Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie zdalnego monitorowania poziomu glukozy wśród pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 1

31 maja 2022 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ten projekt bada wykonalność i użyteczność zdalnego monitorowania glikemii dla kohorty dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1D) leczonych w UC Davis Health (UCDH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California-Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 1 trwająca co najmniej 12 miesięcy
  • Korzystanie z ciągłego monitora glikemii (CGM) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Zamiar dalszego korzystania z opieki w klinice UC Davis Health Pediatric Diabetes.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można przesłać CGM pacjenta do Glooko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdalne monitorowanie pacjenta
Wszyscy uczestnicy, którzy pomyślnie ustanowili zdalne udostępnianie danych z glukometrów na konto Glooko zespołu badawczego przed zakończeniem miesięcznego okresu odniesienia, przejdą do sześciomiesięcznego okresu interwencji.
Behawioralne: Zdalne monitorowanie pacjenta
Dane dotyczące glukozy uczestników będą monitorowane przez zespół badawczy za pomocą raportów z analizy populacji. Z uczestnikami, u których w tych raportach stwierdzono nadmierną hipoglikemię lub hiperglikemię, skontaktuje się endokrynolog dziecięcy (główny badacz) w celu omówienia wszelkich niezbędnych zmian w ich domowych planach leczenia cukrzycy. Ta interwencja będzie uzupełnieniem zwykłej opieki (regularne wizyty w klinice endokrynologii dziecięcej UC Davis).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność zdalnego monitorowania glikemii u pacjentów pediatrycznych z T1D, którzy otrzymują opiekę w UC Davis Health
Ramy czasowe: 1 miesiąc okresu bazowego
Odsetek uczestników, którzy pomyślnie ustanowili zdalne monitorowanie glikemii przed końcem okresu bazowego.
1 miesiąc okresu bazowego
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Inicjacja = 1 miesiąc po rejestracji, Ukończenie studiów = 7 miesięcy po rejestracji
HbA1c na zakończenie badania minus HbA1c na początku
Inicjacja = 1 miesiąc po rejestracji, Ukończenie studiów = 7 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca udostępniania danych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Ankieta z pytaniem o doświadczenia pacjentów z udostępnianiem danych
1 miesiąc po rejestracji
Docelowy zakres glukozy
Ramy czasowe: Miesiące 1-7 po rejestracji
Procent czasu spędzonego w docelowym zakresie glikemii (wygenerowany z ciągłego monitora glikemii)
Miesiące 1-7 po rejestracji
Zakres hiperglikemii
Ramy czasowe: Miesiące 1-7 po rejestracji
Procent czasu spędzonego w zakresie hiperglikemii (wygenerowany z ciągłego glukometru)
Miesiące 1-7 po rejestracji
Zakres hipoglikemii
Ramy czasowe: Miesiące 1-7 po rejestracji
Procent czasu spędzonego w zakresie hipoglikemii (wygenerowany z ciągłego monitorowania glukozy)
Miesiące 1-7 po rejestracji
Całkowity czas noszenia ciągłego monitora glukozy (CGM).
Ramy czasowe: Miesiące 1-7 po rejestracji
Procent czasu spędzonego na noszeniu ciągłego glukometru (wygenerowany na podstawie ciągłego glukometru)
Miesiące 1-7 po rejestracji
Ankieta dotycząca zdalnego monitorowania pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 7 po rejestracji
Ankieta z pytaniem o doświadczenia pacjentów ze zdalnym monitorowaniem pacjentów
Miesiąc 7 po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1638182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Zdalne monitorowanie pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj