Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av djupandningsträning på dyspné, ångest och livskvalitet hos patienter som behandlas för covid-19

20 mars 2023 uppdaterad av: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Effekten av djupandningsövningar som tillämpas med Triflo på dyspné, ångest och livskvalitet hos patienter som behandlas för covid-19: randomiserad kontrollerad studiepatienter behandlad för covid-19: en randomiserad kontrollerad studie

Världen står inför en extremt viktig global epidemi. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) epidemi, som först dök upp i Wuhan, Kina i slutet av 2019 och snabbt drabbade alla länder i världen, förklarades som en pandemi av Världshälsoorganisationen (WHO) den 11 mars 2020. Coronavirus sjukdom 2019 påverkar både den övre (dvs. bihålor, näsa och svalg) och nedre (dvs. luftrör och lungor) luftvägarna, orsakar luftvägssjukdomar som sträcker sig från asymtomatiska eller förkylda till mer allvarliga lungsjukdomar (Acute Respiratory Distress Syndrome-ARDS). COVID-19 har många symtom (dvs. feber, aptitlöshet). I de fall sjukdomen har ett allvarligare förlopp kan, utöver de ovan nämnda symtomen, komplikationer som en svår lunginflammation, akut respiratory distress syndrome (ARDS) njursvikt och dödlig hjärtskada utvecklas. Dyspné är ett av de mest framträdande symptomen för covid-19. Eftersom COVID-19 påverkar andningsorganen har lungrehabilitering en viktig plats i behandlingen av patienter. Dyspné är ett av de mest framträdande symptomen för covid-19. Våra kliniska observationer är av uppfattningen att dyspné observeras även hos patienter med mild covid-19-lunginflammation. Att tillämpa djupandningsövningar med triflo hos COVID-19-patienter kan bidra till att lindra dyspné, minska/eliminera ångest och öka livskvaliteten. Mot bakgrund av denna information är syftet med denna studie att fastställa effekten av djupandningsövningar med triflo på dyspné, ångest och livskvalitet hos patienter med dyspné som är inlagda på sjukhus för covid-19.

Forskningshypoteser H1: Patienter med covid-19 lunginflammation som genomgår djupandningsövningar med triflo kommer att ha en lägre dyspnénivå än patientgruppen där denna träning inte tillämpas.

H2: Patienter med COVID-19-lunginflammation som genomgått djupandningsövningar med triflo kommer att ha en lägre ångestnivå än patientgruppen där denna övning inte tillämpades.

H3: Patienter med covid-19-lunginflammation som genomgått djupandningsövningar med triflo kommer att ha högre livskvalitet än patientgruppen där denna övning inte tillämpades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Världen står inför en extremt viktig global epidemi. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) epidemi, som först dök upp i Wuhan, Kina i slutet av 2019 och snabbt drabbade alla länder i världen, förklarades som en pandemi av Världshälsoorganisationen (WHO) den 11 mars 2020. Coronavirus sjukdom 2019 påverkar både den övre (dvs. bihålor, näsa och svalg) och nedre (dvs. luftrör och lungor) luftvägarna, orsakar luftvägssjukdomar som sträcker sig från asymtomatiska eller förkylda till mer allvarliga lungsjukdomar (Acute Respiratory Distress Syndrome-ARDS). COVID-19 har många symtom. Dyspné är ett av de mest framträdande symptomen för covid-19. Förhållandet mellan dyspné och COVID-19 är inte helt förklarat. Våra kliniska observationer är av uppfattningen att dyspné observeras även hos patienter med mild covid-19-lunginflammation.

Eftersom COVID-19 påverkar andningsorganen har lungrehabilitering en viktig plats i behandlingen av patienter. Djupandningsövningar som tillämpas inom ramen för lungrehabilitering expanderar luftvägarna, underlättar gasutbytet, ökar mängden syre som når cellerna, frigör luftrörssekret, reglerar lungcirkulationen och ökar därmed lungkapaciteten. Djupandningsträning spelar också en roll för att sänka blodtrycket och för att minska/lindra ångest. Studier har visat att patienter som tränas i djupandning har bättre träningsstatus, att djupandningsövningar har ökat systoliskt och diastoliskt blodtryck och ångest på statistiskt signifikant nivå. Triflo är en apparat som hjälper patienten att andas djupt. Det ses som mer fördelaktigt när det gäller användning, eftersom det ger visuell information om andningsdjupet. Användningen av Triflo används för att stödja bestämningen av patientens inspirationskapacitet, normala inspiration och djupandning.

COVID-19, har det fastställts att det förbättrar andningsfunktionen, livskvaliteten och ångest hos äldre och har liten effekt på depression.

Effekterna av COVID-19-sjukdomen på lungorna och andningsorganen verkar vara ganska allvarliga. Eftersom det inte finns tillräckligt med information om de långsiktiga resultaten ännu, är dess effekt på patienter och lungor efter aktiv period inte klart känd. En av de viktigaste uppgifterna som utredarna har nu är att de flesta av patienterna upplever dyspné. I litteraturen har det inte gjorts någon studie som undersökt effekten av andningsträning på dyspné, ångest och livskvalitet hos patienter som diagnostiserats med covid-19 lunginflammation. Att tillämpa djupandningsträning med triflo hos patienter med covid-19 kan dock bidra till att lindra dyspné, minska/eliminera ångest, minska/eliminera komplikationer i andningssystemet, bevara/förbättra andningsfunktionen, bibehålla eller öka lungvolymen, påskynda återhämtningen och öka kvaliteten på liv. Mot bakgrund av denna information är syftet med denna studie att fastställa effekten av djupandningsövningar med triflo på dyspné, ångest och livskvalitet hos patienter med dyspné som är inlagda på sjukhus för covid-19.

MATERIAL OCH METODER Denna enkelcentrerade, randomiserade kontrollerade studie kommer att hållas på Ankara stadssjukhus i Turkiet. Etikkommitténs godkännande erhölls från Ankara City Hospitals etiska kommitté (Datum:12/23/2020 nummer:E.Kurul-E1-20-1403). Utredarna har också fått tillstånd från Republiken Turkiets hälsoministerium för studien (Datum: 12/04/2020- Namn och nummer: Hatice ÖNER CENGİZ-2020-12-04T12_09_16). Före studien kommer "upplyst informerat samtycke" att erhållas från alla deltagare. Hela studien kommer att genomföras i enlighet med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 riktlinjer och direktiv.

Data kommer att samlas in mellan januari 2021 och mars 2021 från 44 patienter som behandlas på Ankara City Hospital COVID-19-kliniker.

Randomiserad blocktilldelning användes för att tilldela 44 patienter till interventionsgruppen (n = 22) och kontrollgruppen (n = 22). Utredarna blockerade randomisering, via ett datorprogram (förseglat kuvert, https://www.sealedenvelope.com/ , randomiseringskod: 34780089372265). En randomiserad blockprocedur (Vickers, 2006) utfördes enligt följande: (a) en blockstorlek på 4 valdes; (b) försökspersonerna beräknades ha elva tillstånd (ABBA, ABBA, BAAB, AABB, BAAB, BABA, AABB, BABA, ABBA, BABA och BAAB); och (c) block valdes slumpmässigt ut för att bestämma tilldelningen av alla 44 deltagare, med ett tilldelningsförhållande på 1:1.

Utredarna använde G*Power (version 3.1.9) testa för att bestämma provstorleken. I den analys som utfördes som a priori krävde studiens design en minsta urvalsstorlek på 44 deltagare.

Data om patienten kommer att samlas in av forskarna genom att använda patientens sociodemografiska och medicinska dataformulär, Dyspnea-12 Scale, Beck Anxiety Inventory och SF-36 Short Form ansikte mot ansikte och via telefonintervjuer. Under appliceringen av vågen kommer alla åtgärder att vidtas för att förhindra virusspridning.

Sociodemografiska och medicinska dataformulär Sociodemografiska och medicinska dataformulär som utarbetats av forskarna består av 14 frågor inklusive ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, body mass index, förekomst av kronisk sjukdom, symtom på grund av covid-19-infektion, upplever dyspné, frekvens av dyspné, faktorer som påverkar dyspné, antalet andningar, syremättnad, blodgasanalysresultat.

Observationsindikatorer:

Primärt utfall: Syremättnad, andningsbedömning och dyspnénivå Sekundära utfall: Ångest och livskvalitetsnivå

  1. Syremättnad och andningsfrekvens: Patientens andningsfrekvens och syremättnad från patienternas fingertoppar kommer att utvärderas av forskarna med samma pulsoximeter.
  2. Dyspné: Patienternas dyspnénivå kommer att utvärderas med Dyspné-12-formuläret. Dyspné-12 skala består av 2 underdimensioner och totalt 12 artiklar. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes 2018, och dess Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient visade sig vara 0,97. Tillstånd att använda vågen har erhållits.
  3. Ångest: Patienternas ångestnivå kommer att utvärderas med Beck Anxiety Inventory. Beck Anxiety Inventory är en skala utvecklad 1988 och användes för att bestämma frekvensen av ångestsymtom som upplevs av individer. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan finns tillgänglig i boken "Clinical Scales Used in Psychiatry" och används flitigt i studier som utförs i vårt land.
  4. Livskvalitet: Livskvalitetsnivåer för patienter kommer att utvärderas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form. World Health Organization Quality of Life Scale Short Form är en förkortning av World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL) skalan, som utarbetades för att utvärdera hur individen uppfattar livskvaliteten, bestående av 100-frågor och reducerad till 26 frågor . Skalan, som inkluderar slutna frågor, består av fyra underdomäner: fysisk, social, miljömässig och psykologisk. Skalan har inte full poäng, och en ökning av poängen indikerar en förbättring av livskvaliteten. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes 1999 och antalet frågor utökades till 27 genom att lägga till en nationell fråga till skalan under studien.

Genomförande av initiativet Utredarna kommer att inkludera 22 patienter i interventionsgruppen, 22 patienter i kontrollgruppen och med blockrandomiseringsmetoden, från och med det datum studien planerades i denna studie. Utredarna kommer att erhålla informerat samtycke från patienter som gick med på att delta i studien och som uppfyller inklusionskriterierna. Utredarna kommer att övervaka varje patient tills de skrivs ut. Utredarna kommer att utesluta patienter som överförts till intensivvårdsavdelningen eller avlidit under uppföljningen. Alla patienter som ingår i studien kommer att få all medicinsk behandling som ges på sjukhuset.

Insatsgrupp. Utredarna kommer att tillämpa ett sociodemografiskt och medicinskt dataformulär, Dyspné-12 skala, Beck Anxiety Inventory och SF-36 Short Form på 22 patienter som ingår i interventionsgruppen den första dagen av sjukhusvistelsen. Utredarna kommer att ge triflo-enheten till patienter i interventionsgruppen. Utredarna kommer att skicka träningsvideon. Utredarna har förberett hur man applicerar triflons djupandningsövning på patientens mobiltelefon för att förhindra virusspridning och Utredarna kommer att be patienten göra djupandning med triflon 5-10 gånger i timmen kl. tittar på den här videon. Utredarna kommer att få patienterna att göra övningen genom videosamtal, ge information om huruvida de gör det rätt eller inte och svara på deras frågor. Efter att patienterna ätit frukost på morgonen kommer de att påbörja sina övningar och utredarna kommer att få dem att göra det 5-10 gånger i timmen tills de ska sova. Tills patienterna skrivs ut kommer utredarna att utvärdera andningsfrekvens, syremättnad med en pulsoximeter utan syrgasstöd och få dem att fylla Dyspné-12-skalan. Utredarna kommer att fylla Dyspné-12-skalan, Beck Anxiety Inventory och SF-36 Short Form medan patienterna skrivs ut.

Kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer att bestå av 22 patienter som behandlas för covid-19 lunginflammation på sjukhuset där studien genomfördes. Utredarna kommer att få dessa patienter att fylla i formuläret Sociodemografisk och medicinsk data, Dyspné-12-skalan, Beck Anxiety Inventory och SF-36 Short Form i början av studien; Dyspné-12 skala varje dag fram till flytning; Dyspné-12-skalan, Beck Anxiety Inventory och SF-36 Short Form under utskrivning.

Data kommer att utvärderas med programmet Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) med hjälp av tester som är lämpliga för distribution av data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkon
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienterna,

  • som är i klinisk behandling för covid-19 lunginflammation;
  • som är 18 år eller äldre, mentalt friska;
  • som kan tala och förstå turkiska;
  • vem som äger och kan använda smartphones;
  • som lider av dyspné,
  • som inte har kroniska sjukdomar relaterade till andningsorganen (lungsjukdomar, hjärtsjukdomar, etc.);
  • som är volontärer, kommer att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

Patienterna

  • för vilka de uppgifter som krävdes för studien inte kunde samlas in;
  • som inte kan slutföra arbetet (inte vill fortsätta arbeta, överförts till intensivvårdsavdelningen och dog);
  • som inte går med på att delta i studien, kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen är den grupp där utredarna tillämpade djupandningsövningar med triflo.
Utredarna kommer att göra djupandningsövningar 5-10 gånger i timmen med triflo-apparaten.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen är den grupp som får vanlig klinisk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad (%)
Tidsram: tills behandlingen är avslutad, i genomsnitt 7 dagar
Syremättnad (%) Syremättnaden hos patienten från patienternas fingertoppar kommer att utvärderas av forskarna med samma pulsoximeter varje dag.
tills behandlingen är avslutad, i genomsnitt 7 dagar
Andningsfrekvens per minut
Tidsram: tills behandlingen är avslutad, i genomsnitt 7 dagar
Patientens andningsfrekvens kommer att utvärderas av forskarna varje dag genom att räkna andningsfrekvensen per minut.
tills behandlingen är avslutad, i genomsnitt 7 dagar
Dyspnénivå
Tidsram: tills behandlingen är avslutad, i genomsnitt 7 dagar
Dyspnénivån hos patienterna kommer att utvärderas med Dyspné-12-formen. Dyspné-12-skalan är en skala som mäter svårighetsgraden av dyspné (andnöd) och består av 2 underdimensioner och totalt 12 poster.
tills behandlingen är avslutad, i genomsnitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: byte efter behandling (en veckas byte)
Patienternas ångestnivå kommer att utvärderas med Beck Anxiety Inventory. Beck Anxiety Inventory är en skala utvecklad av Beck et al. År 1988 och användes för att bestämma frekvensen av ångestsymtom som upplevs av individer. Inventeringen är en Likert-skala med 21 objekt med poäng mellan 0 och 3. Det högsta betyg som kan erhållas från skalan är 63. En hög totalpoäng indikerar en hög nivå av ångest.
byte efter behandling (en veckas byte)
Livskvalitetsnivå
Tidsram: byte efter behandling (en veckas byte)
Livskvalitetsnivåer för patienter kommer att utvärderas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form. World Health Organization Quality of Life Scale Short Form är en förkortning av World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL) skalan, som utarbetades för att utvärdera hur individen uppfattar livskvaliteten, bestående av 100-frågor och reducerad till 26 frågor . Skalan, som inkluderar slutna frågor, består av fyra underdomäner: fysisk, social, miljömässig och psykologisk.
byte efter behandling (en veckas byte)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna har inte för avsikt att dela forskningsdata med andra forskare. Utredarna får endast dela data från deltagare för metaanalysstudier av randomiserade kontrollerade studier.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera