Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie dálkového monitorování glukózy u pediatrických pacientů s diabetem 1. typu

31. května 2022 aktualizováno: University of California, Davis
Tento projekt zkoumá proveditelnost a užitečnost vzdáleného monitorování glukózy pro kohortu dětí a dospívajících s diabetem 1. typu (T1D), o které se stará UC Davis Health (UCDH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California-Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózy diabetu 1. typu s trváním delším nebo rovným 12 měsícům
  • Použití kontinuálního monitoru glukózy (CGM) po dobu delší nebo rovnající se 6 měsícům
  • Záměr pokračovat v poskytování péče na klinice UC Davis Health Pediatric Diabetes.

Kritéria vyloučení:

  • CGM pacienta nelze nahrát do Glooko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdálené monitorování pacienta
Všichni účastníci, kteří úspěšně zavedli vzdálené sdílení dat ze svých glukometrů na účet Glooko výzkumného týmu do konce měsíčního základního období, postoupí do šestiměsíčního intervenčního období.
Behaviorální: Vzdálené monitorování pacienta
Údaje o glukóze účastníků budou monitorovány studijním týmem pomocí populačních analytických zpráv. Účastníci, kteří mají v těchto zprávách buď nadměrnou hypoglykémii nebo hyperglykémii, budou kontaktováni dětským endokrinologem (hlavním zkoušejícím), aby prodiskutovali veškeré nezbytné úpravy jejich plánů léčby domácího diabetu. Tato intervence bude nad rámec jejich běžné péče (pravidelné návštěvy na klinice dětské endokrinologie UC Davis).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost vzdáleného monitorování glukózy u pediatrických pacientů T1D, kteří dostávají péči v UC Davis Health
Časové okno: 1 měsíční základní období
Podíl účastníků, kteří úspěšně zavedli vzdálené monitorování glukózy do konce základního období.
1 měsíční základní období
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Zahájení = 1 měsíc po zápisu, Dokončení studie = 7 měsíců po zápisu
HbA1c při dokončení studie mínus HbA1c při zahájení
Zahájení = 1 měsíc po zápisu, Dokončení studie = 7 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum zkušeností se sdílením dat
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Průzkum s dotazem na zkušenosti pacientů se sdílením dat
1 měsíc po zápisu
Cílový rozsah glukózy
Časové okno: Měsíce 1-7 po zápisu
Procento času stráveného v cílovém rozmezí glukózy (generováno z kontinuálního monitoru glukózy)
Měsíce 1-7 po zápisu
Hyperglykemický rozsah
Časové okno: Měsíce 1-7 po zápisu
Procento času stráveného v hyperglykemickém rozsahu (generováno z kontinuálního monitoru glukózy)
Měsíce 1-7 po zápisu
Hypoglykemický rozsah
Časové okno: Měsíce 1-7 po zápisu
Procento času stráveného v hypoglykemickém rozsahu (generováno z kontinuálního monitoru glukózy)
Měsíce 1-7 po zápisu
Celková doba opotřebení kontinuálního monitoru glukózy (CGM).
Časové okno: Měsíce 1-7 po zápisu
Procento času stráveného nošením kontinuálního glukometru (generováno z kontinuálního glukometru)
Měsíce 1-7 po zápisu
Vzdálený průzkum sledování pacienta
Časové okno: 7. měsíc po zápisu
Průzkum s dotazem na zkušenosti pacienta s monitorováním pacienta na dálku
7. měsíc po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1638182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Vzdálené monitorování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit