COVID-19の治療を受けた患者の呼吸困難、不安、生活の質に対する深呼吸運動の効果

世界は、非常に重大な世界的流行に直面しています。 2019年後半に中国の武漢で最初に発生し、世界のすべての国に急速に影響を与えたコロナウイルス病2019（COVID-19）の流行は、2020年3月11日に世界保健機関（WHO）によってパンデミックとして宣言されました. コロナウイルス病 2019 は、上部 (すなわち、 副鼻腔、鼻、のど) および下部 (すなわち 無症候性または風邪からより深刻な肺疾患 (急性呼吸窮迫症候群-ARDS) に至るまでの気道疾患を引き起こします。 COVID-19 には多くの症状があります。 呼吸困難は、COVID-19 の最も顕著な症状の 1 つです。 呼吸困難と COVID-19 の関係は完全には説明されていません。 私たちの臨床観察は、軽度のCOVID-19肺炎の患者でも呼吸困難が観察されるという意見です。

COVID-19 は呼吸器系に影響を与えるため、呼吸リハビリテーションは患者の治療において重要な位置を占めています。 呼吸リハビリテーションの範囲内で適用される深呼吸運動は、気道を拡張し、ガス交換を促進し、細胞に到達する酸素の量を増加させ、気管気管支分泌物の放出を提供し、肺循環を調節し、肺容量を増加させます。 深呼吸運動は、血圧を下げ、不安を軽減/緩和する役割も果たします。 研究によると、深呼吸について訓練を受けた患者は運動状態が良好であり、深呼吸運動により収縮期血圧と拡張期血圧が上昇し、統計的に有意なレベルで不安が増加した. Triflo は、患者の深呼吸を助ける装置です。 呼吸の深さに関する視覚的な情報を提供するため、使用の面でより有利であると見なされます。 Triflo の使用は、患者の吸気能力、通常の吸気、および深呼吸の決定をサポートするために使用されます。

COVID-19 では、高齢者の呼吸機能、生活の質、不安を改善し、うつ病にはほとんど効果がないと判断されています。

肺と呼吸器系に対する COVID-19 疾患の影響は、非常に深刻なようです。 長期的な結果についてはまだ十分な情報がないため、活動期間後の患者と肺への影響は明確にはわかっていません。 研究者が現在持っている最も重要なデータの 1 つは、ほとんどの患者が呼吸困難を経験しているということです。 文献では、COVID-19 肺炎と診断された患者の呼吸困難、不安、生活の質に対する呼吸運動の影響を調べた研究はありません。 ただし、COVID-19 患者に triflo を使用した深呼吸運動を適用すると、呼吸困難の緩和、不安の軽減 / 解消、呼吸器系合併症の軽減 / 解消、呼吸機能の維持 / 改善、肺気量の維持または増加、回復の加速、呼吸の質の向上に貢献できます。生活。 この情報に照らして、この研究の目的は、COVID-19 で入院している呼吸困難患者の呼吸困難、不安、生活の質に対するトリフロを使用した深呼吸運動の効果を判断することです。

材料と方法 この単一中心のランダム化比較試験は、トルコのアンカラ市立病院で実施されます。 倫理委員会の承認は、アンカラ市立病院倫理委員会 (日付: 2020 年 12 月 23 日番号: E.Kurul-E1-20-1403) から得られました。 調査員は、トルコ共和国保健省からも調査の許可を受けています (日付: 2020 年 12 月 4 日 - 名前と番号: Hatice ÖNER CENGİZ-2020-12-04T12_09_16)。 研究の前に、「啓発されたインフォームドコンセント」がすべての参加者から得られます。 研究全体は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 ガイドラインおよび指令に従って実施されます。

2021 年 1 月から 2021 年 3 月の間に、アンカラ市立病院の COVID-19 クリニックで治療を受けた 44 人の患者からデータが収集されます。

無作為化ブロック割り当てを使用して、44 人​​の患者を介入群 (n = 22) と対照群 (n = 22) に割り当てました。 捜査官は、コンピューター プログラム (封印された封筒、https://www.sealedenvelope.com/) を介して無作為化をブロックしました。 、ランダム化コード: 34780089372265)。 ランダム化されたブロック手順 (Vickers、2006 年) は次のように実行されました。(a) 4 のブロック サイズが選択されました。 （b）被験者は11の状態（ABBA、ABBA、BAAB、AABB、BAAB、BABA、AABB、BABA、ABBA、BABAおよびBAAB）を有すると計算されました。 (c) 44 人の参加者全員の割り当てを決定するためにブロックがランダムに選択され、割り当て比率は 1:1 でした。

調査員は G*Power (バージョン 3.1.9) を使用しました。 サンプルサイズを決定するためにテストします。 アプリオリに実行された分析では、研究のデザインには、44人の参加者の最小サンプルサイズが必要でした。

患者のデータは、患者の社会人口学的および医療データフォーム、呼吸困難-12スケール、ベック不安インベントリー、およびSF-36ショートフォームを使用して、対面および電話インタビューを介して研究者によって収集されます。 体重計の適用中は、ウイルスの拡散を防ぐためのあらゆる措置が講じられます。

社会人口統計学的および医療データ フォーム 研究者が作成した社会人口学的および医療データ フォームは、年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、体格指数、慢性疾患の存在、COVID-19 感染による症状、呼吸困難の経験、頻度など、14 の質問で構成されています。呼吸困難、呼吸困難に影響を与える要因、呼吸数、酸素飽和度、血液ガス分析結果。

観察指標:

主要アウトカム: 酸素飽和度、呼吸評価、呼吸困難のレベル 副次アウトカム: 不安と生活の質のレベル

1. 酸素飽和度と呼吸数: 患者の呼吸数と患者の指先からの酸素飽和度は、研究者が同じパルスオキシメータ装置を使用して評価します。
2. 呼吸困難：患者の呼吸困難レベルは、呼吸困難-12フォームで評価されます。 Dyspnea-12 スケールは、2 つのサブディメンションと合計 12 項目で構成されています。 このスケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は 2018 年に実施され、クロンバックのアルファ信頼性係数は 0.97 であることがわかりました。 スケールの使用許可は得ています。
3. 不安: 患者の不安レベルは、Beck Anxiety Inventory で評価されます。 Beck Anxiety Inventory は、1988 年に開発された尺度であり、個人が経験する不安症状の頻度を決定するために使用されます。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、本「精神医学で使用される臨床スケール」で入手でき、わが国で実施された研究で広く使用されています。
4. 生活の質：患者の生活の質のレベルは、世界保健機関の生活の質の簡易版で評価されます。 世界保健機関の生活の質の簡易版は、個人が生活の質をどのように認識しているかを評価するために作成された、世界保健機関の生活の質評価 (WHOQOL) 尺度の略で、100 の質問からなり、26 の質問に縮小されています。 . 選択式の質問を含むこの尺度は、身体、社会、環境、心理の 4 つのサブドメインで構成されています。 スケールには完全なスコアはなく、スコアの増加は生活の質の向上を示します。 尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は 1999 年に実施され、研究中に尺度に国家的な質問を追加することにより、質問の数が 27 に増えました。

イニシアチブの実施 研究者は、この研究で研究が計画された日から開始して、介入群に 22 人の患者、対照群に 22 人の患者、およびブロック無作為化法を含めます。 研究者は、研究への参加に同意し、選択基準を満たす患者からインフォームドコンセントを取得します。 治験責任医師は、患者が退院するまで各患者を監視します。 治験責任医師は、集中治療室に移送された患者、またはフォローアップ中に死亡した患者を除外します。 研究に含まれるすべての患者は、病院で行われるすべての治療を受けます。

介入グループ。 治験責任医師は、社会人口学的および医療データフォーム、呼吸困難-12スケール、ベック不安インベントリー、およびSF-36ショートフォームを、入院初日に介入グループに含まれる22人の患者に適用します。 治験責任医師は、介入群の患者に triflo デバイスを渡します。 研究者はトレーニング ビデオを送信します。研究者は、ウイルスの拡散を防ぐために患者の携帯電話に triflo 深呼吸エクササイズを適用する方法を準備しました。このビデオを見ています。 研究者は、ビデオ通話を通じて患者に運動をさせ、それが正しいかどうかについての情報を提供し、質問に答えます。 患者が朝食をとった後、患者は運動を開始し、研究者は患者が寝るまで 1 時間に 5 ～ 10 回運動させます。 患者が退院するまで、研究者は酸素サポートなしでパルス酸素濃度計装置を使用して呼吸数、酸素飽和度を評価し、呼吸困難-12 スケールを満たすようにします。 研究者は、患者が退院している間、呼吸困難-12スケール、ベック不安インベントリー、およびSF-36ショートフォームに記入します。

対照群。 対照群は、研究が実施された病院で COVID-19 肺炎の治療を受けた 22 人の患者で構成されます。 研究者は、研究の開始時に、これらの患者に社会人口統計学的および医療データフォーム、呼吸困難-12スケール、ベック不安インベントリー、およびSF-36ショートフォームを記入させます。退院までの毎日の呼吸困難-12スケール; Dyspnea-12 スケール、Beck Anxiety Inventory、退院時の SF-36 Short Form。

データは、データの分布に適したテストを使用して、社会科学 25 (SPSS) プログラムの統計パッケージで評価されます。