Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на глубокое дыхание на одышку, тревогу и качество жизни у пациентов, лечившихся от COVID-19

20 марта 2023 г. обновлено: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Влияние упражнений на глубокое дыхание с трифло на одышку, тревогу и качество жизни у пациентов, получавших лечение от COVID-19: рандомизированное контролируемое исследованиеПациенты, получавшие лечение от COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование

Мир столкнулся с чрезвычайно серьезной глобальной эпидемией. Эпидемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), которая впервые появилась в Ухане, Китай, в конце 2019 года и быстро затронула все страны мира, была объявлена ​​Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) пандемией 11 марта 2020 года. Коронавирусная болезнь 2019 года поражает как верхние (т.е. придаточных пазух носа и горла) и нижних (т.е. трахея и легкие) дыхательных путей, вызывает заболевания дыхательных путей, начиная от бессимптомных или простудных заболеваний и заканчивая более тяжелыми заболеваниями легких (острый респираторный дистресс-синдром — ОРДС). COVID-19 имеет много симптомов (т. лихорадка, потеря аппетита). В случаях, когда заболевание имеет более тяжелое течение, помимо перечисленных выше симптомов, возможно развитие таких осложнений, как тяжелая пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), почечная недостаточность и фатальное поражение сердца. Одышка является одним из наиболее ярких симптомов COVID-19. Поскольку COVID-19 поражает дыхательную систему, легочная реабилитация занимает важное место в лечении пациентов. Одышка является одним из наиболее ярких симптомов COVID-19. Наши клинические наблюдения свидетельствуют о том, что одышка наблюдается даже у пациентов с легкой формой COVID-19-пневмонии. Применение глубоких дыхательных упражнений с трифлоу у пациентов с COVID-19 может способствовать облегчению одышки, уменьшению/устранению беспокойства и повышению качества жизни. В свете этой информации целью данного исследования является определение влияния упражнений на глубокое дыхание с трифло на одышку, тревогу и качество жизни у пациентов с одышкой, госпитализированных по поводу COVID-19.

Гипотезы исследования H1: у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19, которые выполняют упражнения по глубокому дыханию с помощью трифло, уровень одышки будет ниже, чем у группы пациентов, в которой это упражнение не применяется.

H2: Пациенты с пневмонией, вызванной COVID-19, которые выполняли упражнение по глубокому дыханию с помощью трифло, будут иметь более низкий уровень тревоги, чем группа пациентов, в которой это упражнение не применялось.

H3: Пациенты с пневмонией, вызванной COVID-19, которые выполняли упражнение по глубокому дыханию с помощью трифло, будут иметь более высокое качество жизни, чем группа пациентов, в которой это упражнение не применялось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мир столкнулся с чрезвычайно серьезной глобальной эпидемией. Эпидемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), которая впервые появилась в Ухане, Китай, в конце 2019 года и быстро затронула все страны мира, была объявлена ​​Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) пандемией 11 марта 2020 года. Коронавирусная болезнь 2019 года поражает как верхние (т.е. придаточных пазух носа и горла) и нижних (т.е. трахея и легкие) дыхательных путей, вызывает заболевания дыхательных путей, начиная от бессимптомных или простудных заболеваний и заканчивая более тяжелыми заболеваниями легких (острый респираторный дистресс-синдром — ОРДС). COVID-19 имеет много симптомов. Одышка является одним из наиболее ярких симптомов COVID-19. Связь между одышкой и COVID-19 полностью не объяснена. Наши клинические наблюдения свидетельствуют о том, что одышка наблюдается даже у пациентов с легкой формой COVID-19-пневмонии.

Поскольку COVID-19 поражает дыхательную систему, легочная реабилитация занимает важное место в лечении пациентов. Упражнения на глубокое дыхание, применяемые в рамках легочной реабилитации, расширяют дыхательные пути, облегчают газообмен, увеличивают количество кислорода, достигающего клеток, обеспечивают выделение трахеобронхиального секрета, регулируют малое кровообращение и, таким образом, увеличивают емкость легких. Упражнения на глубокое дыхание также играют роль в снижении артериального давления и уменьшении/снятии беспокойства. Исследования показали, что пациенты, которые обучены глубокому дыханию, имеют лучший статус упражнений, что упражнения на глубокое дыхание повышают систолическое и диастолическое кровяное давление и тревожность на статистически значимом уровне. Triflo — это устройство, которое помогает пациенту дышать глубоко. Он считается более выгодным с точки зрения использования, так как дает визуальную информацию о глубине дыхания. Использование Triflo используется для поддержки определения объема вдоха пациента, нормального вдоха и глубокого дыхания.

COVID-19 было установлено, что он улучшает дыхательную функцию, качество жизни и тревогу пожилых людей и мало влияет на депрессию.

Последствия болезни COVID-19 для легких и дыхательной системы кажутся довольно серьезными. Поскольку информации об отдаленных результатах пока недостаточно, его влияние на пациентов и легкие после активного периода точно не известно. Одним из наиболее важных данных, которыми сейчас располагают исследователи, является то, что большинство пациентов испытывают одышку. В литературе не было исследований, изучающих влияние дыхательных упражнений на одышку, тревогу и качество жизни у пациентов с диагнозом пневмония COVID-19. Однако применение упражнений на глубокое дыхание с трифлоу у пациентов с COVID-19 может способствовать купированию одышки, уменьшению/устранению беспокойства, уменьшению/устранению осложнений дыхательной системы, сохранению/улучшению дыхательной функции, сохранению или увеличению объема легких, ускорению выздоровления и повышению качества дыхания. жизнь. В свете этой информации целью данного исследования является определение влияния упражнений на глубокое дыхание с трифло на одышку, тревогу и качество жизни у пациентов с одышкой, госпитализированных по поводу COVID-19.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в городской больнице Анкары в Турции. Утверждение комитета по этике было получено от Комитета по этике городской больницы Анкары (дата: 23.12.2020, номер: E.Kurul-E1-20-1403). Исследователи также получили разрешение Министерства здравоохранения Турецкой Республики на проведение исследования (Дата: 04.12.2020 г. — Имя и номер: Hatice ÖNER CENGİZ-2020-12-04T12_09_16). Перед исследованием у всех участников будет получено «просвещенное информированное согласие». Все исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями и директивами «Сводные стандарты отчетности об испытаниях» (CONSORT) 2010 года.

Данные будут собираться в период с января 2021 г. по март 2021 г. у 44 пациентов, лечившихся в клиниках COVID-19 городской больницы Анкары.

Рандомизированное блокирование было использовано для распределения 44 пациентов в группу вмешательства (n = 22) и контрольную группу (n = 22). Исследователи заблокировали рандомизацию с помощью компьютерной программы (запечатанный конверт, https://www.sealedenvelope.com/ , код рандомизации: 34780089372265). Процедура рандомизированного блока (Vickers, 2006) выполнялась следующим образом: (а) был выбран размер блока 4; (b) подсчитано, что субъекты имеют одиннадцать состояний (ABBA, ABBA, BAAB, AABB, BAAB, BABA, AABB, BABA, ABBA, BABA и BAAB); и (c) блоки были выбраны случайным образом для определения распределения всех 44 участников с соотношением распределения 1:1.

Исследователи использовали G*Power (версия 3.1.9). тест для определения объема выборки. В анализе, выполненном априори, план исследования требовал минимального размера выборки 44 участников.

Данные о пациенте будут собираться исследователями с использованием формы социодемографических и медицинских данных пациента, шкалы одышки-12, инвентаризации тревоги Бека и краткой формы SF-36 при личном общении и телефонных интервью. Во время применения весов будут приняты все меры для предотвращения распространения вируса.

Форма социально-демографических и медицинских данных Форма социально-демографических и медицинских данных, подготовленная исследователями, состоит из 14 вопросов, включая возраст, пол, семейное положение, уровень образования, индекс массы тела, наличие хронических заболеваний, симптомы, связанные с инфекцией COVID-19, наличие одышки, частоту одышки, факторы, влияющие на одышку, число дыхательных движений, сатурация кислорода, результаты газового анализа крови.

Показатели наблюдения:

Первичный исход: насыщение кислородом, оценка дыхания и уровень одышки Вторичные исходы: тревога и уровень качества жизни

  1. Насыщение кислородом и частота дыхания. Исследователи будут оценивать частоту дыхания пациента и насыщение кислородом кончиков пальцев пациентов с помощью одного и того же пульсового оксиметра.
  2. Одышка: Уровень одышки у пациентов будет оцениваться с помощью формы Одышка-12. Шкала одышки-12 состоит из 2 подразмеров и всего 12 пунктов. Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено в 2018 году, и коэффициент ее альфа-надежности Кронбаха оказался равным 0,97. Получено разрешение на использование весов.
  3. Беспокойство: уровень беспокойства пациентов будет оцениваться с помощью опросника Бека. Beck Anxiety Inventory — это шкала, разработанная в 1988 году и используемая для определения частоты симптомов тревоги, испытываемых людьми. Турецкое исследование валидности и надежности шкалы доступно в книге «Клинические шкалы, используемые в психиатрии» и широко используется в исследованиях, проводимых в нашей стране.
  4. Качество жизни: уровни качества жизни пациентов будут оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения. Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения — это аббревиатура шкалы оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL), которая была подготовлена ​​для оценки того, как человек воспринимает качество жизни, и состоит из 100 вопросов и сокращена до 26 вопросов. . Шкала, включающая закрытые вопросы, состоит из четырех субдоменов: физического, социального, экологического и психологического. Шкала не имеет полного балла, и увеличение балла свидетельствует об улучшении качества жизни. Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено в 1999 году, и количество вопросов было увеличено до 27 за счет добавления национального вопроса к шкале во время их изучения.

Реализация инициативы Исследователи включат 22 пациента в группу вмешательства, 22 пациента в группу контроля и методом блочной рандомизации, начиная с даты, запланированной в данном исследовании. Исследователи получат информированное согласие от пациентов, которые согласились участвовать в исследовании и соответствуют критериям включения. Следователи будут наблюдать за каждым пациентом до выписки. Исследователи исключат пациентов, которые были переведены в отделение интенсивной терапии или умерли во время наблюдения. Все пациенты, включенные в исследование, получат все лечение, назначенное в больнице.

Группа вмешательства. Исследователи будут применять форму социально-демографических и медицинских данных, шкалу одышки-12, опросник беспокойства Бека и краткую форму SF-36 к 22 пациентам, включенным в группу вмешательства, в первый день госпитализации. Исследователи дадут устройство triflo пациентам в группе вмешательства. Исследователи отправят обучающее видео. Исследователи подготовили информацию о том, как применять упражнение по глубокому дыханию трифло к мобильному телефону пациента, чтобы предотвратить распространение вируса. смотреть это видео. Исследователи заставят пациентов выполнять упражнение с помощью видеозвонков, предоставят информацию о том, правильно ли они это делают, и ответят на их вопросы. После того, как пациенты позавтракают утром, они приступят к упражнениям, и исследователи заставят их делать это 5-10 раз в час, пока они не заснут. Пока пациенты не выписаны, исследователи будут оценивать частоту дыхания, насыщение кислородом с помощью пульсового оксиметра без кислородной поддержки и заставлять их заполнять шкалу одышки-12. Исследователи заполнят шкалу одышки-12, опросник Бека о тревоге и короткую форму SF-36, пока пациенты выписываются.

Контрольная группа. Контрольную группу составят 22 пациента, лечившихся от пневмонии, вызванной COVID-19, в больнице, где проводилось исследование. Исследователи заставят этих пациентов заполнить форму социодемографических и медицинских данных, шкалу одышки-12, опросник Бека о тревоге и краткую форму SF-36 в начале исследования; Одышка-12 баллов каждый день до выписки; Шкала одышки-12, шкала беспокойства Бека и краткая форма SF-36 во время выписки.

Данные будут оцениваться с помощью программы «Статистический пакет для социальных наук 25» (SPSS) с использованием тестов, подходящих для распределения данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Турция
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты,

  • находящиеся на клиническом лечении пневмонии COVID-19;
  • лица в возрасте 18 лет и старше, психически здоровые;
  • кто может говорить и понимать по-турецки;
  • кто владеет и может пользоваться смартфонами;
  • кто страдает одышкой,
  • не имеющие хронических заболеваний, связанных с органами дыхания (заболевания легких, сердца и др.);
  • которые являются добровольцами, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

Пациенты

  • для которых не удалось собрать данные, необходимые для исследования;
  • неспособные завершить работу (не желавшие продолжать работу, переведенные в реанимационное отделение и умершие);
  • не согласные участвовать в исследовании, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства — это группа, в которой исследователи применяли упражнения на глубокое дыхание с трифло.
Исследователи будут выполнять упражнения по глубокому дыханию 5-10 раз в час с помощью устройства трифло.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа – это группа, которая получает стандартную клиническую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом (%)
Временное ограничение: до завершения лечения, в среднем 7 дней
Насыщение кислородом (%) Насыщение кислородом пациента по кончикам пальцев пациентов будет оцениваться исследователями с использованием одного и того же пульсового оксиметра каждый день.
до завершения лечения, в среднем 7 дней
Частота дыхания в минуту
Временное ограничение: до завершения лечения, в среднем 7 дней
Исследователи будут оценивать частоту дыхания пациента каждый день, подсчитывая частоту дыхания в минуту.
до завершения лечения, в среднем 7 дней
Уровень одышки
Временное ограничение: до завершения лечения, в среднем 7 дней
Уровень одышки пациентов будет оцениваться с помощью формы одышки-12. Шкала одышки-12 представляет собой шкалу, которая измеряет тяжесть одышки (одышки) и состоит из 2 поддиапазонов и всего 12 пунктов.
до завершения лечения, в среднем 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: изменение после лечения (изменение через одну неделю)
Уровень тревожности пациентов будет оцениваться с помощью опросника тревожности Бека. Beck Anxiety Inventory — это шкала, разработанная Beck et al. В 1988 году он использовался для определения частоты симптомов тревоги, испытываемых людьми. Инвентаризация представляет собой шкалу типа Лайкерта с 21 пунктом, оцененным от 0 до 3. Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 63. Высокий суммарный балл указывает на высокий уровень тревожности.
изменение после лечения (изменение через одну неделю)
Уровень качества жизни
Временное ограничение: изменение после лечения (изменение через одну неделю)
Уровни качества жизни пациентов будут оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения. Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения — это аббревиатура шкалы оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL), которая была подготовлена ​​для оценки того, как человек воспринимает качество жизни, и состоит из 100 вопросов и сокращена до 26 вопросов. . Шкала, включающая закрытые вопросы, состоит из четырех субдоменов: физического, социального, экологического и психологического.
изменение после лечения (изменение через одну неделю)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи не намерены делиться данными исследований с другими исследователями. Исследователи могут обмениваться данными участников только для метаанализа рандомизированных контролируемых испытаний.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться