1型糖尿病の小児患者における遠隔血糖モニタリングのパイロット研究
2022年5月31日 更新者：University of California, Davis
このプロジェクトでは、UC Davis Health (UCDH) で治療を受けている 1 型糖尿病 (T1D) の小児および青年のコホートに対するリモート グルコース モニタリングの実現可能性と有用性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California-Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -12か月以上の期間の1型糖尿病の診断
- -6か月以上の継続的なグルコースモニター（CGM）の使用
- UC Davis Health Pediatric Diabetes クリニックで引き続き治療を受ける意向。
除外基準:
- 患者の CGM は Glooko にアップロードできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リモート患者モニタリング
1 か月のベースライン期間の終了までに、グルコース モニターから研究チームの Glooko アカウントへのリモート データ共有を正常に確立したすべての参加者は、6 か月の介入期間に進みます。
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参加者のグルコースデータは、集団分析レポートを使用して研究チームによって監視されます。
これらの報告書に過度の低血糖または高血糖がある参加者は、小児内分泌学者（主治医）から連絡を受け、自宅での糖尿病管理計画に必要な調整について話し合う.
この介入は、通常のケア (カリフォルニア大学デービス校の小児内分泌クリニックでの定期的な訪問) に追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UC Davis Health で治療を受ける小児 T1D 患者の遠隔血糖モニタリングの実現可能性
時間枠：1ヶ月のベースライン期間
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ベースライン期間の終わりまでに遠隔血糖モニタリングを成功裏に確立した参加者の割合。
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1ヶ月のベースライン期間
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化
時間枠：開始 = 登録後 1 か月、研究完了 = 登録後 7 か月
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研究完了時のHbA1cから開始時のHbA1cを差し引いたもの
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開始 = 登録後 1 か月、研究完了 = 登録後 7 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ共有経験調査
時間枠：入学後1ヶ月
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データ共有に関する患者の経験について尋ねる調査
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入学後1ヶ月
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目標血糖範囲
時間枠：入学後1～7ヶ月
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目標グルコース範囲内で費やされた時間の割合 (連続グルコース モニターから生成)
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入学後1～7ヶ月
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高血糖範囲
時間枠：入学後1～7ヶ月
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高血糖範囲で費やされた時間の割合 (連続血糖モニターから生成)
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入学後1～7ヶ月
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低血糖範囲
時間枠：入学後1～7ヶ月
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低血糖範囲で費やされた時間の割合 (連続血糖モニターから生成)
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入学後1～7ヶ月
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連続血糖モニター (CGM) の全体的な装着時間
時間枠：入学後1～7ヶ月
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連続血糖モニターの装着時間の割合 (連続血糖モニターから生成)
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入学後1～7ヶ月
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遠隔患者モニタリング調査
時間枠：入学後7ヶ月目
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遠隔患者モニタリングに関する患者の経験について尋ねる調査
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入学後7ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月3日
一次修了 (実際)
2022年4月18日
研究の完了 (実際)
2022年5月25日
試験登録日
最初に提出
2021年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月31日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。