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COVID-19 感染会增加肺栓塞的风险吗?

2026年5月14日 更新者:University of Aberdeen

COVID-19 感染会增加肺栓塞的风险吗?回顾性病例对照研究

世界卫生组织 (WHO) 于 2020 年 3 月 11 日宣布 2019 年新型冠状病毒 (COVID-19) 为大流行病。 截至 2020 年 7 月 19 日,已确诊病例 1430 万例,确诊死亡病例超过 60 万例。 高达 14% 的感染患者会发展为间质性肺炎,并可能演变成急性呼吸窘迫综合征。

COVID-19 相关的肺动脉微血栓形成和凝血病促使医生将肺栓塞 (PE) 视为急性呼吸恶化的潜在原因。

文献回顾显示很少有不同规模、质量和设计的研究。 最近的荟萃分析报告称,大约 20% 的 COVID-19 患者出现静脉血栓栓塞。 目前尚无病例对照研究证明和量化 COVID-19 与 PE 之间的相关性。确认和量化这种相关性对于治疗重症 COVID-19 感染患者具有许多临床意义。 例如,临床医生将更倾向于调查和治疗突然恶化,因为他们知道肺栓塞是导致所述恶化的最常见原因。

研究概览

详细说明

将对 2020 年 3 月 3 日至 6 月 20 日期间在 NHS Grampian 进行 CT 肺血管造影 (CTPA) 的所有患者进行回顾性病例对照研究。

CTPA 报告和 COVID-19 逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测结果将通过电子病历进行审查。

在 CTPA 或同一临床事件发生后 7 天内未进行 COVID-19 RT-PCR 检测的患者将被排除在外。 重复 CTPA、已知患有 PE 以及 CTPA 被认为放射学不充分的患者将被排除在外。

患者将分为病例(阳性 PE)和对照(阴性 PE)。

将审查病例的 CTPA 图像,以收集有关严重程度、分布和右心劳损的更多数据。

还将确定患者的暴露状态(COVID-19 感染呈阳性或阴性)。

主要结果是与 COVID19 相关的肺栓塞病例数。

次要结果是肺栓塞的严重程度和分布,由计算的 Qanadli 评分确定。 存在右心劳损。

将从患者的电子病历中获得用于多变量分析的进一步数据。 具体来说,我们将收集有关 COVID-19 感染和 PE 风险因素的数据,以纠正混淆。

将通过各种假设检验和多变量逻辑回归进行统计数据分析,以确定在 COVID-19 阳性感染的情况下发生 PE 的比值比。

PE 呈阳性的患者将接受扫描检查,以定量评估其凝块负荷和右心劳损程度。 前者将通过计算 Qanadil 分数来完成。 后者将通过测量右心室-左心室比率来完成。 这将允许对感染 COVID-19 和未感染 PE 的患者进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

347

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国
        • Aberdeen Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

急性住院病人

描述

纳入标准:

-2020 年 3 月 3 日至 6 月 20 日期间在 NHS Grampian 进行 CT 肺血管造影的患者。

排除标准:

  • 在 CT 肺动脉造影或同一临床发作后 7 天内未进行 COVID-19 RT-PCR 检测的患者。
  • 重复 CT 肺动脉造影。
  • 已知患有肺栓塞的患者。
  • CT 肺动脉造影放射学检查不充分的患者。
  • 16岁以下的患者。
  • 笔记不完整或不可用的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺栓塞阳性
由 CT 肺动脉造影确定
暴露:通过 RT-PCR 确定的阳性 COVID-19 感染
暴露:通过 RT-PCR 确定阴性 COVID-19 感染
肺栓塞阴性
由 CT 肺动脉造影确定
暴露:通过 RT-PCR 确定的阳性 COVID-19 感染
暴露:通过 RT-PCR 确定阴性 COVID-19 感染

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与 COVID-19 相关的肺栓塞病例数。
大体时间:109天
109天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺栓塞的严重程度、分布由计算的 Qanadli 评分确定。
大体时间:109天
Qanadli 评分:每个肺的动脉树被认为有 10 个节段性 PA(三个到上叶,两个到中叶或舌叶,五个到下叶)。 节段性 PA 中存在栓子计为 1 分,最近动脉水平的栓子得分等于远端出现的节段性 PA 的数量。 为了提供有关栓子远端残余灌注的更多信息,对每个值使用加权因子(0 表示无缺陷,1 表示部分闭塞,2 表示完全闭塞)。 孤立的亚节段栓塞被认为是部分闭塞的节段 PA,并指定值为 1。 最大 CT 阻塞指数为 40。
109天
存在与肺栓塞相关的右心劳损。
大体时间:109天
通过 CT 确定室间隔变直和/或造影剂回流到下腔静脉和/或肺动脉测量值
109天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月3日

研究完成 (实际的)

2022年3月3日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月5日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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