Impact du déficit nutritionnel en chirurgie d'urgence (INDIcatES)
7 octobre 2021 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Impact du déficit nutritionnel en chirurgie d'urgence : une étude pilote
Les patients en situation d'urgence peuvent souffrir de malnutrition.
Il existe différentes manières d'identifier le groupe comme « à risque » de malnutrition.
Il existe également plusieurs façons différentes de mesurer les résultats.
Cette étude pilote portera sur des patients subissant une laparotomie d'urgence, étudiera les relations entre différents critères de sélection et mesures de résultats, et testera la faisabilité de la collecte de mesures de résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en situation d'urgence peuvent souffrir de malnutrition.
Il existe différentes manières d'identifier le groupe comme « à risque » de malnutrition.
Il existe également plusieurs façons différentes de mesurer les résultats.
Cette étude pilote portera sur des patients subissant une laparotomie d'urgence, étudiera les relations entre différents critères de sélection et mesures de résultats, et testera la faisabilité de la collecte de mesures de résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Royaume-Uni, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant deux hôpitaux britanniques qui fournissent des services de chirurgie d'urgence et qui nécessitent une laparotomie d'urgence
La description
Critère d'intégration:
Prêt à consentir,
-≥ 18 ans
- éligibles pour l'inclusion dans l'audit national de laparotomie d'urgence
- première intervention lors de l'admission (<7 jours après l'admission).
Critère d'exclusion:
- Sortie récente de l'hôpital (dans les 60 jours),
- incapable de fournir un consentement éclairé
- espérance de vie <12 mois
- les prisonniers
- manque de capacité mentale
- barrière linguistique affectant la capacité de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients présentant une pathologie intra-abdominale aiguë
Patients admis à l'hôpital avec une pathologie intra-abdominale aiguë
|
Laparotomie médiane pour pathologie aiguë intra-abdominale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps sans nutrition (mesuré en jours)
Délai: dans les 90 jours suivant l'admission à l'hôpital
|
Ceci est défini comme le temps écoulé entre la dernière prise entérale normale et la reprise de la prise entérale, ou de l'alimentation naso-entérique, ou de la nutrition parentérale.
|
dans les 90 jours suivant l'admission à l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dans les complications hospitalières
Délai: dans les 90 jours suivant l'admission à l'hôpital
|
Complications liées à la chirurgie mesurées à l'aide de l'indice global des complications
|
dans les 90 jours suivant l'admission à l'hôpital
|
|
Faisabilité de l'achèvement des complications le jour de la sortie
Délai: dans les 90 jours suivant l'admission à l'hôpital
|
Proportion de patients avec un index complet des complications rempli
|
dans les 90 jours suivant l'admission à l'hôpital
|
|
Modification de l'utilité de la santé
Délai: Les mesures sont prises au départ, 5 jours après l'opération et 90 jours après l'opération
|
Mesuré à l'aide d'EQ-5D-5L (EuroQol - cinq dimensions - cinq niveaux)
|
Les mesures sont prises au départ, 5 jours après l'opération et 90 jours après l'opération
|
|
Faisabilité de l'achèvement de l'EQ-5D-5L (EuroQol - cinq dimensions - cinq niveaux) à 90 jours
Délai: 90 jours après l'opération
|
Rapporté en tant que proportion de répondants ayant répondu
|
90 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH20936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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