Pilottitutkimus tyypin 1 diabetesta sairastavien lapsipotilaiden glukoosivalvonnasta
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis
Tämä projekti tutkii glukoosin etävalvonnan toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä UC Davis Healthissa (UCDH) hoidetuille tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastaville lapsille ja nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California-Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosit, joiden kesto on vähintään 12 kuukautta
- Jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) käyttö vähintään 6 kuukauden ajan
- Aikomus jatkaa hoitoa UC Davis Health Pediatric Diabetes -klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan CGM:ää ei voi ladata Glookoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaiden etävalvonta
Kaikki osallistujat, jotka ovat onnistuneesti luoneet etätietojen jakamisen glukoosimittareistaan tutkimusryhmän Glooko-tilille yhden kuukauden perusjakson loppuun mennessä, etenevät kuuden kuukauden interventiojaksoon.
|
Tutkimusryhmä seuraa osallistujien glukoositietoja populaatioanalyyttisten raporttien avulla.
Lasten endokrinologi (päätutkija) ottaa yhteyttä osallistujiin, joilla on joko liiallinen hypoglykemia tai hyperglykemia näiden raporttien mukaan, keskustellakseen mahdollisista muutoksista heidän kotidiabeteksen hallintasuunnitelmiinsa.
Tämä toimenpide on heidän tavanomaisen hoidon (säännölliset käynnit UC Davis Pediatric Endokrinologian klinikalla) lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UC Davis Healthin hoitoa saavien lasten T1D-potilaiden glukoosin etäseurannan toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden perusjakso
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat onnistuneesti ottaneet käyttöön glukoosin etäseurannan perusjakson loppuun mennessä.
|
1 kuukauden perusjakso
|
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Aloitus = 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, tutkimuksen päättyminen = 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
HbA1c tutkimuksen päättyessä miinus HbA1c alussa
|
Aloitus = 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen, tutkimuksen päättyminen = 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuskysely tietojen jakamisesta
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Kysely, jossa kysyttiin potilaan kokemuksia tietojen jakamisesta
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tavoite glukoosialue
Aikaikkuna: 1-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus tavoiteglukoosialueella vietetystä ajasta (luodettu jatkuvasta glukoosimittarista)
|
1-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hyperglykeeminen alue
Aikaikkuna: 1-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus hyperglykeemisellä alueella vietetystä ajasta (luettu jatkuvasta glukoosimittarista)
|
1-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hypoglykeeminen alue
Aikaikkuna: 1-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus hypoglykeemisellä alueella vietetystä ajasta (luettu jatkuvasta glukoosimittarista)
|
1-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Jatkuvan glukoosimittarin (CGM) kokonaiskulutusaika
Aikaikkuna: 1-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus jatkuvasta glukoosimittarista käytetystä ajasta (luodettu jatkuvasta glukoosimittarista)
|
1-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden etäseurantakysely
Aikaikkuna: Kuukausi 7 ilmoittautumisen jälkeen
|
Kysely, jossa kysyttiin potilaan kokemuksia potilaan etävalvonnasta
|
Kuukausi 7 ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1638182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .