Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av fjärrkontroll av glukos bland pediatriska patienter med typ 1-diabetes

31 maj 2022 uppdaterad av: University of California, Davis
Detta projekt utforskar genomförbarheten och användbarheten av fjärrövervakning av glukos för en kohort av barn och ungdomar med typ 1-diabetes (T1D) som vårdas vid UC Davis Health (UCDH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California-Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnoser av typ 1-diabetes med en varaktighet på mer än eller lika med 12 månader
  • Användning av en kontinuerlig glukosmätare (CGM) i mer än eller lika med 6 månader
  • Avsikt att fortsätta att få vård på UC Davis Health Pediatric Diabetes klinik.

Exklusions kriterier:

  • Patientens CGM kan inte laddas upp till Glooko

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fjärrpatientövervakning
Alla deltagare som framgångsrikt har etablerat fjärrdatadelning från sina glukosmätare till forskargruppens Glooko-konto när den enmånaders baslinjeperioden avslutats kommer att gå vidare till den sex månader långa interventionsperioden.
Beteende: Fjärrpatientövervakning
Deltagarnas glukosdata kommer att övervakas av studieteamet med hjälp av populationsanalysrapporter. Deltagare som antingen har överdriven hypoglykemi eller hyperglykemi i dessa rapporter kommer att kontaktas av en pediatrisk endokrinolog (huvudutredaren) för att diskutera eventuella nödvändiga justeringar av sina planer för hemdiabeteshantering. Denna intervention kommer att vara ett komplement till deras vanliga vård (regelbundna besök på UC Davis Pediatric Endocrinology clinic).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av fjärrövervakning av glukos för pediatriska T1D-patienter som får vård vid UC Davis Health
Tidsram: 1 månads baslinjeperiod
Andel deltagare som framgångsrikt har etablerat fjärrövervakning av glukos vid slutet av baslinjeperioden.
1 månads baslinjeperiod
Förändring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Initiering = 1 månad efter inskrivning, Studieavslut = 7 månader efter inskrivning
HbA1c vid avslutad studie minus HbA1c vid initiering
Initiering = 1 månad efter inskrivning, Studieavslut = 7 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om erfarenhetsutbyte av data
Tidsram: 1 månad efter inskrivning
Enkät som frågar om patientens erfarenhet av datadelning
1 månad efter inskrivning
Målglukosintervall
Tidsram: Månader 1-7 efter inskrivning
Procentandel av tiden som spenderas i målglukosintervallet (genereras från kontinuerlig glukosmätare)
Månader 1-7 efter inskrivning
Hyperglykemiskt intervall
Tidsram: Månader 1-7 efter inskrivning
Procent av tiden som spenderas i hyperglykemiskt område (genereras från kontinuerlig glukosmätare)
Månader 1-7 efter inskrivning
Hypoglykemiskt intervall
Tidsram: Månader 1-7 efter inskrivning
Procentandel av tiden som spenderas i hypoglykemiskt område (genereras från kontinuerlig glukosmätare)
Månader 1-7 efter inskrivning
Total bärtid för kontinuerlig glukosmonitor (CGM).
Tidsram: Månader 1-7 efter inskrivning
Procentandel av tiden som spenderas med att bära kontinuerlig glukosmätare (genererad från kontinuerlig glukosmätare)
Månader 1-7 efter inskrivning
Fjärrundersökning av patientövervakning
Tidsram: Månad 7 efter inskrivning
Enkät som frågar om patientens erfarenhet av fjärrövervakning av patienten
Månad 7 efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 april 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1638182

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på Fjärrpatientövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera