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제1형 당뇨병이 있는 소아 환자의 원격 포도당 모니터링에 대한 파일럿 연구

2022년 5월 31일 업데이트: University of California, Davis
이 프로젝트는 UC Davis Health(UCDH)에서 치료를 받는 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 아동 및 청소년 집단을 위한 원격 포도당 모니터링의 타당성과 유용성을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California-Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기간이 12개월 이상인 제1형 당뇨병 진단
  • 6개월 이상 연속 혈당 모니터(CGM) 사용
  • UC Davis Health 소아 당뇨병 클리닉에서 계속 치료를 받을 의향.

제외 기준:

  • 환자의 CGM을 Glooko에 업로드할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 환자 모니터링
1개월 기준 기간이 끝날 때까지 포도당 모니터에서 연구팀의 Glooko 계정으로 원격 데이터 공유를 성공적으로 설정한 모든 참가자는 6개월 개입 기간으로 진행됩니다.
행동: 원격 환자 모니터링
연구 팀은 인구 분석 보고서를 사용하여 참가자의 포도당 데이터를 모니터링합니다. 이 보고서에 과도한 저혈당증 또는 고혈당증이 있는 참가자는 소아 내분비학자(수석 조사자)가 연락하여 가정 당뇨병 관리 계획에 필요한 조정을 논의합니다. 이 중재는 일상적인 치료(UC Davis 소아 내분비 클리닉의 정기 방문)에 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UC Davis Health에서 치료를 받는 소아 T1D 환자를 위한 원격 포도당 모니터링의 타당성
기간: 1개월 기준 기간
기준 기간이 끝날 때까지 원격 포도당 모니터링을 성공적으로 설정한 참가자의 비율.
1개월 기준 기간
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 개시 = 등록 후 1개월, 연구 완료 = 등록 후 7개월
연구 완료 시 HbA1c에서 시작 시 HbA1c를 뺀 값
개시 = 등록 후 1개월, 연구 완료 = 등록 후 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 공유 경험 설문조사
기간: 등록 후 1개월
데이터 공유에 대한 환자의 경험을 묻는 설문조사
등록 후 1개월
목표 포도당 범위
기간: 등록 후 1~7개월
목표 포도당 범위에서 보낸 시간의 백분율(지속적인 포도당 모니터에서 생성됨)
등록 후 1~7개월
고혈당 범위
기간: 등록 후 1~7개월
고혈당 범위에서 보낸 시간의 백분율(지속적인 포도당 모니터에서 생성됨)
등록 후 1~7개월
저혈당 범위
기간: 등록 후 1~7개월
저혈당 범위에서 보낸 시간의 백분율(지속적인 포도당 모니터에서 생성됨)
등록 후 1~7개월
전체 연속 혈당 모니터(CGM) 착용 시간
기간: 등록 후 1~7개월
연속 혈당 모니터를 착용한 시간의 백분율(지속적인 포도당 모니터에서 생성됨)
등록 후 1~7개월
원격 환자 모니터링 조사
기간: 등록 후 7개월
원격 환자 모니터링에 대한 환자의 경험을 묻는 설문조사
등록 후 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1638182

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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