Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deficytu żywieniowego w chirurgii ratunkowej (INDIcatES)

7 października 2021 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Wpływ deficytu żywieniowego w chirurgii ratunkowej: badanie pilotażowe

Pacjenci w oddziałach ratunkowych mogą być niedożywieni. Istnieją różne sposoby identyfikacji grupy jako „zagrożonej” niedożywieniem. Istnieje również kilka różnych sposobów mierzenia wyników. W tym badaniu pilotażowym przyjrzymy się pacjentom poddawanym pilnej laparotomii, zbadamy zależności między różnymi kryteriami selekcji a miarami wyników oraz sprawdzimy wykonalność zbierania miar wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w oddziałach ratunkowych mogą być niedożywieni. Istnieją różne sposoby identyfikacji grupy jako „zagrożonej” niedożywieniem. Istnieje również kilka różnych sposobów mierzenia wyników. W tym badaniu pilotażowym przyjrzymy się pacjentom poddawanym pilnej laparotomii, zbadamy zależności między różnymi kryteriami selekcji a miarami wyników oraz sprawdzimy wykonalność zbierania miar wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do dwóch szpitali w Wielkiej Brytanii, które zapewniają pilne usługi chirurgiczne, którzy wymagają pilnej laparotomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chcąc wyrazić zgodę,

    -≥ 18 lat

  • kwalifikuje się do włączenia do krajowego audytu laparotomii w nagłych wypadkach
  • pierwszy zabieg w trakcie przyjęcia (<7 dni od przyjęcia).

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny wypis ze szpitala (w ciągu 60 dni),
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • oczekiwana długość życia <12 miesięcy
  • więźniowie
  • brak zdolności umysłowych
  • bariera językowa wpływająca na możliwość wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrą patologią jamy brzusznej
Chorzy przyjmowani do szpitala z ostrą patologią jamy brzusznej
Procedura: Awaryjna laparotomia
Laparotomia pośrodkowa w ostrej patologii jamy brzusznej
Inne nazwy:
  • Celiotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bez odżywiania (mierzony w dniach)
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
Jest to definiowane jako czas, jaki upłynął między ostatnim normalnym przyjmowaniem dojelitowym a wznowieniem przyjmowania dojelitowego lub żywienia nosowo-jelitowego lub żywienia pozajelitowego.
w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W powikłaniach szpitalnych
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
Powikłania związane z operacją mierzono za pomocą kompleksowego wskaźnika powikłań
w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
Możliwość zakończenia powikłań w dniu wypisu
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
Odsetek pacjentów z wypełnionym kompleksowym indeksem powikłań
w ciągu 90 dni od przyjęcia do szpitala
Zmiana użyteczności zdrowia
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się na początku badania, 5 dni po operacji i 90 dni po operacji
Zmierzono za pomocą EQ-5D-5L (EuroQol — pięć wymiarów — pięć poziomów)
Pomiary wykonuje się na początku badania, 5 dni po operacji i 90 dni po operacji
Możliwość ukończenia EQ-5D-5L (EuroQol – pięć wymiarów – pięć poziomów) po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Podawane jako odsetek respondentów, którzy udzielili odpowiedzi
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH20936

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Awaryjna laparotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj