Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​ernæringsmæssige underskud i akut kirurgi (INDIcatES)

7. oktober 2021 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Virkningen af ​​ernæringsmæssige underskud i nødkirurgi: en pilotundersøgelse

Patienter i nødsituationer kan blive underernærede. Der er forskellige måder at identificere gruppen som 'i risiko' for underernæring. Der er også flere forskellige måder at måle resultater på. Denne pilotundersøgelse vil se på patienter, der gennemgår akut laparotomi, undersøge sammenhænge mellem forskellige udvælgelseskriterier og resultatmål og teste gennemførligheden af ​​indsamling af resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i nødsituationer kan blive underernærede. Der er forskellige måder at identificere gruppen som 'i risiko' for underernæring. Der er også flere forskellige måder at måle resultater på. Denne pilotundersøgelse vil se på patienter, der gennemgår akut laparotomi, undersøge sammenhænge mellem forskellige udvælgelseskriterier og resultatmål og teste gennemførligheden af ​​indsamling af resultatmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på to britiske hospitaler, som yder akut kirurgi, som kræver en akut laparotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at give samtykke,

    -≥ 18 år gammel

  • berettiget til optagelse i National Emergency Laparotomi Audit
  • første procedure under indlæggelsen (<7 dage fra indlæggelsen).

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig udskrivning fra hospitalet (inden for 60 dage),
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • forventet levetid <12 måneder
  • fanger
  • mangler mental kapacitet
  • sprogbarriere, der påvirker evnen til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut intraabdominal patologi
Patienter indlagt på hospital med akut intraabdominal patologi
Procedure: Akut laparotomi
Midline laparotomi til akut intraabdominal patologi
Andre navne:
  • Celiotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid uden ernæring (målt i dage)
Tidsramme: inden for 90 dage efter indlæggelse på hospitalet
Dette er defineret som den tid, der er gået mellem sidste normale enterale indtagelse og genoptagelse af enteral indtagelse, eller naso-enterisk fodring eller parenteral ernæring.
inden for 90 dage efter indlæggelse på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved hospitalskomplikationer
Tidsramme: inden for 90 dage efter indlæggelse på hospitalet
Komplikationer relateret til kirurgi målt ved hjælp af det omfattende komplikationsindeks
inden for 90 dage efter indlæggelse på hospitalet
Mulighed for afslutning af komplikationer på udskrivelsesdagen
Tidsramme: inden for 90 dage efter indlæggelse på hospitalet
Andel af patienter med et udfyldt omfattende komplikationsindeks
inden for 90 dage efter indlæggelse på hospitalet
Ændring i sundhedsnytte
Tidsramme: Målinger tages ved baseline, 5 dage postoperativt og 90 dage postoperativt
Målt ved hjælp af EQ-5D-5L (EuroQol- fem dimensioner - fem niveauer)
Målinger tages ved baseline, 5 dage postoperativt og 90 dage postoperativt
Mulighed for færdiggørelse af EQ-5D-5L (EuroQol-fem dimension - fem niveau) efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Indberettet som andel af respondenter, der svarer
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH20936

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut laparotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner