilidade de conclusão das complicações no dia da alta
Prazo: até 90 dias após a internação
Proporção de pacientes com um índice de complicação completo completo
até 90 dias após a internação
Mudança no utilitário de saúde
Prazo: As medições são realizadas no início do estudo, 5 dias após a cirurgia e 90 dias após a cirurgia
Medido usando EQ-5D-5L (EuroQol- cinco dimensões - cinco níveis)
As medições são realizadas no início do estudo, 5 dias após a cirurgia e 90 dias após a cirurgia
Viabilidade de conclusão do EQ-5D-5L (EuroQol- cinco dimensões - nível cinco) em 90 dias
Prazo: 90 dias pós operatório
Relatado como proporção de entrevistados que responderam
90 dias pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STH20936

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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