Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af fjernovervågning af glukose blandt pædiatriske patienter med type 1-diabetes

31. maj 2022 opdateret af: University of California, Davis
Dette projekt udforsker gennemførligheden og nytten af ​​fjernovervågning af glukose for en kohorte af børn og unge med type 1-diabetes (T1D), der behandles på UC Davis Health (UCDH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California-Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnoser af type 1-diabetes med en varighed på mere end eller lig med 12 måneder
  • Brug af en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) i mere end eller lig med 6 måneder
  • Hensigt om fortsat at modtage pleje på UC Davis Health Pediatric Diabetes klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens CGM kan ikke uploades til Glooko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fjernovervågning af patienten
Alle deltagere, som med succes har etableret fjerndatadeling fra deres glukosemonitorer til forskerholdets Glooko-konto ved afslutningen af ​​den en-måneders basislinjeperiode, går videre til den seks måneder lange interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: Fjernovervågning af patienten
Deltagernes glukosedata vil blive overvåget af undersøgelsesholdet ved hjælp af populationsanalyserapporter. Deltagere, der enten har overdreven hypoglykæmi eller hyperglykæmi på disse rapporter, vil blive kontaktet af en pædiatrisk endokrinolog (hovedundersøgeren) for at diskutere eventuelle nødvendige justeringer af deres diabetesbehandlingsplaner i hjemmet. Denne intervention vil være et supplement til deres sædvanlige pleje (regelmæssige besøg på UC Davis pædiatrisk endokrinologisk klinik).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for fjernovervågning af glukose for pædiatriske T1D-patienter, der modtager behandling på UC Davis Health
Tidsramme: 1 måneds basisperiode
Andel af deltagere, der med succes har etableret fjernovervågning af glukose ved udgangen af ​​baseline-perioden.
1 måneds basisperiode
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Igangsættelse = 1 måned efter indskrivning, Studieafslutning = 7 måneder efter indskrivning
HbA1c ved afslutning af studiet minus HbA1c ved initiering
Igangsættelse = 1 måned efter indskrivning, Studieafslutning = 7 måneder efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringsundersøgelse om datadeling
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Undersøgelse spørger om patientens erfaring med datadeling
1 måned efter tilmelding
Målglukoseområde
Tidsramme: Måneder 1-7 efter tilmelding
Procentdel af tid brugt i målglukoseområdet (genereret fra kontinuerlig glukosemonitor)
Måneder 1-7 efter tilmelding
Hyperglykæmisk område
Tidsramme: Måneder 1-7 efter tilmelding
Procentdel af tid brugt i hyperglykæmisk område (genereret fra kontinuerlig glukosemonitor)
Måneder 1-7 efter tilmelding
Hypoglykæmisk område
Tidsramme: Måneder 1-7 efter tilmelding
Procentdel af tid brugt i hypoglykæmisk område (genereret fra kontinuerlig glukosemonitor)
Måneder 1-7 efter tilmelding
Samlet slidtid for kontinuerlig glukosemonitor (CGM).
Tidsramme: Måneder 1-7 efter tilmelding
Procentdel af tid brugt på at bære kontinuerlig glukosemonitor (genereret fra kontinuerlig glukosemonitor)
Måneder 1-7 efter tilmelding
Fjernundersøgelse af patientovervågning
Tidsramme: Måned 7 efter tilmelding
Undersøgelse spørger om patientens erfaring med fjernovervågning af patienten
Måned 7 efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1638182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Fjernovervågning af patienten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner