Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy infekcja COVID-19 zwiększa ryzyko zatorowości płucnej?

14 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Czy infekcja COVID-19 zwiększa ryzyko zatorowości płucnej? Retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła 11 marca 2020 roku pandemię nowego koronawirusa (COVID-19) z 2019 roku. Na dzień 19 lipca 2020 r. odnotowano 14,3 miliona potwierdzonych przypadków i ponad 600 000 potwierdzonych zgonów. Do 14% zakażonych pacjentów rozwija się śródmiąższowe zapalenie płuc, które może przekształcić się w zespół ostrej niewydolności oddechowej.

Mikrozakrzepica tętnic płucnych i koagulopatia związane z COVID-19 skłoniły lekarzy do uznania zatorowości płucnej (PE) za potencjalną przyczynę ostrego pogorszenia oddychania.

Przegląd literatury ujawnia niewiele badań o różnej wielkości, jakości i konstrukcji. Niedawna metaanaliza donosi o żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u około 20% pacjentów z COVID-19. Nie było jeszcze badania kliniczno-kontrolnego, które udowodniłoby i określiło ilościowo związek między COVID-19 a PE. Potwierdzenie i ilościowe określenie tego związku ma liczne implikacje kliniczne dla leczenia krytycznie chorych pacjentów z zakażeniem COVID-19. Na przykład klinicyści będą bardziej skłonni do badania i leczenia nagłych pogorszeń ze świadomością, że zatorowość płucna jest najczęstszą przyczyną tych pogorszeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne wszystkich pacjentów, u których w okresie od 3 marca do 20 czerwca 2020 r. w NHS Grampian wykonano angiografię TK płuc (CTPA).

Raporty CTPA i wyniki testów reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) dla COVID-19 będą przeglądane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.

Pacjenci, u których nie wykonano testu RT-PCR na COVID-19 w ciągu 7 dni od CTPA lub z tym samym epizodem klinicznym, zostaną wykluczeni. Pacjenci, którzy mieli powtarzające się CTPA, o których już wiadomo, że mają PE i którzy mieli CTPA, które zostały uznane za nieodpowiednie pod względem radiologicznym, zostaną wykluczeni.

Pacjenci zostaną podzieleni na przypadki (dodatnia PE) i grupy kontrolne (ujemna PE).

Obrazy CTPA przypadków zostaną poddane przeglądowi w celu zebrania dalszych danych na temat ciężkości, rozmieszczenia i obciążenia prawego serca.

Określony zostanie również status narażenia pacjentów (pozytywny lub negatywny w kierunku zakażenia COVID-19).

Podstawowym wynikiem jest liczba przypadków zatorowości płucnej związanej z COVID19.

Drugorzędnymi wynikami są nasilenie, rozmieszczenie zatorowości płucnej, określone na podstawie obliczonej punktacji Qanadli. Obecność nadwyrężenia prawego serca.

Dalsze dane do analizy wieloczynnikowej zostaną uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta. W szczególności będziemy gromadzić dane dotyczące czynników ryzyka zakażenia COVID-19 i PE w celu skorygowania zakłóceń.

Analiza danych statystycznych za pomocą różnych testów hipotez i wielowymiarowej regresji logistycznej zostanie przeprowadzona w celu określenia ilorazu szans na rozwój PE, biorąc pod uwagę dodatnią infekcję COVID-19.

Pacjenci z dodatnim PE zostaną poddani przeglądowi skanów w celu ilościowej oceny obciążenia zakrzepami i stopnia nadwyrężenia prawego serca. Pierwsza z nich zostanie wykonana poprzez obliczenie wyniku Qanadil. To ostatnie wykonam, mierząc stosunek prawej komory do lewej komory. Umożliwi to porównanie pacjentów z PE zakażonych i niezakażonych COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitali w stanie ostrym

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, u których wykonano angiografię CT płuc w NHS Grampian między 3 marca a 20 czerwca 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie wykonano testu RT-PCR na COVID-19 w ciągu 7 dni od angiografii TK płuc lub tego samego epizodu klinicznego.
  • Podwójne angiogramy CT płuc.
  • Pacjenci, u których już wiadomo, że mają zatorowość płucną.
  • Pacjenci z nieadekwatnymi radiologicznie angiogramami TK płuc.
  • Pacjenci w wieku poniżej 16 lat.
  • Pacjenci, którzy mają niekompletne lub niedostępne notatki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zatorowość płucna Pozytywna
Jak ustalono na podstawie angiografii płucnej CT
Test diagnostyczny: Narażenie: Pozytywna infekcja COVID-19
Narażenie: Pozytywna infekcja COVID-19 określona metodą RT-PCR
Test diagnostyczny: Narażenie: Negatywne zakażenie COVID-19
Narażenie: Negatywne zakażenie COVID-19 określone metodą RT-PCR
Zatorowość płucna Negatywny
Jak ustalono na podstawie angiografii płucnej CT
Test diagnostyczny: Narażenie: Pozytywna infekcja COVID-19
Narażenie: Pozytywna infekcja COVID-19 określona metodą RT-PCR
Test diagnostyczny: Narażenie: Negatywne zakażenie COVID-19
Narażenie: Negatywne zakażenie COVID-19 określone metodą RT-PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przypadków zatorowości płucnej związanej z COVID-19.
Ramy czasowe: 109 dni
109 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie, rozmieszczenie zatorowości płucnej określone na podstawie obliczonej skali Qanadli.
Ramy czasowe: 109 dni
Wynik Qanadli: Uważa się, że drzewo tętnicze każdego płuca ma 10 segmentowych PA (trzy w górnych płatach, dwa w środkowym płacie lub lingula i pięć w dolnych płatach). Obecność zatoru w segmentowym PA ocenia się jako 1 punkt, a zator na najbardziej proksymalnym poziomie tętnicy ocenia się jako wartość równą liczbie segmentowych PA powstałych dystalnie. Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat perfuzji resztkowej dystalnie do zatoru, dla każdej wartości stosuje się współczynnik wagowy (0 oznacza brak defektu, 1 częściową okluzję, 2 całkowitą okluzję). Izolowany zator subsegmentalny jest uważany za częściowo zamknięty segmentowy PA i ma przypisaną wartość 1. Maksymalny wskaźnik niedrożności CT wynosi 40.
109 dni
Obecność nadwyrężenia prawego serca związanego z zatorowością płucną.
Ramy czasowe: 109 dni
Jak stwierdzono w tomografii komputerowej na podstawie wyprostowania przegrody międzykomorowej i/lub refluksu środka kontrastowego do żyły głównej dolnej i/lub pomiarów tętnicy płucnej
109 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-073-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Narażenie: Pozytywna infekcja COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj