1 型糖尿病儿科患者远程血糖监测的初步研究
2022年5月31日 更新者：University of California, Davis
该项目探讨了对在加州大学戴维斯分校 (UCDH) 接受治疗的 1 型糖尿病 (T1D) 儿童和青少年进行远程血糖监测的可行性和实用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California-Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病程大于或等于 12 个月的 1 型糖尿病诊断
- 使用连续血糖监测仪 (CGM) 大于或等于 6 个月
- 打算继续在加州大学戴维斯分校健康小儿糖尿病诊所接受护理。
排除标准：
- 患者的 CGM 无法上传到 Glooko
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程病人监护
在一个月的基线期结束时，所有已成功建立从血糖监测仪到研究团队的 Glooko 帐户的远程数据共享的参与者将提前到六个月的干预期。
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研究小组将使用人口分析报告监测参与者的血糖数据。
儿科内分泌学家（主要研究者）将联系在这些报告中出现过度低血糖或高血糖的参与者，讨论对其家庭糖尿病管理计划的任何必要调整。
这种干预将是他们日常护理的补充（在加州大学戴维斯分校儿科内分泌诊所定期就诊）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对在加州大学戴维斯分校健康中心接受护理的小儿 T1D 患者进行远程血糖监测的可行性
大体时间：1个月基线期
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到基线期结束时成功建立远程血糖监测的参与者比例。
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1个月基线期
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血红蛋白 A1c (HbA1c) 的变化
大体时间：启动 = 入学后 1 个月，学习完成 = 入学后 7 个月
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研究完成时的 HbA1c 减去开始时的 HbA1c
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启动 = 入学后 1 个月，学习完成 = 入学后 7 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数据共享体验调查
大体时间：入学后1个月
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调查询问患者对数据共享的体验
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入学后1个月
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目标血糖范围
大体时间：入学后 1-7 个月
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在目标血糖范围内花费的时间百分比（从连续血糖监测仪生成）
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入学后 1-7 个月
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高血糖范围
大体时间：入学后 1-7 个月
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处于高血糖范围的时间百分比（由连续血糖监测仪生成）
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入学后 1-7 个月
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低血糖范围
大体时间：入学后 1-7 个月
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处于低血糖范围的时间百分比（由连续血糖监测仪生成）
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入学后 1-7 个月
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总体连续血糖监测仪 (CGM) 佩戴时间
大体时间：入学后 1-7 个月
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佩戴连续血糖监测仪的时间百分比（从连续血糖监测仪生成）
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入学后 1-7 个月
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远程患者监测调查
大体时间：入学后第 7 个月
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调查询问患者对远程患者监护的体验
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入学后第 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月3日
初级完成 (实际的)
2022年4月18日
研究完成 (实际的)
2022年5月25日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月31日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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