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응급 수술에서 영양 결핍의 영향 (INDIcatES)

2021년 10월 7일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

응급 수술에서 영양 결핍의 영향: 파일럿 연구

응급 상황에 처한 환자는 영양 실조 상태가 될 수 있습니다. 그룹을 영양실조의 '위험에 처한' 그룹으로 식별하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 결과를 측정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 이 파일럿 연구는 응급 개복술을 받는 환자를 살펴보고 다양한 선택 기준과 결과 측정 사이의 관계를 조사하고 결과 측정 수집의 타당성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

응급 상황에 처한 환자는 영양 실조 상태가 될 수 있습니다. 그룹을 영양실조의 '위험에 처한' 그룹으로 식별하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 결과를 측정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 이 파일럿 연구는 응급 개복술을 받는 환자를 살펴보고 다양한 선택 기준과 결과 측정 사이의 관계를 조사하고 결과 측정 수집의 타당성을 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, 영국, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급 개복술이 필요한 응급 수술 서비스를 제공하는 두 개의 영국 병원에 다니는 환자

설명

포함 기준:

  • 기꺼이 동의하고,

    -≥ 18세

  • 국가 응급 개복술 감사에 포함될 수 있는 자격
  • 입원 중 첫 시술(입원 후 7일 미만).

제외 기준:

  • 최근 퇴원(60일 이내),
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 기대 수명 <12개월
  • 죄수
  • 정신 능력이 부족하다
  • 동의 제공 능력에 영향을 미치는 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 복강 내 병리학 환자
급성 복강 내 병리로 병원에 입원한 환자
급성 복강 내 병리를 위한 정중선 개복술
다른 이름들:
  • 복강절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 섭취가 없는 시간(일 단위로 측정)
기간: 입원 후 90일 이내
이것은 마지막 정상 장내 섭취와 장내 섭취, 비장 영양 또는 비경구 영양 재개 사이의 경과 시간으로 정의됩니다.
입원 후 90일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 합병증
기간: 입원 후 90일 이내
종합합병증지수로 측정한 수술 관련 합병증
입원 후 90일 이내
퇴원 당일 합병증 완치 가능성
기간: 입원 후 90일 이내
완료된 종합 합병증 지수를 가진 환자의 비율
입원 후 90일 이내
건강 효용의 변화
기간: 기준선, 수술 후 5일 및 수술 후 90일에 측정합니다.
EQ-5D-5L(EuroQol-5차원-5레벨)을 사용하여 측정
기준선, 수술 후 5일 및 수술 후 90일에 측정합니다.
90일 EQ-5D-5L(EuroQol-five dimension-five level) 준공 가능성
기간: 수술 후 90일
답변한 응답자의 비율로 보고됨
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timothy O'Connor, MBChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STH20936

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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