Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van voedingstekort bij spoedoperaties (INDIcatES)

7 oktober 2021 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Impact van voedingstekort bij spoedoperaties: een pilotstudie

Patiënten in noodsituaties kunnen ondervoed raken. Er zijn verschillende manieren om de groep te identificeren als 'risicovol' op ondervoeding. Er zijn ook verschillende manieren om resultaten te meten. Deze pilootstudie zal kijken naar patiënten die een noodlaparotomie ondergaan, relaties onderzoeken tussen verschillende selectiecriteria en uitkomstmaten, en de haalbaarheid testen van het verzamelen van uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten in noodsituaties kunnen ondervoed raken. Er zijn verschillende manieren om de groep te identificeren als 'risicovol' op ondervoeding. Er zijn ook verschillende manieren om resultaten te meten. Deze pilootstudie zal kijken naar patiënten die een noodlaparotomie ondergaan, relaties onderzoeken tussen verschillende selectiecriteria en uitkomstmaten, en de haalbaarheid testen van het verzamelen van uitkomstmaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar twee Britse ziekenhuizen gaan die spoedoperaties aanbieden en die een spoedlaparotomie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om in te stemmen,

    -≥ 18 jaar oud

  • die in aanmerking komen voor opname in de National Emergency Laparotomy Audit
  • eerste ingreep tijdens opname (<7 dagen na opname).

Uitsluitingscriteria:

  • Recent ontslag uit het ziekenhuis (binnen 60 dagen),
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • levensverwachting <12 maanden
  • gevangenen
  • gebrek aan mentale capaciteit
  • taalbarrière die het vermogen om toestemming te geven beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acute intra-abdominale pathologie
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met acute intra-abdominale pathologie
Procedure: Nood laparotomie
Midline laparotomie voor acute intra-abdominale pathologie
Andere namen:
  • Celiotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd zonder voeding (gemeten in dagen)
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na opname in het ziekenhuis
Dit wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken tussen de laatste normale enterale inname en de hervatting van de enterale inname, of naso-enterische voeding, of parenterale voeding.
binnen 90 dagen na opname in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij ziekenhuiscomplicaties
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na opname in het ziekenhuis
Complicaties gerelateerd aan chirurgie gemeten met behulp van de uitgebreide complicatie-index
binnen 90 dagen na opname in het ziekenhuis
Haalbaarheid van voltooiing van complicaties op de dag van ontslag
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na opname in het ziekenhuis
Percentage patiënten met een ingevulde uitgebreide complicatie-index
binnen 90 dagen na opname in het ziekenhuis
Verandering in gezondheidsvoorziening
Tijdsspanne: Metingen vinden plaats bij baseline, 5 dagen postoperatief en 90 dagen postoperatief
Gemeten met behulp van EQ-5D-5L (EuroQol- vijf dimensies - vijf niveaus)
Metingen vinden plaats bij baseline, 5 dagen postoperatief en 90 dagen postoperatief
Haalbaarheid van voltooiing van EQ-5D-5L (EuroQol- vijf dimensies - vijf niveaus) na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
Gerapporteerd als percentage respondenten dat antwoordde
90 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STH20936

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nood laparotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren