A infecção por COVID-19 aumenta o risco de embolia pulmonar?
A infecção por COVID-19 aumenta o risco de embolia pulmonar? Um estudo retrospectivo de caso-controle
A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o novo coronavírus de 2019 (COVID-19) uma pandemia em 11 de março de 2020. Em 19 de julho de 2020, havia 14,3 milhões de casos confirmados e mais de 600.000 mortes confirmadas. Até 14% dos pacientes infectados desenvolvem pneumonia intersticial, que pode evoluir para síndrome do desconforto respiratório agudo.
A microtrombose arterial pulmonar associada à COVID-19 e a coagulopatia levaram os médicos a implicar a embolia pulmonar (EP) como uma causa potencial de deterioração respiratória aguda.
A revisão da literatura revela poucos estudos de tamanho, qualidade e design variados. Metanálise recente relata tromboembolismo venoso em aproximadamente 20% dos pacientes com COVID-19. Ainda não existe um estudo de caso controlado que comprove e quantifique a associação entre COVID-19 e EP. Confirmar e quantificar essa associação tem inúmeras implicações clínicas para o tratamento de pacientes gravemente indispostos com infecção por COVID-19. Por exemplo, os médicos estarão mais inclinados a investigar e tratar as deteriorações súbitas com o conhecimento de que a embolia pulmonar é a causa mais comum dessas deteriorações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Será realizado um estudo retrospectivo caso-controle de todos os pacientes que fizeram angiografia pulmonar por TC (CTPA) no NHS Grampian entre 3 de março e 20 de junho de 2020.
Os relatórios da CTPA e os resultados dos testes da Reação em Cadeia da Polimerase Transcriptase Reversa (RT-PCR) para COVID-19 serão revisados por meio de registros médicos eletrônicos.
Serão excluídos pacientes sem teste de RT-PCR para COVID-19 feito até 7 dias após a CTPA ou no mesmo episódio clínico. Serão excluídos os pacientes que tiveram CTPAs repetidos, que já são conhecidos por ter EP e que tiveram CTPAs considerados radiologicamente inadequados.
Os pacientes serão categorizados em casos (PE positivo) e controles (PE negativo).
As imagens CTPA dos casos serão revisadas para coletar mais dados sobre gravidade, distribuição e tensão cardíaca direita.
O status de exposição dos pacientes também será determinado (positivo ou negativo para infecção por COVID-19).
O desfecho primário é o número de casos de embolia pulmonar relacionados ao COVID19.
Os desfechos secundários são a gravidade e a distribuição da embolia pulmonar, conforme determinado pelo escore calculado de Qanadli. Presença de tensão cardíaca direita.
Dados adicionais para a análise multivariada serão obtidos do prontuário eletrônico do paciente. Especificamente, coletaremos dados sobre fatores de risco para infecção por COVID-19 e PE para corrigir a confusão.
A análise de dados estatísticos por vários testes de hipótese e regressão logística multivariada será realizada para determinar a razão de chances de desenvolver uma EP, dada a infecção positiva por COVID-19.
Os pacientes com EP positivo terão seus exames revisados para avaliar quantitativamente a carga de coágulos e o grau de tensão cardíaca direita. O primeiro será feito calculando uma pontuação Qanadil. O último será feito medindo a relação ventrículo direito-ventrículo esquerdo. Isso permitirá uma comparação entre pacientes infectados e não infectados com COVID-19 com PE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Wei Sheng PANG, MBChB
- Número de telefone: +441224552176
- E-mail: weisheng.pang@nhs.scot
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes que realizaram angiografia pulmonar por TC no NHS Grampian entre 3 de março e 20 de junho de 2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem teste de RT-PCR para COVID-19 feito até 7 dias após a angiografia pulmonar por TC ou o mesmo episódio clínico.
- Angiotomografias pulmonares duplicadas.
- Pacientes que já são conhecidos por ter uma embolia pulmonar.
- Pacientes com angiografias pulmonares por TC inadequadas radiologicamente.
- Pacientes menores de 16 anos.
- Pacientes com anotações incompletas ou indisponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Embolia Pulmonar Positiva
Conforme determinado por angiografia pulmonar por TC
|
Exposição: Infecção positiva por COVID-19 conforme determinado por RT-PCR
Exposição: Infecção por COVID-19 negativa conforme determinado por RT-PCR
|
|
Embolia Pulmonar Negativa
Conforme determinado por angiografia pulmonar por TC
|
Exposição: Infecção positiva por COVID-19 conforme determinado por RT-PCR
Exposição: Infecção por COVID-19 negativa conforme determinado por RT-PCR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de casos de embolia pulmonar relacionados ao COVID-19.
Prazo: 109 dias
|
109 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade, distribuição de embolia pulmonar conforme determinado pelo escore Qanadli calculado.
Prazo: 109 dias
|
Pontuação de Qanadli: A árvore arterial de cada pulmão é considerada como tendo 10 APs segmentares (três para os lobos superiores, dois para o lobo médio ou língula e cinco para os lobos inferiores).
A presença de um êmbolo em um PA segmentar é pontuado como 1 ponto, e os êmbolos no nível arterial mais proximal recebem um valor igual ao número de APs segmentares que surgem distalmente.
Para fornecer informações adicionais sobre a perfusão residual distal ao êmbolo, um fator de ponderação é usado para cada valor (0 para nenhum defeito, 1 para oclusão parcial e 2 para oclusão completa).
Um êmbolo subsegmentar isolado é considerado um PA segmentar parcialmente ocluído e recebe o valor 1.
O índice máximo de obstrução da TC é 40.
|
109 dias
|
|
Presença de tensão cardíaca direita associada a embolia pulmonar.
Prazo: 109 dias
|
Conforme determinado na TC pela presença de retificação do septo interventricular e/ou refluxo de contraste para a veia cava inferior e/ou medições da artéria pulmonar
|
109 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Embolia e Trombose
- COVID-19
- Embolia
- Embolia pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 1-073-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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