COVID-19 感染会增加肺栓塞的风险吗?
COVID-19 感染会增加肺栓塞的风险吗?回顾性病例对照研究
世界卫生组织 (WHO) 于 2020 年 3 月 11 日宣布 2019 年新型冠状病毒 (COVID-19) 为大流行病。 截至 2020 年 7 月 19 日,已确诊病例 1430 万例,确诊死亡病例超过 60 万例。 高达 14% 的感染患者会发展为间质性肺炎,并可能演变成急性呼吸窘迫综合征。
COVID-19 相关的肺动脉微血栓形成和凝血病促使医生将肺栓塞 (PE) 视为急性呼吸恶化的潜在原因。
文献回顾显示很少有不同规模、质量和设计的研究。 最近的荟萃分析报告称,大约 20% 的 COVID-19 患者出现静脉血栓栓塞。 目前尚无病例对照研究证明和量化 COVID-19 与 PE 之间的相关性。确认和量化这种相关性对于治疗重症 COVID-19 感染患者具有许多临床意义。 例如,临床医生将更倾向于调查和治疗突然恶化,因为他们知道肺栓塞是导致所述恶化的最常见原因。
研究概览
详细说明
将对 2020 年 3 月 3 日至 6 月 20 日期间在 NHS Grampian 进行 CT 肺血管造影 (CTPA) 的所有患者进行回顾性病例对照研究。
CTPA 报告和 COVID-19 逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测结果将通过电子病历进行审查。
在 CTPA 或同一临床事件发生后 7 天内未进行 COVID-19 RT-PCR 检测的患者将被排除在外。 重复 CTPA、已知患有 PE 以及 CTPA 被认为放射学不充分的患者将被排除在外。
患者将分为病例(阳性 PE)和对照(阴性 PE)。
将审查病例的 CTPA 图像,以收集有关严重程度、分布和右心劳损的更多数据。
还将确定患者的暴露状态(COVID-19 感染呈阳性或阴性)。
主要结果是与 COVID19 相关的肺栓塞病例数。
次要结果是肺栓塞的严重程度和分布,由计算的 Qanadli 评分确定。 存在右心劳损。
将从患者的电子病历中获得用于多变量分析的进一步数据。 具体来说,我们将收集有关 COVID-19 感染和 PE 风险因素的数据,以纠正混淆。
将通过各种假设检验和多变量逻辑回归进行统计数据分析,以确定在 COVID-19 阳性感染的情况下发生 PE 的比值比。
PE 呈阳性的患者将接受扫描检查,以定量评估其凝块负荷和右心劳损程度。 前者将通过计算 Qanadil 分数来完成。 后者将通过测量右心室-左心室比率来完成。 这将允许对感染 COVID-19 和未感染 PE 的患者进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aberdeen、英国
- Aberdeen Royal Infirmary
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
-2020 年 3 月 3 日至 6 月 20 日期间在 NHS Grampian 进行 CT 肺血管造影的患者。
排除标准:
- 在 CT 肺动脉造影或同一临床发作后 7 天内未进行 COVID-19 RT-PCR 检测的患者。
- 重复 CT 肺动脉造影。
- 已知患有肺栓塞的患者。
- CT 肺动脉造影放射学检查不充分的患者。
- 16岁以下的患者。
- 笔记不完整或不可用的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺栓塞阳性
由 CT 肺动脉造影确定
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暴露:通过 RT-PCR 确定的阳性 COVID-19 感染
暴露:通过 RT-PCR 确定阴性 COVID-19 感染
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肺栓塞阴性
由 CT 肺动脉造影确定
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暴露:通过 RT-PCR 确定的阳性 COVID-19 感染
暴露:通过 RT-PCR 确定阴性 COVID-19 感染
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 COVID-19 相关的肺栓塞病例数。
大体时间:109天
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109天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺栓塞的严重程度、分布由计算的 Qanadli 评分确定。
大体时间:109天
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Qanadli 评分:每个肺的动脉树被认为有 10 个节段性 PA(三个到上叶,两个到中叶或舌叶,五个到下叶)。
节段性 PA 中存在栓子计为 1 分,最近动脉水平的栓子得分等于远端出现的节段性 PA 的数量。
为了提供有关栓子远端残余灌注的更多信息,对每个值使用加权因子(0 表示无缺陷,1 表示部分闭塞,2 表示完全闭塞)。
孤立的亚节段栓塞被认为是部分闭塞的节段 PA,并指定值为 1。
最大 CT 阻塞指数为 40。
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109天
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存在与肺栓塞相关的右心劳损。
大体时间:109天
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通过 CT 确定室间隔变直和/或造影剂回流到下腔静脉和/或肺动脉测量值
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109天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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