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Auswirkungen von Ernährungsdefiziten in der Notfallchirurgie (INDIcatES)

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Auswirkungen von Ernährungsdefiziten in der Notfallchirurgie: Eine Pilotstudie

Bei Patienten in Notaufnahmen kann es zu Unterernährung kommen. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, die Gruppe als „gefährdet“ für Unterernährung zu identifizieren. Es gibt auch verschiedene Möglichkeiten, Ergebnisse zu messen. In dieser Pilotstudie werden Patienten untersucht, die sich einer Notfall-Laparotomie unterziehen, Beziehungen zwischen verschiedenen Auswahlkriterien und Ergebnismaßen untersuchen und die Machbarkeit der Erfassung von Ergebnismaßen testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten in Notaufnahmen kann es zu Unterernährung kommen. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, die Gruppe als „gefährdet“ für Unterernährung zu identifizieren. Es gibt auch verschiedene Möglichkeiten, Ergebnisse zu messen. In dieser Pilotstudie werden Patienten untersucht, die sich einer Notfall-Laparotomie unterziehen, Beziehungen zwischen verschiedenen Auswahlkriterien und Ergebnismaßen untersuchen und die Machbarkeit der Erfassung von Ergebnismaßen testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in zwei britischen Krankenhäusern, die Notfallchirurgie anbieten und eine Notfall-Laparotomie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit zur Einwilligung,

    -≥ 18 Jahre alt

  • berechtigt zur Aufnahme in das National Emergency Laparotomie Audit
  • Erster Eingriff während der Aufnahme (<7 Tage nach Aufnahme).

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb von 60 Tagen),
  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Lebenserwartung <12 Monate
  • Gefangene
  • es mangelt an geistiger Leistungsfähigkeit
  • Sprachbarriere beeinträchtigt die Fähigkeit zur Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akuter intraabdominaler Pathologie
Patienten, die mit einer akuten intraabdominalen Pathologie ins Krankenhaus eingeliefert werden
Verfahren: Notfalllaparotomie
Mittellinien-Laparotomie bei akuter intraabdominaler Pathologie
Andere Namen:
  • Zöliotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit ohne Nahrung (gemessen in Tagen)
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Dies ist definiert als die Zeit, die zwischen der letzten normalen enteralen Aufnahme und der Wiederaufnahme der enteralen Aufnahme, der nasoenterischen Ernährung oder der parenteralen Ernährung vergeht.
innerhalb von 90 Tagen nach der Einlieferung ins Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Krankenhauskomplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Komplikationen im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen, gemessen anhand des umfassenden Komplikationsindex
innerhalb von 90 Tagen nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Machbarkeit des Abschlusses von Komplikationen am Tag der Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Anteil der Patienten mit einem abgeschlossenen umfassenden Komplikationsindex
innerhalb von 90 Tagen nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Änderung des Gesundheitsnutzens
Zeitfenster: Die Messungen erfolgen zu Studienbeginn, 5 Tage nach der Operation und 90 Tage nach der Operation
Gemessen mit EQ-5D-5L (EuroQol – fünf Dimensionen – fünf Ebenen)
Die Messungen erfolgen zu Studienbeginn, 5 Tage nach der Operation und 90 Tage nach der Operation
Machbarkeit des Abschlusses von EQ-5D-5L (EuroQol – fünf Dimensionen – fünf Ebenen) nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
Angegeben als Anteil der antwortenden Befragten
90 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH20936

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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