深呼吸运动对接受 COVID-19 治疗的患者呼吸困难、焦虑和生活质量的影响

世界正面临着一场极其重要的全球性流行病。 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫情于 2019 年底首次出现在中国武汉，并迅速影响到世界所有国家，2020 年 3 月 11 日被世界卫生组织 (WHO) 宣布为大流行病。 2019 冠状病毒病影响上层（即 鼻窦、鼻子和喉咙）和下部（即 气管和肺）气道，引起呼吸道疾病，范围从无症状或感冒到更严重的肺部疾病（急性呼吸窘迫综合征 - ARDS）。 COVID-19 有很多症状。 呼吸困难是 COVID-19 最突出的症状之一。 呼吸困难与 COVID-19 之间的关系尚未得到充分解释。 我们的临床观察认为，即使在轻度 COVID-19 肺炎患者中也观察到呼吸困难。

由于 COVID-19 会影响呼吸系统，因此肺康复在患者治疗中占有重要地位。 肺康复范围内的深呼吸运动可扩张气道，促进气体交换，增加到达细胞的氧气量，释放气管支气管分泌物，调节肺循环，从而增加肺活量。 深呼吸运动在降低血压和减少/缓解焦虑方面也发挥作用。 研究表明，受过深呼吸训练的患者运动状态较好，深呼吸运动对收缩压和舒张压的升高以及焦虑程度均有统计学意义。 Triflo 是一种帮助患者深呼吸的装置。 它被认为在使用方面更有优势，因为它提供了关于呼吸深度的视觉信息。 Triflo 的使用用于支持确定患者的吸气能力、正常吸气和深呼吸。

COVID-19，已确定它可以改善老年人的呼吸功能、生活质量和焦虑，对抑郁症几乎没有影响。

COVID-19 疾病对肺和呼吸系统的影响似乎相当严重。 由于还没有足够的关于长期结果的信息，它对活动期后患者和肺部的影响尚不清楚。 研究人员现在掌握的最重要数据之一是大多数患者都出现呼吸困难。 在文献中，还没有研究检查呼吸运动对诊断为 COVID-19 肺炎的患者的呼吸困难、焦虑和生活质量的影响。 然而，在 COVID-19 患者中应用 triflo 进行深呼吸运动，有助于缓解呼吸困难、减轻/消除焦虑、减少/消除呼吸系统并发症、保持/改善呼吸功能、维持或增加肺容量、加速恢复和提高质量生活。 根据这些信息，本研究的目的是确定使用 triflo 进行深呼吸运动对因 COVID-19 住院的呼吸困难患者的呼吸困难、焦虑和生活质量的影响。

材料和方法 这项单中心随机对照研究将在土耳其安卡拉市医院进行。 伦理委员会批准获得安卡拉市医院伦理委员会（日期：12/23/2020 编号：E.Kurul-E1-20-1403）。 研究人员还获得了土耳其共和国卫生部的研究许可（日期：12/04/2020-名称和编号：Hatice ÖNER CENGİZ-2020-12-04T12_09_16）。 在研究之前，将从所有参与者那里获得“开明的知情同意书”。 整个研究将根据报告试验综合标准 (CONSORT) 2010 指南和指令进行。

将从 2021 年 1 月至 2021 年 3 月期间在安卡拉市医院 COVID-19 诊所接受治疗的 44 名患者收集数据。

使用随机区组分配将 44 名患者分配到干预组 (n = 22) 和对照组 (n = 22)。 研究人员确实通过计算机程序（密封信封，https://www.sealedenvelope.com/ ，随机化代码：34780089372265）。 随机块程序（Vickers，2006）执行如下：（a）选择块大小为 4； (b) 受试者被计算为有 11 个条件（ABBA、ABBA、BAAB、AABB、BAAB、BABA、AABB、BABA、ABBA、BABA 和 BAAB）； (c) 随机选择块以确定所有 44 名参与者的分配，分配比例为 1:1。

调查人员使用 G*Power（版本 3.1.9） 测试以确定样本大小。 在作为先验进行的分析中，研究的设计需要至少 44 名参与者的样本量。

患者的数据将由研究人员使用患者社会人口统计学和医学数据表、呼吸困难 12 量表、贝克焦虑量表和 SF-36 简短表格面对面和通过电话采访收集。 在秤的应用过程中，将采取一切措施防止病毒传播。

社会人口和医疗数据表 研究人员准备的社会人口和医疗数据表包括 14 个问题，包括年龄、性别、婚姻状况、受教育程度、体重指数、是否患有慢性疾病、因 COVID-19 感染引起的症状、呼吸困难、频率呼吸困难、影响呼吸困难的因素、呼吸次数、血氧饱和度、血气分析结果。

观察指标：

主要结果：氧饱和度、呼吸评估和呼吸困难水平 次要结果：焦虑和生活质量水平

1. 氧饱和度和呼吸频率：研究人员将使用相同的脉搏血氧仪设备评估患者的呼吸频率和患者指尖的氧饱和度。
2. 呼吸困难：将使用呼吸困难 12 表评估患者的呼吸困难水平。 Dyspnea-12 量表由 2 个子维度共 12 个条目组成。 该量表于 2018 年进行了土耳其效度和信度研究，发现其 Cronbach α 信度系数为 0.97。 已获得使用秤的许可。
3. 焦虑：将使用贝克焦虑量表评估患者的焦虑水平。 贝克焦虑量表是 1988 年开发的量表，用于确定个人经历焦虑症状的频率。 该量表的土耳其有效性和可靠性研究可在“精神病学中使用的临床量表”一书中找到，并广泛用于在我国进行的研究中。
4. 生活质量：将使用世界卫生组织生活质量量表简表评估患者的生活质量水平。 世界卫生组织生活质量量表简表是世界卫生组织生活质量评估（WHOQOL）量表的缩写，旨在评估个人对生活质量的看法，由 100 个问题缩减为 26 个问题. 该量表包括封闭式问题，由四个子领域组成：身体、社会、环境和心理。 该量表没有满分，分数的增加表明生活质量的提高。 量表的土耳其效度和信度研究于 1999 年进行，在研究期间通过在量表中添加一个国家问题将问题数量增加到 27 个。

倡议的实施 研究人员将从本研究计划进行研究的日期开始，将干预组中的 22 名患者和对照组中的 22 名患者包括在块随机化方法中。 研究人员将从同意参与研究并符合纳入标准的患者那里获得知情同意书。 研究人员将监测每位患者，直到他们出院。 研究人员将排除被转移到重症监护病房或在随访期间死亡的患者。 研究中的所有患者都将接受在医院进行的所有治疗。

干预组。 研究人员将在住院第一天对干预组中的 22 名患者应用社会人口统计学和医学数据表、呼吸困难 12 量表、贝克焦虑量表和 SF-36 简表。 研究人员会将 triflo 装置交给干预组的患者。 研究者会发培训视频 研究者已经准备好如何在患者手机上应用triflo深呼吸练习，以防止病毒传播， 研究者会要求患者每小时用triflo进行深呼吸5-10次看这个视频。 研究人员会通过视频电话让患者做运动，提供他们做对与否的信息，并回答他们的问题。 患者早上吃完早饭后开始运动，研究者会让他们每小时做5-10次，直到他们入睡。 直到患者出院，研究人员将在没有氧气支持的情况下使用脉搏血氧仪设备评估呼吸频率、血氧饱和度，并使他们达到呼吸困难 12 级。 在患者出院时，研究人员将填写呼吸困难 12 量表、贝克焦虑量表和 SF-36 简表。

控制组。 对照组将包括 22 名在进行研究的医院接受 COVID-19 肺炎治疗的患者。 研究者将使这些患者在研究开始时填写社会人口学和医学数据表、呼吸困难-12 量表、贝克焦虑量表和 SF-36 简表；每天呼吸困难 12 级直到出院；出院期间的呼吸困难 12 量表、贝克焦虑量表和 SF-36 简表。

数据将通过社会科学统计软件包 25 (SPSS) 程序使用适合数据分布的测试进行评估。