L'effetto dell'esercizio di respirazione profonda su dispnea, ansia e qualità della vita nei pazienti trattati per COVID-19

Il mondo sta affrontando un'epidemia globale estremamente importante. L'epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19), apparsa per la prima volta a Wuhan, in Cina, alla fine del 2019 e che ha colpito rapidamente tutti i paesi del mondo, è stata dichiarata pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) l'11 marzo 2020. La malattia da coronavirus 2019 colpisce sia la parte superiore (cioè seni, naso e gola) e inferiore (es. trachea e polmoni) delle vie aeree, provoca malattie delle vie respiratorie che vanno da malattie asintomatiche o fredde a malattie polmonari più gravi (Sindrome da distress respiratorio acuto-ARDS). COVID-19 ha molti sintomi. La dispnea è uno dei sintomi più importanti di COVID-19. La relazione tra dispnea e COVID-19 non è completamente spiegata. Le nostre osservazioni cliniche sono dell'opinione che la dispnea si osservi anche nei pazienti con lieve polmonite da COVID-19.

Poiché il COVID-19 colpisce il sistema respiratorio, la riabilitazione polmonare occupa un posto importante nel trattamento dei pazienti. L'esercizio di respirazione profonda applicato nell'ambito della riabilitazione polmonare espande le vie aeree, facilita lo scambio di gas, aumenta la quantità di ossigeno che raggiunge le cellule, fornisce il rilascio di secrezioni tracheabronchiali, regola la circolazione polmonare e quindi aumenta la capacità polmonare. L'esercizio di respirazione profonda svolge anche un ruolo nell'abbassare la pressione sanguigna e nel ridurre/alleviare l'ansia. Gli studi hanno affermato che i pazienti addestrati alla respirazione profonda hanno uno stato di esercizio migliore, che l'esercizio di respirazione profonda ha un aumento della pressione arteriosa sistolica e diastolica e ansia a un livello statisticamente significativo. Triflo è un dispositivo che aiuta il paziente a respirare profondamente. È visto come più vantaggioso in termini di utilizzo, in quanto fornisce informazioni visive sulla profondità della respirazione. L'uso di Triflo viene utilizzato per supportare la determinazione della capacità inspiratoria del paziente, inspirazione normale e respirazione profonda.

COVID-19, è stato determinato che migliora la funzione respiratoria, la qualità della vita e l'ansia degli anziani e ha scarso effetto sulla depressione.

Gli effetti della malattia COVID-19 sul polmone e sul sistema respiratorio sembrano essere piuttosto gravi. Poiché non ci sono ancora informazioni sufficienti sui risultati a lungo termine, il suo effetto sui pazienti e sui polmoni dopo il periodo attivo non è chiaramente noto. Quello dei dati più importanti che gli investigatori hanno ora è che la maggior parte dei pazienti soffre di dispnea. In letteratura non sono disponibili studi che esaminino l'effetto dell'esercizio respiratorio su dispnea, ansia e qualità della vita nei pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19. Tuttavia, l'applicazione di esercizi di respirazione profonda con triflo nei pazienti COVID-19, può contribuire ad alleviare la dispnea, ridurre/eliminare l'ansia, ridurre/eliminare le complicanze del sistema respiratorio, preservare/migliorare la funzione respiratoria, mantenere o aumentare il volume polmonare, accelerare il recupero e aumentare la qualità della vita. Alla luce di queste informazioni, lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'esercizio di respirazione profonda con triflo su dispnea, ansia e qualità della vita in pazienti con dispnea ricoverati per COVID-19.

MATERIALI E METODI Questo studio monocentrico, controllato randomizzato si terrà presso l'ospedale della città di Ankara in Turchia. L'approvazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico dell'ospedale della città di Ankara (data: 23/12/2020 numero: E.Kurul-E1-20-1403). Gli investigatori hanno anche ricevuto l'autorizzazione dal Ministero della Salute della Repubblica di Turchia per lo studio (Data:12/04/2020- Nome e numero: Hatice ÖNER CENGİZ-2020-12-04T12_09_16). Prima dello studio, sarà ottenuto il "consenso informato illuminato" da tutti i partecipanti. L'intero studio sarà condotto in conformità con le linee guida e le direttive Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010.

I dati saranno raccolti tra gennaio 2021 e marzo 2021 da 44 pazienti trattati presso le cliniche COVID-19 dell'ospedale cittadino di Ankara.

L'assegnazione di blocchi randomizzati è stata utilizzata per assegnare 44 pazienti al gruppo di intervento (n = 22) e al gruppo di controllo (n = 22). Gli investigatori hanno bloccato la randomizzazione, tramite un programma per computer (busta sigillata, https://www.sealedenvelope.com/ , codice di randomizzazione: 34780089372265). È stata eseguita una procedura di blocco randomizzato (Vickers, 2006) come segue: (a) è stata selezionata una dimensione del blocco di 4; (b) i soggetti sono stati calcolati come aventi undici condizioni (ABBA, ABBA, BAAB, AABB, BAAB, BABA, AABB, BABA, ABBA, BABA e BAAB); e (c) i blocchi sono stati selezionati casualmente per determinare l'assegnazione di tutti i 44 partecipanti, con un rapporto di assegnazione di 1:1.

Gli investigatori hanno utilizzato il G*Power (versione 3.1.9) test per determinare la dimensione del campione. Nell'analisi eseguita a priori, il disegno dello studio richiedeva una dimensione minima del campione di 44 partecipanti.

I dati del paziente saranno raccolti dai ricercatori utilizzando il modulo dei dati sociodemografici e medici del paziente, la scala della dispnea-12, l'inventario dell'ansia di Beck e il modulo breve SF-36 faccia a faccia e tramite interviste telefoniche. Durante l'applicazione delle scale, saranno prese tutte le misure per prevenire la diffusione del virus.

Modulo dati sociodemografici e medici Il modulo dati sociodemografici e medici preparato dai ricercatori è composto da 14 domande tra cui età, sesso, stato civile, livello di istruzione, indice di massa corporea, presenza di malattia cronica, sintomi dovuti all'infezione da COVID-19, dispnea, frequenza di dispnea, fattori che influenzano la dispnea, il numero di atti respiratori, la saturazione di ossigeno, i risultati dell'emogasanalisi.

Indicatori di osservazione:

Esito primario: saturazione di ossigeno, valutazione respiratoria e livello di dispnea Esiti secondari: ansia e livello di qualità della vita

1. Saturazione dell'ossigeno e frequenza respiratoria: la frequenza respiratoria del paziente e la saturazione dell'ossigeno dalla punta delle dita dei pazienti saranno valutate dai ricercatori utilizzando lo stesso dispositivo pulsossimetro.
2. Dispnea: il livello di dispnea dei pazienti sarà valutato con il modulo Dispnea-12. La scala Dispnea-12 è composta da 2 sottodimensioni e un totale di 12 item. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto nel 2018 e il suo coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è risultato pari a 0,97. È stato ottenuto il permesso di utilizzare la bilancia.
3. Ansia: il livello di ansia dei pazienti sarà valutato con il Beck Anxiety Inventory. Beck Anxiety Inventory è una scala sviluppata nel 1988 e utilizzata per determinare la frequenza dei sintomi di ansia vissuti dagli individui. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è disponibile nel libro "Clinical Scales Used in Psychiatry" ed è ampiamente utilizzato negli studi condotti nel nostro paese.
4. Qualità della vita: i livelli di qualità della vita dei pazienti saranno valutati con il modulo breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. La World Health Organization Quality of Life Scale Short Form è l'abbreviazione della scala WHOQOL (World Health Organization Quality of Life Assessment), che è stata preparata per valutare come l'individuo percepisce la qualità della vita, composta da 100 domande e ridotta a 26 domande . La scala, che include domande a risposta chiusa, si compone di quattro sottodomini: fisico, sociale, ambientale e psicologico. La scala non ha un punteggio pieno e un aumento del punteggio indica un miglioramento della qualità della vita. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto nel 1999 e il numero di domande è stato aumentato a 27 aggiungendo una domanda nazionale alla scala durante il loro studio.

Attuazione dell'iniziativa Gli investigatori includeranno 22 pazienti nel gruppo di intervento, 22 pazienti nel gruppo di controllo e con il metodo di randomizzazione a blocchi, a partire dalla data in cui lo studio è stato pianificato in questo studio. Gli investigatori otterranno il consenso informato dai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e che soddisfano i criteri di inclusione. Gli investigatori monitoreranno ogni paziente fino alla dimissione. Gli investigatori escluderanno i pazienti che sono stati trasferiti all'unità di terapia intensiva o sono deceduti durante il follow-up. Tutti i pazienti inclusi nello studio riceveranno tutte le cure mediche somministrate in ospedale.

Gruppo Interventi. Gli investigatori applicheranno un modulo di dati sociodemografici e medici, scala Dispnea-12, Beck Anxiety Inventory e SF-36 Short Form a 22 pazienti inclusi nel gruppo di intervento il primo giorno di ricovero. Gli investigatori daranno il dispositivo triflo ai pazienti nel gruppo di intervento. Gli investigatori invieranno il video di formazione Gli investigatori hanno preparato su come applicare l'esercizio di respirazione profonda triflo al telefono cellulare del paziente per prevenire la diffusione del virus e Gli investigatori chiederanno al paziente di fare la respirazione profonda con il triflo 5-10 volte all'ora entro guardando questo video. Gli investigatori faranno eseguire l'esercizio ai pazienti attraverso videochiamate, forniranno informazioni sul fatto che lo stiano facendo bene o meno e risponderanno alle loro domande. Dopo che i pazienti hanno fatto colazione al mattino, inizieranno i loro esercizi e gli investigatori li faranno fare 5-10 volte all'ora fino a quando non andranno a dormire. Fino a quando i pazienti non saranno dimessi, gli investigatori valuteranno la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno con un dispositivo pulsossimetrico senza supporto di ossigeno e li faranno riempire la scala Dispnea-12. Gli investigatori riempiranno la scala Dyspnea-12, Beck Anxiety Inventory e SF-36 Short Form mentre i pazienti vengono dimessi.

Gruppo di controllo. Il gruppo di controllo comprenderà 22 pazienti trattati per polmonite COVID-19 presso l'ospedale in cui è stato condotto lo studio. Gli investigatori faranno compilare a questi pazienti il ​​modulo dei dati sociodemografici e medici, la scala della dispnea-12, l'inventario dell'ansia di Beck e il modulo breve SF-36 all'inizio dello studio; Scala Dispnea-12 ogni giorno fino alla dimissione; la scala Dyspnea-12, Beck Anxiety Inventory e SF-36 Short Form durante la dimissione.

I dati saranno valutati con il programma Statistical Package for Social Sciences 25 (SPSS) utilizzando test adatti alla distribuzione dei dati.